- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07457658
Terapia Poznawczo-Behawioralna w Leczeniu Uzależnienia od Telefonu Komórkowego u Pacjentów Hospitalizowanych (CBT)
28 lipca 2026 zaktualizowane przez: Sir Run Run Shaw Hospital
Skuteczność terapii poznawczo-behawioralnej w leczeniu uzależnienia od telefonu komórkowego i poprawie stanu emocjonalnego u pacjentów hospitalizowanych: randomizowane badanie kontrolowane
Problematiczne używanie telefonu komórkowego to nadmierna zależność i korzystanie z produktów elektronicznych oraz ich funkcji, co wpływa na codzienne życie użytkowników.
Poprzednie badania wykazały, że uzależnienie od telefonu komórkowego jest związane z depresją, nasileniem lęku i stresem oraz negatywnie koreluje z jakością snu.
U hospitalizowanych pacjentów w oddziale zdrowia psychicznego objawy takie jak lęk, depresja i zła jakość snu są bardzo powszechne.
Terapia poznawczo-behawioralna jest szeroko stosowana w uzależnieniu od gier online i jest również skuteczna w interwencji w uzależnienie od telefonu komórkowego.
Dlatego hospitalizowani pacjenci w oddziale zdrowia psychicznego zostaną losowo przydzieleni do interwencji CBT lub grupy kontrolnej.
Główną miarą wyniku jest Uproszczona Skala Uzależnienia od Smartfona (SAS-SV), mierzona przed interwencją i po zakończeniu ostatniej krótkiej interwencji.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
140
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yanhui Liao
- Numer telefonu: +86 18814898844
- E-mail: liaoyanhui@zju.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 14 lat.
- Gotowość do leczenia problematycznego zachowania związanego z używaniem telefonu komórkowego.
- Dobrowolny udział w badaniu i podpisanie formularza świadomej zgody. Jeśli badany nie jest w stanie przeczytać i podpisać formularza świadomej zgody z przyczyn takich jak brak zdolności prawnej lub jeśli badany jest niepełnoletni, jego opiekun musi działać jako pełnomocnik w procesie informowania i podpisać formularz świadomej zgody. Jeśli badany nie ma możliwości przeczytania formularza świadomej zgody (np. osoby niepiśmienne), świadek musi być obecny podczas procesu informowania i podpisać formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie poważnych chorób fizycznych lub psychicznych (takich jak trwające objawy psychotyczne, epizody maniakalne lub ciężkie upośledzające zaburzenia neurologiczne i psychiatryczne), uniemożliwiające współpracę podczas interwencji.
- Wcześniejsze otrzymanie lub obecne poddawanie się interwencji CBT w związku z uzależnieniem od telefonu komórkowego.
- Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi, pacjenci w stanie krytycznym, kobiety w ciąży itp.
- Istnieją inne sytuacje, które badacze uznają za nieodpowiednie do udziału w tym badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna CBT
Oprócz tradycyjnego leczenia na oddziale, rozdano samodzielnie opracowany podręcznik samopomocy dotyczący uzależnienia od telefonu komórkowego oraz przeprowadzono pięć interwencji psychologicznych.
|
5 interwencji CBT: pierwsza interwencja została przeprowadzona po hospitalizacji pacjenta, wypełnieniu odpowiedniej świadomej zgody i wstępnym teście, i trwała około 30 minut jednorazowo; 4 kolejne interwencje: raz dziennie przez około 20 minut.
Tradycyjne leczenie na oddziale obejmuje terapię lekową w zależności od różnych stanów hospitalizowanych pacjentów, terapię fizyczną taką jak terapia zajęciowa, terapia Mority, terapia biofeedback itp.
Niektórzy pacjenci mogą również otrzymywać terapię przezczaszkową stymulacją magnetyczną i terapię psychologiczną.
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Oprócz tradycyjnego leczenia na oddziale, rozdano samodzielnie opracowany podręcznik samopomocy dotyczący uzależnienia od telefonu komórkowego.
|
Tradycyjne leczenie na oddziale obejmuje terapię lekową opartą na różnych stanach pacjentów hospitalizowanych, fizjoterapię, taką jak terapia zajęciowa, terapia Morita, terapia biofeedback itp.
Niektórzy pacjenci mogą również otrzymać terapię przezczaszkową stymulację magnetyczną i terapię psychologiczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uproszczona wersja Skali Uzależnienia od Smartfona (SAS-SV)
Ramy czasowe: Stan początkowy i po interwencji (dzień 5)
|
Skala SAS-SV została opracowana przez Min Kwon i współpracowników w 2013 roku, składa się z 10 pozycji i wykorzystuje 6-stopniową metodę punktacji.
|
Stan początkowy i po interwencji (dzień 5)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pittsburghski Wskaźnik Jakości Snu (PSQI)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po interwencji (dzień 5)
|
Służy do oceny jakości snu w ciągu ostatniego miesiąca.
Skala składa się z 19 pozycji samooceny i 5 pozycji samooceny.
Wśród nich, 19. pozycja samooceny i 5 innych pozycji oceny nie uczestniczą w punktacji.
18 pozycji samooceny uczestniczących w procesie punktacji tworzy 7 komponentów, z których każdy jest punktowany przy użyciu 4-punktowej metody punktacji w zakresie od 0-3 punktów.
Suma punktów dla każdego czynnika to całkowity wynik PSQI.
Całkowity wynik większy niż 7 wskazuje na obecność problemów z jakością snu.
|
Linia bazowa i po interwencji (dzień 5)
|
|
Kwestionariusz Uzależnienia od Internetu IAT
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po interwencji (dzień 5)
|
Skala składa się z 20 pozycji i jest oceniana w 5-punktowej skali.
|
Punkt wyjściowy i po interwencji (dzień 5)
|
|
Skala Ogólnej Samoskuteczności (GSES)
Ramy czasowe: Wyniki wyjściowe i po interwencji (dzień 5)
|
Skala składa się z 10 pozycji i jest oceniana w 4-stopniowej skali.
|
Wyniki wyjściowe i po interwencji (dzień 5)
|
|
Skala Siły Samokontroli (SCS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (dzień 5)
|
W badaniu wykorzystano zmodyfikowaną chińską wersję skali.
Skala zawiera 19 pozycji i stosuje 5-punktowy system oceny.
|
Linia wyjściowa i po interwencji (dzień 5)
|
|
Skala Uzależnienia od Krótkich Filmów
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji (dzień 5)
|
Używana do pomiaru uzależnienia od krótkich filmów.
Zawiera 14 pozycji, wykorzystując 5-punktowy system oceny.
|
Stan wyjściowy i po interwencji (dzień 5)
|
|
Skala Barier w Mediach Społecznościowych (BSMAS)
Ramy czasowe: Linia podstawowa i po interwencji (dzień 5)
|
Używana do mierzenia uzależnienia od mediów społecznościowych.
Skala składa się z 6 pozycji i wykorzystuje 5-punktowy system oceny.
|
Linia podstawowa i po interwencji (dzień 5)
|
|
Skala Percepcji Stresu (PSS-10)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji (dzień 5)
|
Służy do pomiaru subiektywnie postrzeganego poziomu stresu.
Wykorzystuje wersję 10-punktową z 5-stopniową skalą ocen.
|
Stan wyjściowy i po interwencji (dzień 5)
|
|
Uproszczona Skala Impulsywności Barratta (BBIS) w języku chińskim
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy i po interwencji (dzień 5)
|
Uproszczona skala składa się z 8 pozycji i wykorzystuje 4-punktowy system oceny.
|
Pomiar wyjściowy i po interwencji (dzień 5)
|
|
Skala Indeksu Szczęścia (WHO-5)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po interwencji (dzień 5)
|
Skala składa się z 5 pozycji i przyjmuje 6-stopniowy system oceny.
|
Punkt wyjściowy i po interwencji (dzień 5)
|
|
Stopień Uzależnienia od Gier (IGDS9)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po interwencji (dzień 5)
|
Skala składa się z 9 pozycji i wykorzystuje 5-punktowy system oceny
|
Wartości wyjściowe i po interwencji (dzień 5)
|
|
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD7)
Ramy czasowe: Baseline and Post-intervention (day 5)
|
The scale consists of 7 items and uses a 4-level scoring system.
The higher the total score, the higher the level of anxiety.
|
Baseline and Post-intervention (day 5)
|
|
Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)
Ramy czasowe: Baseline and Post-intervention (day 5)
|
The scale consists of 9 items and uses a 4-level scoring system.
The higher the total score, the greater the individual's depressive mood.
|
Baseline and Post-intervention (day 5)
|
|
The Anhedonia Scale for Adolescents (ASA)
Ramy czasowe: Baseline and Post-intervention (day 5)
|
A Chinese version of 14 items, with a 4-level scoring system.
|
Baseline and Post-intervention (day 5)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026-0156
- 2022ZD0211200 (Inny numer grantu/finansowania: STI 2030-Major Projects of China)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .