Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia Poznawczo-Behawioralna w Leczeniu Uzależnienia od Telefonu Komórkowego u Pacjentów Hospitalizowanych (CBT)

28 lipca 2026 zaktualizowane przez: Sir Run Run Shaw Hospital

Skuteczność terapii poznawczo-behawioralnej w leczeniu uzależnienia od telefonu komórkowego i poprawie stanu emocjonalnego u pacjentów hospitalizowanych: randomizowane badanie kontrolowane

Problematiczne używanie telefonu komórkowego to nadmierna zależność i korzystanie z produktów elektronicznych oraz ich funkcji, co wpływa na codzienne życie użytkowników. Poprzednie badania wykazały, że uzależnienie od telefonu komórkowego jest związane z depresją, nasileniem lęku i stresem oraz negatywnie koreluje z jakością snu. U hospitalizowanych pacjentów w oddziale zdrowia psychicznego objawy takie jak lęk, depresja i zła jakość snu są bardzo powszechne. Terapia poznawczo-behawioralna jest szeroko stosowana w uzależnieniu od gier online i jest również skuteczna w interwencji w uzależnienie od telefonu komórkowego. Dlatego hospitalizowani pacjenci w oddziale zdrowia psychicznego zostaną losowo przydzieleni do interwencji CBT lub grupy kontrolnej. Główną miarą wyniku jest Uproszczona Skala Uzależnienia od Smartfona (SAS-SV), mierzona przed interwencją i po zakończeniu ostatniej krótkiej interwencji.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 14 lat.
  • Gotowość do leczenia problematycznego zachowania związanego z używaniem telefonu komórkowego.
  • Dobrowolny udział w badaniu i podpisanie formularza świadomej zgody. Jeśli badany nie jest w stanie przeczytać i podpisać formularza świadomej zgody z przyczyn takich jak brak zdolności prawnej lub jeśli badany jest niepełnoletni, jego opiekun musi działać jako pełnomocnik w procesie informowania i podpisać formularz świadomej zgody. Jeśli badany nie ma możliwości przeczytania formularza świadomej zgody (np. osoby niepiśmienne), świadek musi być obecny podczas procesu informowania i podpisać formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie poważnych chorób fizycznych lub psychicznych (takich jak trwające objawy psychotyczne, epizody maniakalne lub ciężkie upośledzające zaburzenia neurologiczne i psychiatryczne), uniemożliwiające współpracę podczas interwencji.
  • Wcześniejsze otrzymanie lub obecne poddawanie się interwencji CBT w związku z uzależnieniem od telefonu komórkowego.
  • Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi, pacjenci w stanie krytycznym, kobiety w ciąży itp.
  • Istnieją inne sytuacje, które badacze uznają za nieodpowiednie do udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna CBT
Oprócz tradycyjnego leczenia na oddziale, rozdano samodzielnie opracowany podręcznik samopomocy dotyczący uzależnienia od telefonu komórkowego oraz przeprowadzono pięć interwencji psychologicznych.
5 interwencji CBT: pierwsza interwencja została przeprowadzona po hospitalizacji pacjenta, wypełnieniu odpowiedniej świadomej zgody i wstępnym teście, i trwała około 30 minut jednorazowo; 4 kolejne interwencje: raz dziennie przez około 20 minut. Tradycyjne leczenie na oddziale obejmuje terapię lekową w zależności od różnych stanów hospitalizowanych pacjentów, terapię fizyczną taką jak terapia zajęciowa, terapia Mority, terapia biofeedback itp. Niektórzy pacjenci mogą również otrzymywać terapię przezczaszkową stymulacją magnetyczną i terapię psychologiczną.
Inny: Grupa kontrolna
Oprócz tradycyjnego leczenia na oddziale, rozdano samodzielnie opracowany podręcznik samopomocy dotyczący uzależnienia od telefonu komórkowego.
Tradycyjne leczenie na oddziale obejmuje terapię lekową opartą na różnych stanach pacjentów hospitalizowanych, fizjoterapię, taką jak terapia zajęciowa, terapia Morita, terapia biofeedback itp. Niektórzy pacjenci mogą również otrzymać terapię przezczaszkową stymulację magnetyczną i terapię psychologiczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uproszczona wersja Skali Uzależnienia od Smartfona (SAS-SV)
Ramy czasowe: Stan początkowy i po interwencji (dzień 5)
Skala SAS-SV została opracowana przez Min Kwon i współpracowników w 2013 roku, składa się z 10 pozycji i wykorzystuje 6-stopniową metodę punktacji.
Stan początkowy i po interwencji (dzień 5)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pittsburghski Wskaźnik Jakości Snu (PSQI)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po interwencji (dzień 5)
Służy do oceny jakości snu w ciągu ostatniego miesiąca. Skala składa się z 19 pozycji samooceny i 5 pozycji samooceny. Wśród nich, 19. pozycja samooceny i 5 innych pozycji oceny nie uczestniczą w punktacji. 18 pozycji samooceny uczestniczących w procesie punktacji tworzy 7 komponentów, z których każdy jest punktowany przy użyciu 4-punktowej metody punktacji w zakresie od 0-3 punktów. Suma punktów dla każdego czynnika to całkowity wynik PSQI. Całkowity wynik większy niż 7 wskazuje na obecność problemów z jakością snu.
Linia bazowa i po interwencji (dzień 5)
Kwestionariusz Uzależnienia od Internetu IAT
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po interwencji (dzień 5)
Skala składa się z 20 pozycji i jest oceniana w 5-punktowej skali.
Punkt wyjściowy i po interwencji (dzień 5)
Skala Ogólnej Samoskuteczności (GSES)
Ramy czasowe: Wyniki wyjściowe i po interwencji (dzień 5)
Skala składa się z 10 pozycji i jest oceniana w 4-stopniowej skali.
Wyniki wyjściowe i po interwencji (dzień 5)
Skala Siły Samokontroli (SCS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (dzień 5)
W badaniu wykorzystano zmodyfikowaną chińską wersję skali. Skala zawiera 19 pozycji i stosuje 5-punktowy system oceny.
Linia wyjściowa i po interwencji (dzień 5)
Skala Uzależnienia od Krótkich Filmów
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji (dzień 5)
Używana do pomiaru uzależnienia od krótkich filmów. Zawiera 14 pozycji, wykorzystując 5-punktowy system oceny.
Stan wyjściowy i po interwencji (dzień 5)
Skala Barier w Mediach Społecznościowych (BSMAS)
Ramy czasowe: Linia podstawowa i po interwencji (dzień 5)
Używana do mierzenia uzależnienia od mediów społecznościowych. Skala składa się z 6 pozycji i wykorzystuje 5-punktowy system oceny.
Linia podstawowa i po interwencji (dzień 5)
Skala Percepcji Stresu (PSS-10)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji (dzień 5)
Służy do pomiaru subiektywnie postrzeganego poziomu stresu. Wykorzystuje wersję 10-punktową z 5-stopniową skalą ocen.
Stan wyjściowy i po interwencji (dzień 5)
Uproszczona Skala Impulsywności Barratta (BBIS) w języku chińskim
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy i po interwencji (dzień 5)
Uproszczona skala składa się z 8 pozycji i wykorzystuje 4-punktowy system oceny.
Pomiar wyjściowy i po interwencji (dzień 5)
Skala Indeksu Szczęścia (WHO-5)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po interwencji (dzień 5)
Skala składa się z 5 pozycji i przyjmuje 6-stopniowy system oceny.
Punkt wyjściowy i po interwencji (dzień 5)
Stopień Uzależnienia od Gier (IGDS9)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po interwencji (dzień 5)
Skala składa się z 9 pozycji i wykorzystuje 5-punktowy system oceny
Wartości wyjściowe i po interwencji (dzień 5)
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD7)
Ramy czasowe: Baseline and Post-intervention (day 5)
The scale consists of 7 items and uses a 4-level scoring system. The higher the total score, the higher the level of anxiety.
Baseline and Post-intervention (day 5)
Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)
Ramy czasowe: Baseline and Post-intervention (day 5)
The scale consists of 9 items and uses a 4-level scoring system. The higher the total score, the greater the individual's depressive mood.
Baseline and Post-intervention (day 5)
The Anhedonia Scale for Adolescents (ASA)
Ramy czasowe: Baseline and Post-intervention (day 5)
A Chinese version of 14 items, with a 4-level scoring system.
Baseline and Post-intervention (day 5)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2026-0156
  • 2022ZD0211200 (Inny numer grantu/finansowania: STI 2030-Major Projects of China)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj