- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07457658
Cognitieve Gedragstherapie voor Mobiele Telefoonverslaving bij Gehospitaliseerde Patiënten (CBT)
28 juli 2026 bijgewerkt door: Sir Run Run Shaw Hospital
De effectiviteit van cognitieve gedragstherapie voor mobiele telefoonverslaving en emotionele verbetering bij opgenomen patiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Problematisch mobiel telefoongebruik is overmatige afhankelijkheid en gebruik van elektronische producten en hun functies, wat het dagelijks leven van gebruikers beïnvloedt.
Eerdere studies hebben aangetoond dat mobiele telefoonverslaving gerelateerd is aan depressie, ernst van angst en stress, en het is negatief gecorreleerd met slaapkwaliteit.
Voor opgenomen patiënten in de geestelijke gezondheidszorg zijn symptomen zoals angst, depressie en slechte slaap heel gebruikelijk.
Cognitieve gedragstherapie is veel toegepast bij online gameverslaving en is ook effectief bij het ingrijpen bij mobiele telefoonverslaving.
Daarom zullen opgenomen patiënten in de geestelijke gezondheidszorg willekeurig worden toegewezen aan de CGT-interventies of een controlegroep.
De belangrijkste uitkomstmaat is de Vereenvoudigde Smartphoneverslavingsschaal (SAS-SV), gemeten vóór de interventie en na voltooiing van de laatste korte interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
140
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yanhui Liao
- Telefoonnummer: +86 18814898844
- E-mail: liaoyanhui@zju.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 14 jaar.
- Bereidheid om problematisch mobiel telefoongebruik te behandelen.
- Vrijwillig deelnemen aan deze studie en een geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen. Als de proefpersoon om redenen zoals gebrek aan juridische handelingsbekwaamheid niet in staat is om het geïnformeerde toestemmingsformulier te lezen en te ondertekenen, of als de proefpersoon een minderjarige is, moet hun voogd als gemachtigde optreden voor het geïnformeerde proces en het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen. Als de proefpersoon niet in staat is om het geïnformeerde toestemmingsformulier te lezen (zoals analfabete proefpersonen), moet een getuige het geïnformeerde proces bijwonen en het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen.
Exclusiecriteria:
- Ernstige lichamelijke of geestelijke ziekten hebben (zoals aanhoudende psychotische symptomen, manische episodes of ernstig invaliderende neurologische en psychiatrische aandoeningen), niet in staat om samen te werken met de interventie.
- Eerder ontvangen of momenteel ondergaan van CGT-interventie voor mobiele telefoonverslaving.
- Patiënten met cognitieve stoornissen, kritiek zieke patiënten, zwangere vrouwen, enz.
- Er zijn andere situaties die onderzoekers ongeschikt achten om aan deze studie deel te nemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CBT-interventiegroep
Naast de traditionele behandeling op de afdeling werd een zelfontworpen zelfhulpgids voor mobiele telefoonverslaving uitgedeeld en werden vijf psychologische interventies uitgevoerd.
|
5 CBT-interventie: de eerste interventie werd uitgevoerd nadat de patiënt was opgenomen, relevante geïnformeerde toestemming en voormeting had voltooid, en duurde ongeveer 30 minuten per keer; Vervolginterventie 4 keer: één keer per dag gedurende ongeveer 20 minuten.
Traditionele behandeling op de afdeling omvat medicamenteuze therapie op basis van de verschillende aandoeningen van opgenomen patiënten, fysiotherapie zoals werkvermaak, Morita, biofeedbacktherapie, enz.
Sommige patiënten kunnen ook transcraniële magnetische stimulatietherapie en psychotherapie krijgen.
|
|
Ander: Controlegroep
Naast de traditionele behandeling op de afdeling werd een zelfontworpen zelfhulpboekje voor mobiele telefoonverslaving uitgedeeld.
|
Traditionele behandeling op de afdeling omvat medicamenteuze therapie op basis van de verschillende aandoeningen van opgenomen patiënten, fysiotherapie zoals werkvermaak, Morita, biofeedbacktherapie, etc.
Sommige patiënten kunnen ook transcraniële magnetische stimulatietherapie en psychotherapie krijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vereenvoudigde versie van de Smartphone Addiction Scale (SAS-SV)
Tijdsspanne: Baseline en Post-interventie (dag 5)
|
De SAS-SV-schaal werd ontwikkeld door Min Kwon et al. in 2013, bestaande uit 10 items, en maakt gebruik van een 6-punts scoringsmethode.
|
Baseline en Post-interventie (dag 5)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: Baseline en Post-interventie (dag 5)
|
Gebruikt om de slaapkwaliteit van de afgelopen maand te evalueren.
Deze schaal bestaat uit 19 zelfevaluatie-items en 5 zelfevaluatie-items.
Hiervan nemen het 19e zelfevaluatie-item en 5 andere evaluatie-items niet deel aan de scoring.
De 18 zelfevaluatie-items die deelnemen aan het scoringsproces vormen 7 componenten, elk gescoord met een 4-punts scoringsmethode variërend van 0-3 punten.
De som van de scores voor elke factor is de totale PSQI-score.
Een totale score hoger dan 7 duidt op de aanwezigheid van slaapkwaliteitsproblemen.
|
Baseline en Post-interventie (dag 5)
|
|
IAT Internetverslavingsvragenlijst
Tijdsspanne: Baseline en na interventie (dag 5)
|
De schaal bestaat uit 20 items en wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal.
|
Baseline en na interventie (dag 5)
|
|
Algemene Zelfeffectiviteitsschaal (GSES)
Tijdsspanne: Baseline en Post-interventie (dag 5)
|
De schaal bestaat uit 10 items en wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal.
|
Baseline en Post-interventie (dag 5)
|
|
Zelfcontrole Sterkte Schaal (SCS)
Tijdsspanne: Baseline en na interventie (dag 5)
|
De studie gebruikte de herziene Chinese versie van de schaal.
De schaal bevat 19 items en hanteert een 5-punts scoringssysteem.
|
Baseline en na interventie (dag 5)
|
|
Korte Video Verslavingsschaal
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (dag 5)
|
Gebruikt om verslaving aan korte video's te meten.
Bevat 14 items, met een scoresysteem van 5 punten.
|
Baseline en post-interventie (dag 5)
|
|
Social Media Barrier Scale (BSMAS)
Tijdsspanne: Baseline en Post-interventie (dag 5)
|
Gebruikt om sociale mediaverslaving te meten.
De schaal bestaat uit 6 items en gebruikt een 5-puntsscoresysteem.
|
Baseline en Post-interventie (dag 5)
|
|
Pressure Perception Scale (PSS-10)
Tijdsspanne: Baseline en na interventie (dag 5)
|
Gebruikt om het subjectief waargenomen stressniveau te meten.
Met behulp van 10-itemversies met een 5-puntsschaal.
|
Baseline en na interventie (dag 5)
|
|
Vereenvoudigde Barratt Impulsiviteitsschaal (BBIS) in het Chinees
Tijdsspanne: Baseline en Post-interventie (dag 5)
|
De vereenvoudigde schaal bestaat uit 8 items en gebruikt een 4-punts beoordelingssysteem.
|
Baseline en Post-interventie (dag 5)
|
|
Gelukindexschaal (WHO-5)
Tijdsspanne: Baseline en Post-interventie (dag 5)
|
De schaal bestaat uit 5 items en hanteert een 6-punts scoringssysteem.
|
Baseline en Post-interventie (dag 5)
|
|
Ernst van Gameverslaving (IGDS9)
Tijdsspanne: Baseline en Post-interventie (dag 5)
|
De schaal bestaat uit 9 items en gebruikt een 5-puntsscoresysteem
|
Baseline en Post-interventie (dag 5)
|
|
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD7)
Tijdsspanne: Baseline and Post-intervention (day 5)
|
The scale consists of 7 items and uses a 4-level scoring system.
The higher the total score, the higher the level of anxiety.
|
Baseline and Post-intervention (day 5)
|
|
Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)
Tijdsspanne: Baseline and Post-intervention (day 5)
|
The scale consists of 9 items and uses a 4-level scoring system.
The higher the total score, the greater the individual's depressive mood.
|
Baseline and Post-intervention (day 5)
|
|
The Anhedonia Scale for Adolescents (ASA)
Tijdsspanne: Baseline and Post-intervention (day 5)
|
A Chinese version of 14 items, with a 4-level scoring system.
|
Baseline and Post-intervention (day 5)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2026-0156
- 2022ZD0211200 (Ander subsidie-/financieringsnummer: STI 2030-Major Projects of China)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .