- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07457658
Thérapie Cognitivo-Comportementale pour l'Addiction au Téléphone Mobile chez les Patients Hospitalisés (CBT)
28 juillet 2026 mis à jour par: Sir Run Run Shaw Hospital
L'efficacité de la Thérapie Cognitivo-Comportementale pour l'Addiction au Téléphone Mobile et l'Amélioration Émotionnelle chez les Patients Hospitalisés : Un Essai Contrôlé Randomisé
L'usage problématique du téléphone portable est une dépendance excessive et une utilisation des produits électroniques et de leurs fonctions, qui affecte la vie quotidienne des utilisateurs.
Des études antérieures ont montré que l'addiction au téléphone portable est liée à la dépression, à la sévérité de l'anxiété et au stress, et elle est négativement corrélée à la qualité du sommeil.
Pour les patients hospitalisés en santé mentale, des symptômes tels que l'anxiété, la dépression et un mauvais sommeil sont très courants.
La thérapie cognitivo-comportementale a été largement appliquée dans l'addiction aux jeux en ligne et est également efficace pour intervenir dans l'addiction au téléphone portable.
Par conséquent, les patients hospitalisés en santé mentale seront randomisés soit pour les interventions TCC soit pour un groupe témoin.
La mesure de résultat principale est l'Échelle Simplifiée d'Addiction au Smartphone (SAS-SV), mesurée avant l'intervention et après la fin de la dernière brève intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
140
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yanhui Liao
- Numéro de téléphone: +86 18814898844
- E-mail: liaoyanhui@zju.edu.cn
Lieux d'étude
-
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 14 ans.
- Volonté de traiter le comportement problématique d'utilisation du téléphone portable.
- Participation volontaire à cette étude et signature d'un formulaire de consentement éclairé. Si le sujet est incapable de lire et de signer le formulaire de consentement éclairé pour des raisons telles que l'absence de capacité juridique, ou si le sujet est mineur, son tuteur doit agir en tant que mandataire pour le processus d'information et signer le formulaire de consentement éclairé. Si le sujet n'a pas la capacité de lire le formulaire de consentement éclairé (comme les sujets analphabètes), un témoin doit assister au processus d'information et signer le formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Présence de maladies physiques ou mentales graves (telles que des symptômes psychotiques en cours, des épisodes maniaques ou des troubles neurologiques et psychiatriques gravement invalidants), incapables de coopérer avec l'intervention.
- A déjà reçu ou suit actuellement une intervention TCC pour l'addiction au téléphone portable.
- Patients atteints de troubles cognitifs, patients en état critique, femmes enceintes, etc.
- Il existe d'autres situations que les chercheurs jugent inappropriées pour participer à cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention TCC
Outre le traitement traditionnel dans le service, un manuel d'auto-assistance conçu pour l'addiction aux téléphones mobiles a été distribué, et cinq interventions psychologiques ont été réalisées.
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5 interventions TCC : la première intervention a été réalisée après l'hospitalisation du patient, la signature du consentement éclairé et le pré-test correspondants, et a duré environ 30 minutes ; 4 interventions de suivi : une fois par jour pendant environ 20 minutes.
Le traitement traditionnel en salle comprend une pharmacothérapie adaptée aux différentes conditions des patients hospitalisés, une thérapie physique telle que le travail-récréation, la thérapie Morita, la thérapie par biofeedback, etc.
Certains patients peuvent également recevoir une stimulation magnétique transcrânienne et une psychothérapie.
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Autre: Groupe témoin
En plus du traitement traditionnel dans le service, un manuel d'auto-assistance conçu par nos soins pour la dépendance au téléphone portable a été distribué.
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Le traitement traditionnel dans le service comprend une pharmacothérapie adaptée aux différentes conditions des patients hospitalisés, une thérapie physique telle que les activités occupationnelles, la thérapie Morita, la thérapie par biofeedback, etc.
Certains patients peuvent également recevoir une thérapie par stimulation magnétique transcrânienne et une psychothérapie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Version simplifiée de l'échelle de dépendance au smartphone (SAS-SV)
Délai: Valeurs de base et post-intervention (jour 5)
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L'échelle SAS-SV a été développée par Min Kwon et al. en 2013, comprenant 10 items, et utilisant une méthode de notation à 6 niveaux.
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Valeurs de base et post-intervention (jour 5)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Valeurs de base et post-intervention (jour 5)
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Utilisé pour évaluer la qualité du sommeil au cours du mois écoulé.
Cette échelle comprend 19 items d'auto-évaluation et 5 items d'auto-évaluation.
Parmi ceux-ci, le 19e item d'auto-évaluation et 5 autres items d'évaluation ne participent pas à la notation.
Les 18 items d'auto-évaluation participant au processus de notation constituent 7 composantes, chacune étant notée selon une méthode de notation à 4 points allant de 0 à 3 points.
La somme des scores pour chaque facteur est le score total du PSQI.
Un score total supérieur à 7 indique la présence de problèmes de qualité du sommeil.
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Valeurs de base et post-intervention (jour 5)
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Questionnaire sur l'addiction à Internet IAT
Délai: Baseline et post-intervention (jour 5)
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L'échelle se compose de 20 items et est notée sur une échelle de 5 points.
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Baseline et post-intervention (jour 5)
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Échelle d'auto-efficacité générale (GSES)
Délai: Valeur initiale et post-intervention (jour 5)
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L'échelle comprend 10 items et est évaluée sur une échelle en 4 points.
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Valeur initiale et post-intervention (jour 5)
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Échelle de Force du Contrôle de Soi (SCS)
Délai: Ligne de base et post-intervention (jour 5)
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L'étude a utilisé la version chinoise révisée de l'échelle.
L'échelle contient 19 items et adopte un système de notation à 5 points.
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Ligne de base et post-intervention (jour 5)
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Échelle de Dépendance aux Vidéos Courtes
Délai: Ligne de base et post-intervention (jour 5)
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Utilisé pour mesurer l'addiction aux vidéos courtes.
Contient 14 éléments, utilisant un système de notation à 5 points.
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Ligne de base et post-intervention (jour 5)
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Échelle des barrières liées aux médias sociaux (BSMAS)
Délai: Référence et post-intervention (jour 5)
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Utilisé pour mesurer la dépendance aux réseaux sociaux.
L'échelle comprend 6 items et utilise un système de notation à 5 points.
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Référence et post-intervention (jour 5)
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Échelle de Perception du Stress (PSS-10)
Délai: Baseline et post-intervention (jour 5)
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Utilisé pour mesurer le niveau subjectif de stress perçu.
Utilisant des versions à 10 items avec une évaluation à 5 points.
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Baseline et post-intervention (jour 5)
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Échelle simplifiée d'impulsivité de Barratt (BBIS) en chinois
Délai: Valeur de référence et post-intervention (jour 5)
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L'échelle simplifiée comprend 8 items et utilise un système de notation à 4 points.
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Valeur de référence et post-intervention (jour 5)
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Échelle de l'indice de bonheur (WHO-5)
Délai: Base de référence et post-intervention (jour 5)
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L'échelle comprend 5 items et adopte un système de notation à 6 niveaux.
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Base de référence et post-intervention (jour 5)
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Sévérité de la dépendance aux jeux (IGDS9)
Délai: Valeurs de base et post-intervention (jour 5)
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L'échelle comprend 9 items et utilise un système de notation à 5 points
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Valeurs de base et post-intervention (jour 5)
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Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD7)
Délai: Baseline and Post-intervention (day 5)
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The scale consists of 7 items and uses a 4-level scoring system.
The higher the total score, the higher the level of anxiety.
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Baseline and Post-intervention (day 5)
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Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)
Délai: Baseline and Post-intervention (day 5)
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The scale consists of 9 items and uses a 4-level scoring system.
The higher the total score, the greater the individual's depressive mood.
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Baseline and Post-intervention (day 5)
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The Anhedonia Scale for Adolescents (ASA)
Délai: Baseline and Post-intervention (day 5)
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A Chinese version of 14 items, with a 4-level scoring system.
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Baseline and Post-intervention (day 5)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2026
Première publication (Réel)
9 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026-0156
- 2022ZD0211200 (Autre subvention/numéro de financement: STI 2030-Major Projects of China)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .