- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04583540
Livskvalitet hos kvinder efter fødslen med placenta akkret spektrum.
Sundhedsstatus og livskvalitet hos kvinder efter fødslen med placenta akkret spektrum.
- Formålet med denne undersøgelse er at give et overblik over kernedomænerne (fysisk, psykologisk, socialt) af livskvalitet og sundhedstilstand hos kvinder efter fødslen efter placenta-accrete-spektret.
- at vurdere hvilke faktorer der er forbundet med livskvalitet og sundhedstilstandsdomæner postpartum.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den sygeligt klæbende placenta er unormalt klæbende placenta til myometrium på grund af fraværet af decidua basalis helt eller delvist på en måde, der forhindrer normal placenta adskillelse efter fødslen.
MAP inkluderer et spektrum klassificeret efter omfanget af trofoblastisk invasion til myometrium ind i (accrete, increta, percreta).
Den største risikofaktor er tidligere livmoderoperationer, mest tidligere kejsersnit.
I det sidste årti er forekomsten af placenta-akkret spektrum steget i direkte proportion med øgede frekvenser af kejsersnit op til 1 ud af 500 graviditeter.
Denne stigende forekomst gør placenta accrete spectrum (PAS) til et af de mest alvorlige problemer i obstetrik med en høj grad af komplikationer peripartum og postpartum såvel som (peripartum hysterektomi - tarmskade - blæreskade - ureteral skade - ICU indlæggelse - massiv blodtransfusion) som kan påvirke patientens helbredsudfald og deres livskvalitet.
Diagnose af PAS afhænger hovedsageligt af historien om antepartum blødning og bekræftet af gråtone-US med høj sensitivitet og specificitet, der når op til 90%.
Lægeservice er ikke længere ensidigt evalueret. Patientcentreret pleje er en kerne i medicinsk service.
Livskvalitet (QOL) og sundhedstilstand (HS) er vigtige kategorier af patientrapporterede resultater (PRO'er), hvor patientens perspektiv er nøglen, og som kan bruges til at vurdere virkningen af nuværende HS og til at vurdere effektiviteten af indgreb. Forskellen mellem disse PRO'er er, at hvor HS refererer til selvopfattet fysisk, psykologisk og social funktion, inkorporerer QOL også patienters evaluering af funktion, dvs. (u)tilfredshed med livets aspekter. Da sundhedsvæsenet bliver mere og mere patientcentreret, anses vurderingen af patientens subjektive oplevelse for at være afgørende for informeret klinisk beslutningstagning og sundhedspolitik. Derfor er forskning i QOL og HS hos postpartum kvinder stigende, hvor flere medvirkende faktorer og interventioner undersøges.
WHOQOL er en livskvalitetsvurdering udviklet af WHOQOL-gruppen med femten internationale feltcentre på samme tid i et forsøg på at udvikle en livskvalitetsvurdering, der kan anvendes tværkulturelt.
WHOQOL-Bref-scoringen vurderer fire domæner for livskvalitet med 26 punkter 1_fysisk sundhed, 2-psykologisk sundhed, 3- sociale relationer, 4- miljø.
Den korte form 36 (SF-36) score er valideret livskvalitetsundersøgelse med 36 elementer til vurdering af sundhedsresultat og livskvalitet gennem otte domæner 1- fysisk funktion (PF), 2-rolle begrænsning på grund af det fysiske problem (RP) , 3-kropslige smerter (BP), 4- generel sundhed (GH), 5- vitalitet (VT), 6- social funktion (SF), 7- rollebegrænsning på grund af følelsesmæssige problemer (RE), 8- mental sundhed (MH) ).
Formålet med denne forskning er at vurdere livskvaliteten hos patienter, der havde placenta accreta spektrum ved hjælp af WHOQOL-BREF scoring og SF-36 livskvalitetsundersøgelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Faculty of Medicine Assiut University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1-Bekræftet diagnose af MAP. 2-Graviditetsafbrydelse efter 36 ugers graviditet 3-Peripartum hysterektomi for MAP. 4- Kompliceret CS uden hysterektomi 5-Moderens alder mellem 18 og 45 år 6-Ingen andre medicinske sygdomme
Ekskluderingskriterier:
- Emergency CS før bekræftelse af MAP-diagnose.
- For tidlig fødsel (før 36 uger i tilfælde af MAP)
- .peripartum hysterektomi af enhver anden årsag end MAP
- Andre medicinske sygdomme, der påvirker livskvaliteten
- Fødselsdepression.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder livskvalitet hos patienter havde placenta accrete spektrum 6-8 uger efter fødslen
Tidsramme: Baseline
|
Brug af SF-36 undersøgelse til at vurdere livskvalitet hos kvinder havde placenta accrete spektrum 6-8 uger efter fødslen
|
Baseline
|
|
patienter havde placenta accrete spektrum 6-8 uger efter fødslen
Tidsramme: Baseline
|
Brug af WHOQOL-bref-scoring til at vurdere livskvalitet hos kvinder havde placenta akkret spektrum 6-8 uger efter fødslen
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- QOL placenta accrete
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placenta Accrete Spectrum
-
Sohag UniversityTilmelding efter invitationPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Adana City Training and Research HospitalAfsluttetPlacenta Accreta Spectrum | Placenta PreviaTyrkiet (Türkiye)
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringGraviditet | Apgar score | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuPlacenta Accreta SpectrumEgypten
-
Gaziantep City HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Hatem AbuHashimAfsluttetPlacenta Accreta SpectrumEgypten
-
Hatem AbuHashimUkendtPlacenta Accreta Spectrum
-
Ain Shams Maternity HospitalAfsluttet
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanTrukket tilbagePlacenta Accreta SpectrumKina