Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet hos kvinder efter fødslen med placenta akkret spektrum.

5. maj 2021 opdateret af: Beshoy Atef Mounir Rizk, Assiut University

Sundhedsstatus og livskvalitet hos kvinder efter fødslen med placenta akkret spektrum.

  1. Formålet med denne undersøgelse er at give et overblik over kernedomænerne (fysisk, psykologisk, socialt) af livskvalitet og sundhedstilstand hos kvinder efter fødslen efter placenta-accrete-spektret.
  2. at vurdere hvilke faktorer der er forbundet med livskvalitet og sundhedstilstandsdomæner postpartum.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Den sygeligt klæbende placenta er unormalt klæbende placenta til myometrium på grund af fraværet af decidua basalis helt eller delvist på en måde, der forhindrer normal placenta adskillelse efter fødslen.

MAP inkluderer et spektrum klassificeret efter omfanget af trofoblastisk invasion til myometrium ind i (accrete, increta, percreta).

Den største risikofaktor er tidligere livmoderoperationer, mest tidligere kejsersnit.

I det sidste årti er forekomsten af ​​placenta-akkret spektrum steget i direkte proportion med øgede frekvenser af kejsersnit op til 1 ud af 500 graviditeter.

Denne stigende forekomst gør placenta accrete spectrum (PAS) til et af de mest alvorlige problemer i obstetrik med en høj grad af komplikationer peripartum og postpartum såvel som (peripartum hysterektomi - tarmskade - blæreskade - ureteral skade - ICU indlæggelse - massiv blodtransfusion) som kan påvirke patientens helbredsudfald og deres livskvalitet.

Diagnose af PAS afhænger hovedsageligt af historien om antepartum blødning og bekræftet af gråtone-US med høj sensitivitet og specificitet, der når op til 90%.

Lægeservice er ikke længere ensidigt evalueret. Patientcentreret pleje er en kerne i medicinsk service.

Livskvalitet (QOL) og sundhedstilstand (HS) er vigtige kategorier af patientrapporterede resultater (PRO'er), hvor patientens perspektiv er nøglen, og som kan bruges til at vurdere virkningen af ​​nuværende HS og til at vurdere effektiviteten af indgreb. Forskellen mellem disse PRO'er er, at hvor HS refererer til selvopfattet fysisk, psykologisk og social funktion, inkorporerer QOL også patienters evaluering af funktion, dvs. (u)tilfredshed med livets aspekter. Da sundhedsvæsenet bliver mere og mere patientcentreret, anses vurderingen af ​​patientens subjektive oplevelse for at være afgørende for informeret klinisk beslutningstagning og sundhedspolitik. Derfor er forskning i QOL og HS hos postpartum kvinder stigende, hvor flere medvirkende faktorer og interventioner undersøges.

WHOQOL er en livskvalitetsvurdering udviklet af WHOQOL-gruppen med femten internationale feltcentre på samme tid i et forsøg på at udvikle en livskvalitetsvurdering, der kan anvendes tværkulturelt.

WHOQOL-Bref-scoringen vurderer fire domæner for livskvalitet med 26 punkter 1_fysisk sundhed, 2-psykologisk sundhed, 3- sociale relationer, 4- miljø.

Den korte form 36 (SF-36) score er valideret livskvalitetsundersøgelse med 36 elementer til vurdering af sundhedsresultat og livskvalitet gennem otte domæner 1- fysisk funktion (PF), 2-rolle begrænsning på grund af det fysiske problem (RP) , 3-kropslige smerter (BP), 4- generel sundhed (GH), 5- vitalitet (VT), 6- social funktion (SF), 7- rollebegrænsning på grund af følelsesmæssige problemer (RE), 8- mental sundhed (MH) ).

Formålet med denne forskning er at vurdere livskvaliteten hos patienter, der havde placenta accreta spektrum ved hjælp af WHOQOL-BREF scoring og SF-36 livskvalitetsundersøgelse

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten
        • Faculty of Medicine Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle kvinder har bekræftet diagnosen placenta accrete spectrum ved Doppler abdominal ultralydsafbrydelse af graviditet ved elektiv cs efter fuld termin.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1-Bekræftet diagnose af MAP. 2-Graviditetsafbrydelse efter 36 ugers graviditet 3-Peripartum hysterektomi for MAP. 4- Kompliceret CS uden hysterektomi 5-Moderens alder mellem 18 og 45 år 6-Ingen andre medicinske sygdomme

Ekskluderingskriterier:

  1. Emergency CS før bekræftelse af MAP-diagnose.
  2. For tidlig fødsel (før 36 uger i tilfælde af MAP)
  3. .peripartum hysterektomi af enhver anden årsag end MAP
  4. Andre medicinske sygdomme, der påvirker livskvaliteten
  5. Fødselsdepression.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder livskvalitet hos patienter havde placenta accrete spektrum 6-8 uger efter fødslen
Tidsramme: Baseline
Brug af SF-36 undersøgelse til at vurdere livskvalitet hos kvinder havde placenta accrete spektrum 6-8 uger efter fødslen
Baseline
patienter havde placenta accrete spektrum 6-8 uger efter fødslen
Tidsramme: Baseline
Brug af WHOQOL-bref-scoring til at vurdere livskvalitet hos kvinder havde placenta akkret spektrum 6-8 uger efter fødslen
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

12. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • QOL placenta accrete

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placenta Accrete Spectrum

Abonner