Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Effekten af Ibuprofen på den akutte inflammatoriske respons efter en-etapers periodontal behandling"

6. marts 2026 opdateret af: Nabaa Ismail Ibrahim, University of Baghdad

Effektiviteten af Ibuprofen til Reduktion af Akut Inflammatorisk Respons efter Ettrinnet Ikke-Kirurgisk Parodontal Terapi (Et Randomiseret Klinisk Studie)

Formålet med denne (kliniske undersøgelse) er at evaluere effektiviteten af Ibuprofen til at reducere den akutte inflammatoriske respons (hs-CRP, ProCT, IL-6) efter en time og en uge efter en-trins ikke-kirurgisk parodontal behandling.

Det primære spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

"Reducerer Ibuprofen effektivt den akutte inflammatoriske respons (hs-CRP, ProCT, IL-6) efter en-trins ikke-kirurgisk parodontal behandling?"

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baseline besøg inkluderer: Indsamling af demografiske data, klinisk undersøgelse/registrering af kliniske parametre og baseline serumprøver vil blive indsamlet fra alle deltagere. Skalering vil blive udført for alle deltagere, efterfulgt af uddeling af mundhygiejneinstruktioner og patientmotivering for at sikre korrekt plakkontrol.

Alle deltagere vil blive instrueret i at børste tænder to gange dagligt og vil blive forsynet med samme type tandpasta og tandbørste, samt passende hjælpemidler til rengøring mellem tænderne.

Interventionsbesøg: Efter en uge fra baseline besøget vil de kliniske parodontale parametre blive registreret igen. Derefter vil testgruppen modtage flere doser (400 mg) af et antiinflammatorisk lægemiddel (Ibuprofen). Den første dosis vil blive administreret en time før rodoverfladens debridement, og de efterfølgende doser vil blive taget 3 gange dagligt i en varighed på 3 dage efter RSD, mens kontrolgruppen ikke vil modtage Ibuprofen. Fuldmunds rodoverfladens debridement vil blive udført for alle deltagere af en enkelt parodontolog ved hjælp af områdespecifikke (Gracey) kuretter (Medesy, Italien), lokalbedøvelse vil kun blive givet når det er nødvendigt. For begge grupper vil behandlingens varighed blive registreret ved hjælp af et digitalt stopur fra det øjeblik hvor instrumentet første gang berører tandoverfladen og indtil slutningen af den kliniske procedure (2 timer). Under kliniske sessioner vil patienterne få flere pauser for at tillade dem at hvile sig, når de føler sig trætte under sessionen.

Opfølgende besøg: efter 1 uge fra rodoverfladens debridement vil serumprøver blive indsamlet, et visuelt analogt skala spørgeskema vil blive brugt, plakindekset vil også blive registreret ved dette besøg for sammenligning med baselineværdier for at sikre patienternes overholdelse af mundhygiejnemotivering og instruktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Irak
      • Baghdad, Irak, 10047
        • Rekruttering
        • College of Dentistry, University of Baghdad
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nabaa Ismail Ibrahim, B.D.S

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. systemisk sunde patienter.
  2. have mindst 20 tænder.
  3. Generaliseret ustabil paradentose.
  4. Lommedybde [≥ 4 mm].
  5. Alle inkluderede deltagere skal være voksne over 18 år.
  6. rygere og ikke-rygere

Eksklusionskriterier:

  1. Allergi eller overfølsomhed over for Ibuprofen eller andre NSAID'er.
  2. igangværende systemisk antiinflammatorisk eller antibiotisk behandling (<3 måneder).
  3. mavesår.
  4. ny paradentalbehandling (<3 måneder).
  5. Astma.
  6. Nedsat nyrefunktion.
  7. Nedsat leverfunktion.
  8. Svær hjertesygdom (hjertesvigt, forhøjet blodtryk (.
  9. Blødningsforstyrrelser (f.eks. hæmofili) eller patienter, der tager antikoagulantia.
  10. Enhver deltager, der havde kendt eller mistænkt høj risiko for tuberkulose, hepatitis B eller HIV-infektioner.
  11. gravide eller ammende kvinder.
  12. dem, der ikke er i stand til at give skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe: Gennemgår konventionel, ikke-kirurgisk parodontal terapi og modtager ikke ibuprofen
Procedure: Ikke-kirurgisk rodoverflade-rengøring i et trin uden at modtage Ibuprofen
Kontrolgruppe: Efter en uge fra baseline-besøget, som inkluderer supragingival debridement ved brug af ultralydsenhed, vil områder modtage rodoverflade-debridement (RSD) ved brug af områdespecifikke (Gracey) curetter (Medesy, Italien). Uden at modtage Ibuprofen.
Eksperimentel: Testgruppe: Undergår konventionel ikke-kirurgisk periodontal behandling og modtager ibuprofen
Medicin: Ikke-kirurgisk rodoverflade-debridement i et trin med modtagelse af Ibuprofen
Testgruppe: Efter én uge fra baseline-besøget, som inkluderer supragingival debridement ved brug af ultralydsenhed. Testgruppen vil modtage første dosis Ibuprofen (400 mg) en time før rodsfladedebridement, og de efterfølgende doser vil blive taget 3 gange dagligt i en varighed af 3 dage efter RSD.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i systemiske inflammatoriske biomarkører (hs-CRP, IL-6 og Procalcitonin) efter en-trins ikke-kirurgisk periodontal terapi.
Tidsramme: 7 dage

Systemisk inflammatorisk respons vil blive evalueret ved måling af serumkoncentrationer af højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP), Interleukin-6 (IL-6) og Procalcitonin (ProCT). Vene-blodprøver vil blive indsamlet ved baseline (ved baseline-besøg), 1 time efter afslutning af ikke-kirurgisk periodontal terapi (Rodoverflade-rengøringsbesøg) og 7 dage efter behandling. Biomarkørkoncentrationer vil blive analyseret ved hjælp af enzym-linket immunosorbent assay (ELISA) metoden for at bestemme ændringer i systemisk inflammatorisk respons.

Måleenhed

hs-CRP: mg/L

IL-6: pg/mL

Procalcitonin: ng/mL
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i postoperativ smerte målt med Visuel Analog Skala (VAS).
Tidsramme: 7 dage efter behandling.
Postoperativ smerteintensitet vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) fra 0 til 10, hvor 0 angiver ingen smerter og 10 angiver de værste tænkelige smerter. Smertevurderinger vil blive registreret efter behandling og i løbet af den 7-dages opfølgningsperiode for at vurdere effekten af ibuprofen på smerteintensiteten
7 dage efter behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Baghdad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1121

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner