Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tid og virtuel virkelighed i skizofreni og bipolar lidelse (VirtualTimes)

EEG og adfærdskorrelater af Virtual Reality-behandling af miljømæssige Zeitgebers i skizofreni og bipolar lidelse

Patienter med bipolære lidelser rapporterer en acceleration eller opbremsning af tidsflowet, og patienter med skizofrene spektrumlidelser en tidsfragmentering. Disse lidelser vil være forbundet med lidelser i selvfølelsen. Vurdering af disse tidsrelaterede lidelser kan hjælpe til bedre at forudsige psykotisk konvertering hos sårbare personer. I denne protokol ønsker efterforskerne at udvikle legende metoder til evaluering af ændringer i tidens løb, baseret på brugen af ​​virtual reality. Protokollen vil blive testet i stabiliserede, men kroniske bipolære eller skizofrene patienter, vs. raske forsøgspersoner matchet på alder, køn og undersøgelsesniveau. Protokollen vil omfatte to eksperimentelle sessioner. Det begynder med en venteværelseslignende session, hvor forsøgspersonen i slutningen vil blive bedt om retrospektivt at estimere den tid, der vil være gået. De spil, der følger, vil alle være baseret på princippet om tidsmæssig afventning. Et første signal vil indikere starten af ​​forsøget, og et mål vil blive præsenteret på forskellige tidspunkter efter dette første signal. Jo senere målet præsenteres, jo mere forventer forsøgspersonen og forbereder sig på målet, og jo hurtigere er han eller hun. Denne tidsforsinkelse måles ved forsøgspersonens respons (svartid, fejlrate, øjenfiksering), men også ved elektriske signaler målt ved elektroencefalografi (EEG). De to eksperimentelle sessioner vil omfatte adskillige tidsmæssige manipulationer under disse opgaver, beregnet til at fremhæve ændringer i tidsflowet hos patienter sammenlignet med kontroller. I en af ​​sessionerne vil et stjernefelt blive præsenteret, og hastigheden af ​​stjernerne i stjernefeltet vil blive manipuleret, som en proxy for miljøets hastighed. I den ene tilstand vil objektets hastighed være gennemsnitlig, og i den anden vil hastigheden være selvjusteret af motivet. I en kontroltilstand vil objektets hastighed være nul. I den anden eksperimentelle session vil distraktorer blive præsenteret under målets ventefase. De vil blive præsenteret enten samtidigt eller asynkront. I én kontroltilstand vil distraktorerne være fraværende. I begge sessioner vil det blive undersøgt, hvordan adfærds- og EEG-signalerne påvirkes af manipulationerne. En dobbelt dissociation forventes med større forstyrrelse hos patienter med bipolar lidelse, når der anvendes standardbevægelse, hvorimod patienter med skizofreni hovedsageligt bør forstyrres, når asynkrone distraktorer præsenteres.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Services de Psychiatrie I et II - Pôle de Psychiatrie CHRU Strasbourg
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Deltager, mand eller kvinde, mellem 18 og 60 år
  • Person, der er tilsluttet en social sygesikringsordning (begunstiget eller berettiget)
  • Emne, der har datet og underskrevet en informeret samtykkeerklæring
  • For en kvinde i den fødedygtige alder, negativ graviditetstest og effektiv prævention gennem hele undersøgelsen
  • En patient under værgemål, hvis værge har dateret og underskrevet et samtykke, samt patienten, hvis det er muligt.
  • En patient under værgemål, hvis samtykke er indhentet, om nødvendigt, af værgen eller med bistand fra værgen forud for påbegyndelse af eventuelle forsøgsrelaterede procedurer.

Kun patienter:

  • Patienter med psykotiske lidelser (skizofreni-lignende): Patienter med diagnostiske kriterier for skizofreni som defineret af DSM V (American Psychiatric Association, 2015).
  • Patienter med bipolar lidelse: En patient med diagnostiske kriterier for bipolar lidelse som defineret af DSM V (American Psychiatric Association, 2015).

Ekskluderingskriterier:

  • Stofbrugsforstyrrelser (som defineret af DSM-V)
  • Indtagelse af benzodiazepiner (i perioden før inklusion, i en varighed svarende til 5 halveringstider af produktet), cannabis (i de 2 måneder før inklusion) eller hallucinogene stoffer (i perioden før inklusion, i en varighed svarende til 5 halvdele - produktets levetid).
  • En neurologisk patologi eller følgesygdomme
  • Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
  • Borderline personlighedsforstyrrelse
  • Invaliderende sensorisk svækkelse, herunder synsstyrke (korrigeret, hvis relevant) < 0,8 (på grund af brug af synshjælpemidler) (Freiburg Vision Test, Bach 1996)
  • Person, der er frihedsberøvet eller under retfærdighedens beskyttelse
  • Gravide, fødende eller ammende kvinder
  • Forsøgsperson i en udelukkelsesperiode defineret af en anden klinisk undersøgelse.

Kun raske frivillige:

Anamnese med større neurologisk eller psykiatrisk sygdom med igangværende psykotrop medicin (dvs. antidepressiv medicin, thyreoidearegulator, antipsykotisk, benzodiazepin eller hypnotisk).

Kun patienter:

Kun patienter behandlet med neuroleptika, uanset om de er kombineret med en anti-parkinson-korrektor eller anti-depressiv medicin, vil blive inkluderet. Patienter, der tager benzodiazepiner, vil blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: virtual reality 1
forsøgspersonen er i et virtuelt rum og bliver bedt om at udsende en retrospektiv vurdering af varigheden i slutningen af ​​sessionen
forsøgspersonen er i et virtuelt venteværelse, er der ingen anden indgriben. Princippet for denne intervention er at få forsøgspersonen til at vente med så få forstyrrende begivenheder som muligt
Eksperimentel: virtual reality 2
emnet er i et virtuelt miljø, der efterligner et rumskib. Forsøgspersonen bliver bedt om at opdage mål så hurtigt som muligt, mens baggrunden for det virtuelle miljø er et søstjernefelt med standardhastighed vs. selvbestemt hastighed vs. statiske stjerner
Emner er i et virtuelt miljø, der efterligner et rumskib. På skærmen er der et rødt lys, og forsøgspersoner venter på, at dette røde lys bliver grønt. De trykker på en pude, hver gang det røde lys bliver grønt
Andre navne:
  • virtual reality 3
Eksperimentel: virtual reality 3
emnet er i et virtuelt miljø, der efterligner et rumskib. Forsøgspersonen bliver bedt om at opdage mål så hurtigt som muligt. Asynkrone distraherere vs. synkrone distraktere, vs ingen distraktere vises, mens forsøgspersonerne venter på målet
Emner er i et virtuelt miljø, der efterligner et rumskib. På skærmen er der et rødt lys, og forsøgspersoner venter på, at dette røde lys bliver grønt. De trykker på en pude, hver gang det røde lys bliver grønt
Andre navne:
  • virtual reality 3

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EEG-indeks for tidsforventning
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
beta-oscillationer registreret med EEG i venteperioden
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilbagevirkende varighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Retrospektiv varighedsdom
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

12. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

12. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med virtual reality 1

Abonner