Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Embodied Virtual Reality Therapy for funktionel neurologisk symptom/konverteringslidelse (VR4FND)

28. august 2023 opdateret af: Kim Bullock, MD, Stanford University

Sikkerhed og gennemførlighed af Virtual Reality-terapi for funktionel neurologisk symptom/konverteringslidelse

Formålet med denne undersøgelse er at designe og teste sikkerheden og gennemførligheden af ​​virtual reality-teknologier og erfaringer med egocentrisk avatar-indførelse i anvendelsen af ​​fysisk og kognitiv adfærdsterapi ved funktionel neurologisk symptom/konverteringslidelse. Efterforskere antager, at patienter sikkert vil bruge og acceptere denne behandlingsform og vil vise tegn på et fald i symptomfrekvens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et behandlingsudviklingsforsøg, deltagere, der tilfældigt tildeles aktiv behandling, vil blive indskrevet i indbygget Virtual Reality-terapi. Terapien vil være baseret på principper om eksponerings- og adfærdsformende terapier og spejlvisuel feedback-terapi. Behandlingen vil blive leveret over 8 sessioner og modificeret som angivet af klinisk feedback. Der vil blive udviklet en fast protokol med nøjagtige metoder, der skal bruges for at blive bestemt. Efter at en fast protokol er etableret, vil der blive lavet en behandlingsmanual til brug i yderligere kontrollerede forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94010
        • Stanford University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne 18-65 år, som er diagnosticeret med funktionelt neurologisk symptom eller konverteringsforstyrrelse. Hvis diagnosen er anfaldstype, kræves video-EEG med diagnose bekræftet af bestyrelsescertificeret neurolog med subspecialuddannelse i epilepsi og klinisk neurofysiologi ved hjælp af kriterierne i den internationale klassifikation af epilepsier. Hvis diagnose af motorisk type kræves dokumenterede og klinisk etablerede niveauer af diagnostisk sikkerhed (Williams, 1995) bekræftet af 2 neurologer.
  • Deltagerne skal have mindst ét ​​symptom om måneden i måneden før tilmelding
  • Flydende i engelsk talesprog

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-flydende eller manglende evne til at kommunikere på engelsk talesprog
  • Manglende evne til at deltage eller deltage i 30 minutters session hver anden uge over 14 uger
  • Frank psykose
  • Aktiv selvskadetrang
  • Alvorlig medicinsk sygdom
  • Brug af aktivt stof eller alkohol eller afhængighed, der kan forstyrre deltagelse
  • Diagnoser af mental retardering, demens eller delirium
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality Terapi
Otte 30 minutters sessioner med embodied virtual reality-terapi med brug af en kropsoverførselsoplevelse til en egocentrisk perspektivavatar, der tilskynder til motorisk aktivitet og desensibilisering af følelsesmæssige signaler.
Andet: Embodied Virtual Reality Therapy
Deltagerne vil blive bedt om at spille et spil i Stanfords Virtual Reality Human Interaction Lab, der involverer visuelle veje og involverer kropssporing og kontrolleret sensorisk feedback, der forstærker bevægelse i real og virtuel tid med fordybende hovedmonterede skærme. Dette spil vil have emner til at legemliggøre og bebo en avatar fra et egocentrisk perspektiv. Derudover vil forsøgspersoner over på hinanden følgende sessioner blive bedt om at bruge et mobiltelefonbaseret virtual reality-program designet til at levere forskellige og tilpassede følelsesmæssigt provokerende stimuli.
Aktiv komparator: Styring
Otte 30 minutters sessioner med virtual reality-terapi.
Andet: Virtual reality
Deltagerne vil blive bedt om at spille et spil i Stanfords Virtual Reality Human Interaction Lab, der involverer visuelle veje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse
Tidsramme: Antal deltagere over 12 uger
Antal overværede sessioner over 12 uger registreret af terapeut
Antal deltagere over 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generel Self-Efficacy Scale
Tidsramme: baseline, hver anden uge i 6 uger, derefter 6,9,12 måneder
selvrapportering
baseline, hver anden uge i 6 uger, derefter 6,9,12 måneder
Global Assessment of Functioning (GAF)
Tidsramme: baseline, 6 uger, derefter 6,9,12 måneder
læge administreret Global Assessment of Functioning (GAF) er en numerisk skala (1 til 100), der bruges af mentale sundhedsklinikere og læger til subjektivt at vurdere voksnes sociale, erhvervsmæssige og psykologiske funktion.
baseline, 6 uger, derefter 6,9,12 måneder
Generaliseret angstlidelse 7-item (GAD-7) skala
Tidsramme: baseline, hver anden uge i 6 uger derefter 6,9,12 måneder
Et 7-punkts selvudfyldt spørgeskema med meget god sensitivitet (89%) og specificitet (82%) for generaliseret angstlidelse (GAD)
baseline, hver anden uge i 6 uger derefter 6,9,12 måneder
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: baseline, hver anden uge i 6 uger derefter 6,9,12 måneder
selvrapportering
baseline, hver anden uge i 6 uger derefter 6,9,12 måneder
Oxford Handicap Scale
Tidsramme: baseline, 6 uger, derefter 6,9,12 måneder
administreret læge
baseline, 6 uger, derefter 6,9,12 måneder
Hyppighed og sværhedsgrad af funktionelle symptomer
Tidsramme: baseline, hver anden uge i 6 uger derefter 6,9,12 måneder
selvrapport ugentlig log-format
baseline, hver anden uge i 6 uger derefter 6,9,12 måneder
Hyppighed af uønskede hændelser
Tidsramme: baseline, hver anden uge i 6 uger derefter 6,9,12 måneder
læge og fagrapport
baseline, hver anden uge i 6 uger derefter 6,9,12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kim D Bullock, MD, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2016

Først opslået (Anslået)

6. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36842

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Embodied Virtual Reality Therapy

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner