Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality i slutstadiet af nyresygdom

8. juli 2026 opdateret af: University of Pennsylvania

Social Virtual Reality for at lindre ensomhed og symptomer for personer, der modtager hæmodialyse

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne den sociale virtuelle virkelighed og den individuelle virtuelle virkelighed hos patienter med nyresygdom i slutstadiet, som er i hæmodialyse. Hovedformålet er at afgøre, om der er forskelle i symptomer mellem grupperne. Deltagerne vil bruge virtual reality-briller i 30-45 minutter under dialysesessioner i 4 uger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På et enkelt sted, 2-arm (Social Virtual Reality-gruppe; Individuel Virtual Reality-gruppe), parallelt, randomiseret kontrolleret forsøg vil vi tilmelde 60 forsøgspersoner (n=30 pr. gruppe) for at vurdere virkningerne af Social Virtual Reality til Individual Virtual Reality på symptomer hos deltagere med nyresygdom i slutstadiet, som er i hæmodialyse.

At sammenligne virkningerne af social virtual reality med individuel virtual reality på ensomhed At udforske virkningerne af social virtual reality til individuel virtual reality på angst og depression.

At sammenligne virkningerne social virtual reality med individuel virtual reality på livskvaliteten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • University of Pennsylvania
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier Underskrevet informeret samtykke forud for påbegyndelse af enhver undersøgelsespligtig procedure Mandlige og kvindelige deltagere ≥ 18 år Diagnose nyresygdom i slutstadiet med hæmodialyse 3 gange om ugen i mindst 1 måned

Eksklusionskriterier Akut syg Aktiv kvalme Epilepsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Social Virtual Reality
Social Virtual Reality vil blive leveret ved hjælp af virtual reality-briller i 30-45 minutter under dialysesessioner. Grupper på 3 deltagere vil se en film eller et program sammen gennem brillerne. De vil være i stand til at tale og interagere under sessionen.
Adfærdsmæssigt: Social Virtual Reality
Deltagerne interagerer ved hjælp af virtual reality under dialyse.
Aktiv komparator: Individuel Virtual Reality
Individuel Virtual Reality vil blive leveret ved hjælp af virtual reality-briller i 30-45 minutter under dialysesessioner. De, der er randomiseret til denne arm, vil se en film eller et program alene gennem brillerne.
Adfærdsmæssigt: Individuel Virtual Reality
Deltagerne bruger virtual reality alene under dialyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De Jong Gierveld-skalaen
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Måler, hvor slem eller alvorlig en persons ensomhed er. Score spænder fra 11-44; højere score indikerer mere ensomhed.
Baseline og 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lea Ann Matura, PhD, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2024

Først opslået (Faktiske)

10. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SVR/IVR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner