- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06356168
Virtual Reality i slutstadiet af nyresygdom
Social Virtual Reality for at lindre ensomhed og symptomer for personer, der modtager hæmodialyse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På et enkelt sted, 2-arm (Social Virtual Reality-gruppe; Individuel Virtual Reality-gruppe), parallelt, randomiseret kontrolleret forsøg vil vi tilmelde 60 forsøgspersoner (n=30 pr. gruppe) for at vurdere virkningerne af Social Virtual Reality til Individual Virtual Reality på symptomer hos deltagere med nyresygdom i slutstadiet, som er i hæmodialyse.
At sammenligne virkningerne af social virtual reality med individuel virtual reality på ensomhed At udforske virkningerne af social virtual reality til individuel virtual reality på angst og depression.
At sammenligne virkningerne social virtual reality med individuel virtual reality på livskvaliteten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lea Ann Matura, PhD
- Telefonnummer: 2157468819
- E-mail: matura@nursing.upenn.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Rekruttering
- University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Lea Ann Matura
- Telefonnummer: 713-410-1325
- E-mail: matura@nursing.upenn.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier Underskrevet informeret samtykke forud for påbegyndelse af enhver undersøgelsespligtig procedure Mandlige og kvindelige deltagere ≥ 18 år Diagnose nyresygdom i slutstadiet med hæmodialyse 3 gange om ugen i mindst 1 måned
Eksklusionskriterier Akut syg Aktiv kvalme Epilepsi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Social Virtual Reality
Social Virtual Reality vil blive leveret ved hjælp af virtual reality-briller i 30-45 minutter under dialysesessioner.
Grupper på 3 deltagere vil se en film eller et program sammen gennem brillerne.
De vil være i stand til at tale og interagere under sessionen.
|
Deltagerne interagerer ved hjælp af virtual reality under dialyse.
|
|
Aktiv komparator: Individuel Virtual Reality
Individuel Virtual Reality vil blive leveret ved hjælp af virtual reality-briller i 30-45 minutter under dialysesessioner.
De, der er randomiseret til denne arm, vil se en film eller et program alene gennem brillerne.
|
Deltagerne bruger virtual reality alene under dialyse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
De Jong Gierveld-skalaen
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Måler, hvor slem eller alvorlig en persons ensomhed er.
Score spænder fra 11-44; højere score indikerer mere ensomhed.
|
Baseline og 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lea Ann Matura, PhD, University of Pennsylvania
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Patologiske processer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Nyreinsufficiens
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Nyresvigt, kronisk
Andre undersøgelses-id-numre
- SVR/IVR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutteringMetaboliske sygdomme | Kronisk nyresygdom | Hjerte-kar-sygdomme (CVD) | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromKina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanAfsluttetType 2 diabetes | Nyre sygdom | Fedme & Overvægt | Risikofaktor for hjertekarsygdomme | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Rygning | Forhøjet blodtryk | Fedme | Diabetes | Hyperlipidæmi | Nyre sygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med Social Virtual Reality
-
Yale UniversityUniversity of TexasAfsluttetAutismespektrumforstyrrelserForenede Stater
-
The University of Texas at DallasYale University; University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseDanmark
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIkke rekrutterer endnuAttention-Deficit/Hyperactivity Disorder
-
Vanderbilt UniversityAfsluttetSkizofreni | Sociale færdigheder | Schizo affektiv lidelseForenede Stater
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaIRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" FoundationRekrutteringCerebellar degeneration | Cerebellær MalformationItalien
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...RekrutteringSkizofreni | ManiodepressivFrankrig
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Aktiv, ikke rekrutterendeAngstlidelser | Angst | Angst og frygtFrankrig
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
National University of MalaysiaRekrutteringVirtual Reality: SDistraktion under indføring af interkostal thoraxafløb med lille boring (VR-STICH)Pleural effusionMalaysia