- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06460610
Sammenlignende virkninger af blæseflaske og acapella sammen med diaphragmatisk vejrtrækning hos patienter med lungebetændelse
Lungebetændelse er betændelse i lungeparenkym, der involverer lungealveoler, og er en førende årsag til nedre luftvejsinfektioner og dødsfald rundt om i verden, og antallet stiger meget efter Covid-19-pandemien. Symptomerne på lungebetændelse er hoste, feber, dyspnø, myalgi, ændret blodgasforhold og mental forandring. Behandling og håndtering af denne sygdom varierer fra patient til patient i henhold til dens sværhedsgrad. Blow Bottle hjælper patienten med at fjerne overskydende sekret for at øge trykket i luftvejene. Dette åbner for passagerne i bronkiolerne, luft bag slimet skubber det ind i de større luftveje. Det vil være nemt at fjerne slim ved at hoste eller huffe. Hypoximi er et klinisk træk ved lungebetændelse, der kræver en brøkdel af indåndet ilt FiO2 på 0,50 for at opretholde en iltmætning på 92 %. Denne forskning i randomiseret klinisk forsøg vil kontrollere de sammenlignende virkninger af blæseflasketeknik og Acapella sammen med diafragmatisk vejrtrækning hos patienter med lungebetændelse ved at tage prøver på 50 patienter gennem bekvemmelighedsprøver uden sandsynlighed og tilfældigt fordele dem til to grupper A og B, hvoraf A vil modtage både Blow Bottle og Diaphragmatic Breathing-træning, B vil modtage Acapella med Diaphragmatic Breathing op til varigheden af 3 dage om ugen i op til 4 uger.
Præ- og posttræningsresultater af lungefunktion vil blive målt gennem BCSS
, Iltmætning gennem pulsoximeter og sygdomssværhedsgrad gennem lungebetændelsessværhedsindeks og Who QOL-spørgeskema. Dataene vil blive analyseret gennem SPSS 21
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: iqbal Tariq, phd
- Telefonnummer: 03338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Jinnah Hospital Lahore
-
Kontakt:
- Sidra Afzal, PP-DPT
- Telefonnummer: 03124378540
- E-mail: sidra.afzal@riphah.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i den akutte lungebetændelse
- Alder 40-60 år.
- Både mand og kvinde
- Patienter med ustabile helbredstilstande
- Deltagerne var villige til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med fysiske eller kognitive begrænsninger.
- Patienter med en historie med kroniske luftvejslidelser såsom KOL, bronkitis eller astma
- Gravide eller ammende kvinder. Personer med muskuloskeletale eller neurologiske lidelser
- Patienter med kontraindikationer til behandling af brystpercussion, såsom nylig operation eller traumer i brystområdet.
- Patienter med svær lungebetændelse, der kræver øjeblikkelig pleje
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Blow Bottle teknik
Blow Bottle Technique vil blive udført for at understrege dyb diafragmatisk vejrtrækning og kontrolleret udånding.
Blow Bottle-sessioner i op til 20 minutter om dagen i 3 dage om ugen. I alt 12 sessioner på 4 uger.
|
Patienter sidder ved et bord med behagelig stilling Hold flasken med den ene hånd og slangen med den anden Sæt slangen i munden ved at holde læberne fast. Træk vejret ind gennem næsen og ud gennem munden. slim stiger op komme ud af det ved at hoste eller huffe
|
|
Aktiv komparator: (Acapella sammen med diaphragmatic vejrtrækning)
Acapella vil blive udført for at forbedre clearance af sekret for at lette åbningen af luftveje hos patienter med lungesygdom for at mobilisere sekreter og forbedre lungefunktionen.
Daglig session i 20 minutter om dagen i 3 dage om ugen.
I alt 12 sessioner på 4 uger
|
Enhed, som bruger et modvægtet stik og magnet til at skabe luftvejsoscillationer. Acapella kombinerer virkningerne af PEP-terapi og luftvejsvibrationer og mobiliserer for at fjerne pulmonale sekreter. Letter åbning af luftveje hos patienter med lungesygdom.
Patientinstruktioner om at lukke mundstykket for at sikre, at der ikke lækker luft.
Tag en lang vejrtrækning i næsen og pust ud gennem Acapella, mærk vibrationer på brystet.
Varigheden af at udføre denne teknik 3 dage om ugen i 20 mint om dagen, 4 uger regelmæssigt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsoximeter
Tidsramme: baseline og fjerde uge
|
Pulsoximetri er en ikke-invasiv test, der måler iltmætningsniveauet i dit blod
|
baseline og fjerde uge
|
|
Hvem QOL-spørgeskema
Tidsramme: baseline og fjerde uge
|
Livskvalitet Hvert enkelt punkt i WHOQOL-BREF bedømmes fra 1 til 5 på en svarskala, der er fastsat som en fempunkts ordinær skala.
Scoringerne transformeres derefter lineært til en 0-100-skala. Det fysiske sundhedsdomæne omfatter elementer om mobilitet, daglige aktiviteter, funktionel kapacitet, energi, smerte og søvn.
|
baseline og fjerde uge
|
|
Åndenød, hoste og sputumskala
Tidsramme: baseline og fjerde uge
|
Åndenød, hoste og sputumskalaen (BCSS) bruges til at forudsige patienteksacerbationer ved at evaluere almindelige symptomer identificeret i KOL-populationen.
BCSS har 24 punkter vedrørende overbevisninger om sig selv og andre, som vurderes på en fem-punkts vurderingsskala (0-4). Der opnås fire scores: negativt-selv (seks elementer), positivt selv (seks elementer), negative-andre. (seks elementer) og positive-andre (seks elementer)
|
baseline og fjerde uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Torres A, Chalmers JD, Dela Cruz CS, Dominedo C, Kollef M, Martin-Loeches I, Niederman M, Wunderink RG. Challenges in severe community-acquired pneumonia: a point-of-view review. Intensive Care Med. 2019 Feb;45(2):159-171. doi: 10.1007/s00134-019-05519-y. Epub 2019 Jan 31.
- Quinton LJ, Walkey AJ, Mizgerd JP. Integrative Physiology of Pneumonia. Physiol Rev. 2018 Jul 1;98(3):1417-1464. doi: 10.1152/physrev.00032.2017.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0383
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungebetændelse
-
BioVersys SASBioVersys AGRekrutteringHospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus kompleks | Colistin-resistent ABCGeorgien
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
Capital Medical UniversityChina-Japan Friendship Hospital; Beijing Municipal Health CommissionIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Kina
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Forenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypten
-
Erasmus Medical CenterChiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetVentilator Associated Pneumonia (VAP)Spanien, Holland
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
Tanta UniversityAfsluttetMekanisk ventilation | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Egypten
Kliniske forsøg med Blow Bottle teknik
-
Riphah International UniversityAfsluttet