- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07466186
Styrketrænings effekt på depression og livskvalitet hos kvinder med type 1-diabetes
8. marts 2026 opdateret af: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University
Effekten af styrketræning på depression og livskvalitet hos kvinder med type 1-diabetes
Find ud af effekterne af styrketræning på depression, søvnkvalitet og livskvalitet hos kvinder med type 1-diabetes mellitus
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Otteoghalvfjerds kvinder i alderen 20 til 45 år med type 1-diabetes mellitus vil blive tilfældigt tildelt enten en modstandstræningsgruppe, som vil modtage både modstands- og vejrtrækningsøvelser, eller en aktiv kontrolgruppe, som kun vil modtage vejrtrækningsøvelser.
Interventionen vil vare i 12 uger, hvor modstandsøvelserne vil blive udført med moderat intensitet.
Resultaterne vil blive vurderet ved hjælp af Beck Depression Inventory-II, Pittsburgh Sleep Quality Index og Diabetes Quality of Life Questionnaire.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
78
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Saher Elgayar, Ph.D
- Telefonnummer: +201020429911
- E-mail: saherlotfy020@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohammed Elhamrawy, Ph.D
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypten
- Tanta University Hospital
-
Kontakt:
- Mohamed Rady Ewis
- Telefonnummer: 01060667072
- E-mail: mohamedrady@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose med type 1-diabetes i mere end 5 år
- Uændrede insulindosis i mindst tre måneder
- God glykæmisk kontrol, defineret som glykeret hæmoglobin-niveauer under 7%
- Minimale til moderate depressive symptomer
- Søvnkvalitetsforstyrrelse
Eksklusionskriterier:
Tilstedeværelse af andre typer diabetes, ustabile kardiopulmonale tilstande, nylige neurologiske eller muskel- og skeletproblemer, der påvirker motion, graviditet, postmenopausal status og brug af beroligende midler eller antidepressiva.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
|
Proceduren vil først blive demonstreret og forklaret for hver kvinde inden den første session.
Fra en krogliggende position vil deltagerne blive vejledt til at indånde gennem næsen i fire tællinger, holde vejret i yderligere fire tællinger, udånde langsomt gennem munden over fire tællinger, og derefter pause i yderligere fire tællinger før cyklussen gentages.
|
|
Aktiv komparator: Modstandstræningsgruppe
|
Programmet vil inkludere syv øvelser, der målretter store muskelgrupper: brystpres, tricepsudstrækning og skulderfrontløft for overekstremiteterne; rygekstensioner og mavecrunches for kroppen; samt benpres, bencurl og calf raise for underekstremiteterne.
Proceduren vil først blive demonstreret og forklaret for hver kvinde inden den første session.
Fra en krogliggende position vil deltagerne blive vejledt til at indånde gennem næsen i fire tællinger, holde vejret i yderligere fire tællinger, udånde langsomt gennem munden over fire tællinger, og derefter pause i yderligere fire tællinger før cyklussen gentages.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsramme: Baseline og 12 uger senere
|
Depression vil blive vurderet ved hjælp af Beck Depression Inventory-II
|
Baseline og 12 uger senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger senere
|
Søvnkvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Ved baseline og 12 uger senere
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 uger
|
Den arabiske version af Diabetes Quality of Life Questionnaire vil blive udfyldt af hver deltager for at vurdere livskvalitet
|
Ved baseline og efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mohamed Saif, National institute for Gerontology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
18. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
21. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
28. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
12. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Metaboliske sygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Diabetes mellitus
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Diabetes mellitus, type 1
- Terapeutik
- Mind-body terapier
- Komplementære terapier
- Træningsbevægelsesteknikker
- Fysioterapimodaliteter
- Åndedrætsøvelser
Andre undersøgelses-id-numre
- Resistance Training
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 1 diabetes mellitus
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeType 2 Diabetes Mellitus 1Pakistan
-
Sultan Qaboos UniversityUniversity of Mosul; University of Child Health Sciences and Children's...Ikke rekrutterer endnuType 1 diabetes mellitus | T1DM | Type 1 diabetes mellitus (T1DM) | T1DM - Type 1 Diabetes Mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinafhængig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | Diabetes mellitus, skør | Diabetes Mellitus... og andre forholdForenede Stater
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAfsluttetType 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | IDDMForenede Stater, Australien
-
COUR Pharmaceutical Development Company, Inc.RekrutteringType 1 diabetes | Type 1 diabetes mellitus | T1DM | T1D | Type 1-diabetes i ungdomsårene | Type 1-diabetes hos børn | Type 1-diabetespatienter | Type 1 diabetes melitis | T1DM - Type 1 Diabetes Mellitus | Type 1-diabetes (juvenil debut)Forenede Stater
-
Capillary Biomedical, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Type 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1Australien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuDiBortes mellitus type 1
-
Medical College of WisconsinIkke rekrutterer endnuType 1 diabetes | Type 1 diabetes mellitus | type 1 diabetes | Ikke-næringsmæssigt sødemiddelForenede Stater
-
Liom Health AGDCB Research AGAfsluttetType 1 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus med hypoglykæmi | Type 1-diabetes mellitus med hyperglykæmiSchweiz
-
Lund UniversityTilmelding efter invitationType 1 diabetes mellitus | Fase 2 Type 1-diabetes | Fase 1 type 1 diabetes | Trin 3 type 1 diabetesSverige