- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07466186
Weerstandstraining bij depressie en kwaliteit van leven bij vrouwen met diabetes type 1
8 maart 2026 bijgewerkt door: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University
Effect van Krachttraining op Depressie en Kwaliteit van Leven bij Vrouwen met Diabetes Type 1
Ontdek de effecten van krachttraining op depressie, slaapkwaliteit en kwaliteit van leven bij vrouwen met diabetes mellitus type 1
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtenzeventig vrouwen van 20 tot 45 jaar met diabetes mellitus type 1 worden willekeurig toegewezen aan een weerstandstraininggroep, die zowel weerstands- als ademhalingsoefeningen krijgt, of aan een actieve controlegroep, die alleen ademhalingsoefeningen krijgt.
De interventie duurt 12 weken, waarbij de weerstandsoefeningen met matige intensiteit worden uitgevoerd.
De uitkomsten worden beoordeeld met behulp van de Beck Depression Inventory-II, de Pittsburgh Sleep Quality Index en de Diabetes Quality of Life Questionnaire.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
78
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Saher Elgayar, Ph.D
- Telefoonnummer: +201020429911
- E-mail: saherlotfy020@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohammed Elhamrawy, Ph.D
Studie Locaties
-
-
-
Tanta, Egypte
- Tanta University Hospital
-
Contact:
- Mohamed Rady Ewis
- Telefoonnummer: 01060667072
- E-mail: mohamedrady@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van type 1 diabetes gedurende meer dan 5 jaar
- Onveranderde insulinedoseringen gedurende minimaal drie maanden
- Goede glykemische controle, gedefinieerd als geglyceerd hemoglobinegehalte onder 7%
- Minimale tot matige depressieve symptomen
- Slaapkwaliteitsstoornis
Exclusiecriteria:
Aanwezigheid van andere typen diabetes, instabiele cardiorespiratoire aandoeningen, recente neurologische of musculoskeletale problemen die lichaamsbeweging beïnvloeden, zwangerschap, postmenopauzale status, en het gebruik van sedativa of antidepressiva.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
|
De procedure zal eerst worden gedemonstreerd en uitgelegd aan elke vrouw vóór de eerste sessie.
Uitgaande van een liggende positie met opgetrokken knieën, zullen deelnemers worden begeleid om in te ademen door de neus gedurende vier tellen, hun adem nog vier tellen in te houden, langzaam uit te ademen door de mond gedurende vier tellen, en vervolgens nog vier tellen te pauzeren voordat de cyclus wordt herhaald.
|
|
Actieve vergelijker: Weerstandstraininggroep
|
Het programma omvat zeven oefeningen gericht op de belangrijkste spiergroepen: borstpers, triceps extension en front raise voor de schouders voor de bovenste ledematen; rugstrekkingen en buikspieroefeningen voor de romp; en beenpers, leg curl en kuitspieroefeningen voor de onderste ledematen.
De procedure zal eerst worden gedemonstreerd en uitgelegd aan elke vrouw vóór de eerste sessie.
Uitgaande van een liggende positie met opgetrokken knieën, zullen deelnemers worden begeleid om in te ademen door de neus gedurende vier tellen, hun adem nog vier tellen in te houden, langzaam uit te ademen door de mond gedurende vier tellen, en vervolgens nog vier tellen te pauzeren voordat de cyclus wordt herhaald.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken later
|
Depressie zal worden beoordeeld met behulp van de Beck Depression Inventory-II
|
Baseline en 12 weken later
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Bij aanvang en 12 weken later
|
De slaapkwaliteit wordt beoordeeld met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Bij aanvang en 12 weken later
|
|
Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 12 weken
|
De Arabische versie van de Diabetes Quality of Life Questionnaire zal door elke deelnemer worden ingevuld om de kwaliteit van leven te beoordelen
|
Bij aanvang en na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mohamed Saif, National institute for Gerontology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
18 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
21 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
28 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Endocriene systeemziekten
- Metabole ziekten
- Auto-immuunziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Glucosemetabolismestoornissen
- Suikerziekte
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Diabetes mellitus, type 1
- Therapeutica
- Mind-body therapieën
- Complementaire therapieën
- Trainbeweging technieken
- Modaliteiten fysiotherapie
- Ademhalingsoefeningen
Andere studie-ID-nummers
- Resistance Training
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .