- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07466186
Силовые тренировки при депрессии и качестве жизни у женщин с диабетом 1 типа
8 марта 2026 г. обновлено: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University
Влияние силовых тренировок на депрессию и качество жизни у женщин с сахарным диабетом 1 типа
Узнайте о влиянии силовых тренировок на депрессию, качество сна и качество жизни у женщин с сахарным диабетом 1 типа
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Семьдесят восемь женщин в возрасте от 20 до 45 лет с сахарным диабетом 1 типа будут случайным образом распределены либо в группу силовых тренировок, которая будет получать как силовые, так и дыхательные упражнения, либо в активную контрольную группу, которая будет получать только дыхательные упражнения.
Вмешательство продлится 12 недель, при этом силовые упражнения будут выполняться с умеренной интенсивностью.
Результаты будут оцениваться с использованием Опросника депрессии Бека-II, Питтсбургского индекса качества сна и Опросника качества жизни больных диабетом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
78
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Saher Elgayar, Ph.D
- Номер телефона: +201020429911
- Электронная почта: saherlotfy020@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohammed Elhamrawy, Ph.D
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет
- Tanta University Hospital
-
Контакт:
- Mohamed Rady Ewis
- Номер телефона: 01060667072
- Электронная почта: mohamedrady@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз сахарного диабета 1 типа более 5 лет
- Неизменные дозы инсулина не менее трёх месяцев
- Хороший гликемический контроль, определяемый как уровень гликированного гемоглобина ниже 7%
- Минимальные или умеренные депрессивные симптомы
- Нарушение качества сна
Критерии исключения:
Наличие других типов диабета, нестабильные кардиопульмональные состояния, недавние неврологические или опорно-двигательные проблемы, влияющие на физические упражнения, беременность, постменопаузальный статус и использование седативных средств или антидепрессантов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
|
Процедура будет сначала продемонстрирована и объяснена каждой женщине перед первым сеансом.
Начиная с положения лежа на боку, участницам будет предложено вдыхать через нос на счет четыре, задерживать дыхание еще на четыре счета, медленно выдыхать через рот в течение четырех счетов, а затем сделать паузу еще на четыре счета, прежде чем повторить цикл.
|
|
Активный компаратор: Группа силовых тренировок
|
Программа будет включать семь упражнений, направленных на основные группы мышц: жим лежа, разгибание трицепса и подъем плеч вперед для верхних конечностей; разгибание спины и скручивания на пресс для туловища; а также жим ногами, сгибание ног и подъем на носки для нижних конечностей.
Процедура будет сначала продемонстрирована и объяснена каждой женщине перед первым сеансом.
Начиная с положения лежа на боку, участницам будет предложено вдыхать через нос на счет четыре, задерживать дыхание еще на четыре счета, медленно выдыхать через рот в течение четырех счетов, а затем сделать паузу еще на четыре счета, прежде чем повторить цикл.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель
|
Депрессия будет оцениваться с использованием опросника депрессии Бека-II
|
Исходный уровень и через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество сна
Временное ограничение: На исходном уровне и через 12 недель
|
Качество сна будет оценено с использованием Питтсбургского индекса качества сна
|
На исходном уровне и через 12 недель
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: На исходном уровне и через 12 недель
|
Арабская версия опросника качества жизни при диабете будет заполнена каждым участником для оценки качества жизни
|
На исходном уровне и через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mohamed Saif, National institute for Gerontology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
18 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
21 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Метаболические заболевания
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Сахарный диабет
- Пищевые и метаболические заболевания
- Сахарный диабет, тип 1
- Терапия
- Терапия разума и тела
- Дополнительная терапия
- Методы движения упражнений
- Физиотерапия
- Дыхательные упражнения
Другие идентификационные номера исследования
- Resistance Training
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .