- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07466186
Kestävyysharjoittelun vaikutus masennukseen ja elämänlaatuun tyypin 1 diabetesta sairastavilla naisilla
sunnuntai 8. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University
Vastuskoulutuksen vaikutus masennukseen ja elämänlaatuun tyypin 1 diabetesta sairastavilla naisilla
Selvitä vastusvoimaharjoittelun vaikutukset masennukseen, unenlaatuun ja elämänlaatuun tyypin 1 diabetesta sairastavilla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Seitsemänkymmentäkahdeksan 20–45-vuotiasta naista, joilla on tyypin 1 diabetes, arvotaan satunnaisesti joko vastusvoimaharjoitteluryhmään, joka saa sekä vastusvoima- että hengitysharjoituksia, tai aktiiviseen kontrolliryhmään, joka saa ainoastaan hengitysharjoituksia.
Interventio kestää 12 viikkoa, ja vastusvoimaharjoitukset suoritetaan kohtalaisessa intensiteetissä.
Tuloksia arvioidaan käyttämällä Beck Depression Inventory-II -kyselyä, Pittsburgh Sleep Quality Index -kyselyä ja Diabetes Quality of Life Questionnaire -kyselyä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
78
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Saher Elgayar, Ph.D
- Puhelinnumero: +201020429911
- Sähköposti: saherlotfy020@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohammed Elhamrawy, Ph.D
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti
- Tanta University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed Rady Ewis
- Puhelinnumero: 01060667072
- Sähköposti: mohamedrady@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Tyypin 1 diabeteksen diagnoosi yli 5 vuoden ajalta
- Muuttumattomat insuliiniannokset vähintään kolmen kuukauden ajan
- Hyvä glukoositasapaino, määritelty glykoituneen hemoglobiinin arvoiksi alle 7 %
- Vähäiset tai kohtalaiset masennusoireet
- Unen laadun heikentyminen
Poissulkemiskriteerit:
Muiden diabetestyyppien esiintyminen, epävakaa sydän- ja keuhkotila, äskettäiset neurologiset tai tuki- ja liikuntaelinten ongelmat, jotka vaikuttavat liikuntaan, raskaus, vaihdevuosien jälkeinen tila sekä rauhoittavien lääkkeiden tai masennuslääkkeiden käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
|
Menettely esitellään ja selitetään jokaiselle naiselle ennen ensimmäistä istuntoa.
Aloittaen koukistuneesta makuuasennosta, osallistujia ohjataan hengittämään sisään nenän kautta neljän laskurin ajan, pidättämään hengitystä vielä neljän laskurin ajan, hengittämään hitaasti ulos suun kautta neljän laskurin ajan ja sitten odottamaan vielä neljän laskurin ajan ennen kuin sykli toistetaan.
|
|
Active Comparator: Vastusharjoitteluryhmä
|
Ohjelmaan kuuluu seitsemän liikettä, jotka kohdistuvat pääasiallisiin lihasryhmiin: rintapunnerrus, kolmipäisen olkapäälihakkeen ojennus ja olkapään etunosto yläraajoille; selän ojennus ja vatsalihakkeen koukistus vartalolle; sekä jalkapunnerrus, jalan koukistus ja pohkeen nosto alaraajoille.
Menettely esitellään ja selitetään jokaiselle naiselle ennen ensimmäistä istuntoa.
Aloittaen koukistuneesta makuuasennosta, osallistujia ohjataan hengittämään sisään nenän kautta neljän laskurin ajan, pidättämään hengitystä vielä neljän laskurin ajan, hengittämään hitaasti ulos suun kautta neljän laskurin ajan ja sitten odottamaan vielä neljän laskurin ajan ennen kuin sykli toistetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikkoa myöhemmin
|
Depressiota arvioidaan käyttäen Beck Depression Inventory-II -menetelmää
|
Alkutilanne ja 12 viikkoa myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Alussa ja 12 viikon kuluttua
|
Unen laatua arvioidaan käyttäen Pittsburgh Sleep Quality Index -mittaria
|
Alussa ja 12 viikon kuluttua
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja 12 viikon jälkeen
|
Jokainen osallistuja täyttää Diabetes Quality of Life -kyselyn arabiankielisen version elämänlaadun arvioimiseksi
|
Alkutilanteessa ja 12 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohamed Saif, National institute for Gerontology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 21. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Diabetes mellitus, tyyppi 1
- Terapeuttiset lääkkeet
- Mind-kehon hoidot
- Täydentävät hoidot
- Liikuntatekniikat
- Fysioterapiatapa
- Hengitysharjoitukset
Muut tutkimustunnusnumerot
- Resistance Training
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .