- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07466186
Trening oporowy a depresja i jakość życia u kobiet z cukrzycą typu 1
8 marca 2026 zaktualizowane przez: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University
Wpływ treningu oporowego na depresję i jakość życia u kobiet z cukrzycą typu 1
Dowiedz się, jakie efekty ma trening oporowy na depresję, jakość snu i jakość życia u kobiet z cukrzycą typu 1
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Siedemdziesiąt osiem kobiet w wieku od 20 do 45 lat z cukrzycą typu 1 zostanie losowo przydzielonych do grupy treningu oporowego, która będzie wykonywać zarówno ćwiczenia oporowe, jak i oddechowe, lub do aktywnej grupy kontrolnej, która będzie wykonywać tylko ćwiczenia oddechowe.
Interwencja będzie trwała 12 tygodni, a ćwiczenia oporowe będą wykonywane z umiarkowaną intensywnością.
Wyniki będą oceniane za pomocą Inwentarza Depresji Becka-II, Indeksu Jakości Snu w Pittsburgu oraz Kwestionariusza Jakości Życia w Cukrzycy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
78
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Saher Elgayar, Ph.D
- Numer telefonu: +201020429911
- E-mail: saherlotfy020@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohammed Elhamrawy, Ph.D
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt
- Tanta University Hospital
-
Kontakt:
- Mohamed Rady Ewis
- Numer telefonu: 01060667072
- E-mail: mohamedrady@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozpoznanie cukrzycy typu 1 przez ponad 5 lat
- Niezmienione dawki insuliny przez co najmniej trzy miesiące
- Dobra kontrola glikemii, zdefiniowana jako poziom hemoglobiny glikowanej poniżej 7%
- Minimalne do umiarkowanych objawy depresyjne
- Zaburzenia jakości snu
Kryteria wyłączenia:
Obecność innych typów cukrzycy, niestabilne schorzenia sercowo-płucne, niedawne problemy neurologiczne lub mięśniowo-szkieletowe wpływające na ćwiczenia, ciąża, stan po menopauzie oraz stosowanie środków uspokajających lub antydepresantów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
Procedura zostanie najpierw zademonstrowana i wyjaśniona każdej kobiecie przed pierwszym sesją.
Zaczynając od pozycji leżącej z ugiętymi nogami, uczestniczki będą prowadzone, aby wdychać powietrze przez nos przez cztery sekundy, wstrzymać oddech na kolejne cztery sekundy, powoli wydychać powietrze przez usta przez cztery sekundy, a następnie zrobić przerwę na dodatkowe cztery sekundy przed powtórzeniem cyklu.
|
|
Aktywny komparator: Grupa treningu oporowego
|
Program będzie obejmował siedem ćwiczeń ukierunkowanych na główne grupy mięśniowe: wyciskanie na klatkę piersiową, prostowanie ramion na wyciągu oraz unoszenie ramion w przód dla kończyn górnych; wyprosty tułowia i brzuszki dla tułowia; oraz wyciskanie nogami, uginanie nóg na maszynie i wspięcia na palce dla kończyn dolnych.
Procedura zostanie najpierw zademonstrowana i wyjaśniona każdej kobiecie przed pierwszym sesją.
Zaczynając od pozycji leżącej z ugiętymi nogami, uczestniczki będą prowadzone, aby wdychać powietrze przez nos przez cztery sekundy, wstrzymać oddech na kolejne cztery sekundy, powoli wydychać powietrze przez usta przez cztery sekundy, a następnie zrobić przerwę na dodatkowe cztery sekundy przed powtórzeniem cyklu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 12 tygodni później
|
Depresja zostanie oceniona przy użyciu Inwentarza Depresji Becka-II
|
Linia wyjściowa i 12 tygodni później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Na początku badania i 12 tygodni później
|
Jakość snu będzie oceniana za pomocą Pittsburghskiego Indeksu Jakości Snu
|
Na początku badania i 12 tygodni później
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Na początku i po 12 tygodniach
|
Arabska wersja Kwestionariusza Jakości Życia w Cukrzycy zostanie wypełniona przez każdego uczestnika w celu oceny jakości życia
|
Na początku i po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mohamed Saif, National institute for Gerontology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
18 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
21 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby metaboliczne
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Cukrzyca
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Cukrzyca typu 1
- Lecznictwo
- Terapie umysłowe
- Terapie uzupełniające
- Techniki ruchu ćwiczeń
- Fizjoterapia
- Ćwiczenia oddechowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Resistance Training
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .