- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07466186
Silový trénink na depresi a kvalitu života u žen s diabetem 1. typu
8. března 2026 aktualizováno: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University
Vliv silového tréninku na depresi a kvalitu života u žen s diabetem 1. typu
Zjistěte účinky odporového tréninku na depresi, kvalitu spánku a kvalitu života u žen s diabetes mellitus 1. typu
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sedmdesát osm žen ve věku 20 až 45 let s diabetes mellitus 1. typu bude náhodně rozděleno buď do skupiny s odporovým tréninkem, která bude provádět jak odporová, tak dechová cvičení, nebo do aktivní kontrolní skupiny, která bude provádět pouze dechová cvičení.
Intervence bude trvat 12 týdnů, přičemž odporová cvičení budou prováděna se střední intenzitou.
Výsledky budou hodnoceny pomocí Beckova inventáře deprese-II, Pittsburghského indexu kvality spánku a Dotazníku kvality života u diabetu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
78
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Saher Elgayar, Ph.D
- Telefonní číslo: +201020429911
- E-mail: saherlotfy020@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohammed Elhamrawy, Ph.D
Studijní místa
-
-
-
Tanta, Egypt
- Tanta University Hospital
-
Kontakt:
- Mohamed Rady Ewis
- Telefonní číslo: 01060667072
- E-mail: mohamedrady@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza diabetu 1. typu déle než 5 let
- Neměněné dávky inzulínu po dobu nejméně tří měsíců
- Dobrá kontrola glykémie, definovaná jako hladina glykovaného hemoglobinu pod 7 %
- Minimální až střední depresivní příznaky
- Narušená kvalita spánku
Kritéria pro vyloučení:
Přítomnost jiných typů diabetu, nestabilní kardiopulmonální stavy, nedávné neurologické nebo muskuloskeletální problémy ovlivňující cvičení, těhotenství, postmenopauzální stav a užívání sedativ nebo antidepresiv.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
|
Postup bude každé ženě nejprve předveden a vysvětlen před prvním sezením.
Z polohy v lehu na zádech s pokrčenými koleny budou účastnice instruovány, aby se nadechly nosem na čtyři doby, zadržely dech na další čtyři doby, pomalu vydechly ústy po dobu čtyř dob a poté se na další čtyři doby zastavily, než cyklus zopakují.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina s odporovým tréninkem
|
Program bude zahrnovat sedm cvičení zaměřených na hlavní svalové skupiny: bench press, tricepsové stahování a předpažování pro horní končetiny; záklony a zkracovačky pro trup; a leg press, leg curl a výpony na lýtka pro dolní končetiny.
Postup bude každé ženě nejprve předveden a vysvětlen před prvním sezením.
Z polohy v lehu na zádech s pokrčenými koleny budou účastnice instruovány, aby se nadechly nosem na čtyři doby, zadržely dech na další čtyři doby, pomalu vydechly ústy po dobu čtyř dob a poté se na další čtyři doby zastavily, než cyklus zopakují.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů poté
|
Deprese bude hodnocena pomocí Beckova inventáře deprese-II
|
Výchozí stav a 12 týdnů poté
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Na začátku a 12 týdnů později
|
Kvalita spánku bude hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku
|
Na začátku a 12 týdnů později
|
|
Kvalita života
Časové okno: Při vstupním vyšetření a po 12 týdnech
|
Arabská verze Dotazníku kvality života u diabetu bude vyplněna každým účastníkem za účelem posouzení kvality života
|
Při vstupním vyšetření a po 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mohamed Saif, National institute for Gerontology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
18. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
21. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
12. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Metabolické choroby
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Poruchy metabolismu glukózy
- Diabetes Mellitus
- Nutriční a metabolické nemoci
- Diabetes mellitus, typ 1
- Terapeutika
- Terapie mysli a těla
- Doplňkové terapie
- Techniky pohybu cvičení
- Modality fyzikální terapie
- Dýchací cvičení
Další identifikační čísla studie
- Resistance Training
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus 1. typu
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiZatím nenabíráme
-
Consun Pharmaceutical GroupNábor
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustNáborSMA1Spojené království
-
Medstar Health Research InstituteLatham FundZatím nenabírámeDiabetes | Těhotenství | Diabetes (inzulín vyžadující, typ 1 nebo typ 2)
-
Laval UniversityZatím nenabíráme
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGNábor
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
PolTREG S.A.Medical Research Agency, Poland; Clinmark Clinical Research; Invicta Sp. z o.o.NáborDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes Mellitus, typ I | Pressymptomatický diabetes typu 1 (fáze 1)Polsko