- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07466186
Treino de Resistência sobre a Depressão e Qualidade de Vida em Mulheres com Diabetes Tipo 1
8 de março de 2026 atualizado por: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University
Efeito do Treino de Resistência na Depressão e Qualidade de Vida em Mulheres com Diabetes Tipo 1
Descubra os efeitos do treino de resistência na depressão, qualidade do sono e qualidade de vida em mulheres com diabetes mellitus tipo 1
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Setenta e oito mulheres com idades entre os 20 e os 45 anos, com diabetes mellitus tipo 1, serão aleatoriamente distribuídas por um grupo de treino de resistência, que receberá exercícios de resistência e de respiração, ou por um grupo de controlo ativo, que receberá apenas exercícios de respiração.
A intervenção terá uma duração de 12 semanas, com os exercícios de resistência a serem realizados com intensidade moderada.
Os resultados serão avaliados através do Inventário de Depressão de Beck-II, do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh e do Questionário de Qualidade de Vida na Diabetes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
78
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Saher Elgayar, Ph.D
- Número de telefone: +201020429911
- E-mail: saherlotfy020@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohammed Elhamrawy, Ph.D
Locais de estudo
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Tanta, Egito
- Tanta University Hospital
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Contato:
- Mohamed Rady Ewis
- Número de telefone: 01060667072
- E-mail: mohamedrady@yahoo.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de diabetes tipo 1 há mais de 5 anos
- Doses de insulina inalteradas há pelo menos três meses
- Bom controlo glicémico, definido como níveis de hemoglobina glicada abaixo de 7%
- Sintomas depressivos mínimos a moderados
- Comprometimento da qualidade do sono
Critérios de Exclusão:
Presença de outros tipos de diabetes, condições cardiopulmonares instáveis, problemas neurológicos ou musculoesqueléticos recentes que afetem o exercício, gravidez, estado pós-menopausa e uso de sedativos ou antidepressivos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de controle
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O procedimento será primeiro demonstrado e explicado a cada mulher antes da primeira sessão.
Partindo de uma posição deitada de lado, os participantes serão orientados a inspirar pelo nariz durante quatro tempos, reter a respiração durante mais quatro tempos, expirar lentamente pela boca ao longo de quatro tempos e, em seguida, fazer uma pausa durante mais quatro tempos antes de repetir o ciclo. |
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Comparador Ativo: Grupo de treino de resistência
|
O programa incluirá sete exercícios direcionados aos principais grupos musculares: pressão de peito, extensão de tríceps e elevação frontal de ombros para os membros superiores; extensões das costas e abdominais para o tronco; e pressão de pernas, flexão de pernas e elevação de gémeos para os membros inferiores.
O procedimento será primeiro demonstrado e explicado a cada mulher antes da primeira sessão.
Partindo de uma posição deitada de lado, os participantes serão orientados a inspirar pelo nariz durante quatro tempos, reter a respiração durante mais quatro tempos, expirar lentamente pela boca ao longo de quatro tempos e, em seguida, fazer uma pausa durante mais quatro tempos antes de repetir o ciclo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depressão
Prazo: Linha de base e 12 semanas depois
|
A depressão será avaliada através do Inventário de Depressão de Beck-II
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Linha de base e 12 semanas depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade do sono
Prazo: Na linha de base e 12 semanas depois
|
A qualidade do sono será avaliada utilizando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
|
Na linha de base e 12 semanas depois
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Qualidade de vida
Prazo: No início e após 12 semanas
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A versão em árabe do Questionário de Qualidade de Vida na Diabetes será preenchida por cada participante para avaliar a qualidade de vida
|
No início e após 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohamed Saif, National institute for Gerontology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
18 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
21 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Metabólicas
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
- Terapêutica
- Terapias mente-corpo
- Terapias complementares
- Técnicas de movimento do exercício
- Modalidades de fisioterapia
- Exercícios de respiração
Outros números de identificação do estudo
- Resistance Training
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .