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Entrenamiento de Resistencia sobre la Depresión y la Calidad de Vida en Mujeres con Diabetes Tipo 1

8 de marzo de 2026 actualizado por: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University

Efecto del Entrenamiento de Fuerza sobre la Depresión y la Calidad de Vida en Mujeres con Diabetes Tipo 1

Descubra los efectos del entrenamiento de resistencia sobre la depresión, la calidad del sueño y la calidad de vida en mujeres con diabetes mellitus tipo 1

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Setenta y ocho mujeres de 20 a 45 años con diabetes mellitus tipo 1 serán asignadas aleatoriamente a un grupo de entrenamiento de resistencia, que recibirá tanto ejercicios de resistencia como de respiración, o a un grupo de control activo, que recibirá solo ejercicios de respiración. La intervención durará 12 semanas, y los ejercicios de resistencia se realizarán con intensidad moderada. Los resultados se evaluarán mediante el Inventario de Depresión de Beck-II, el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh y el Cuestionario de Calidad de Vida para la Diabetes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

78

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mohammed Elhamrawy, Ph.D

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Tanta, Egipto
        • Tanta University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico de diabetes tipo 1 durante más de 5 años
  2. Dosis de insulina sin cambios durante no menos de tres meses
  3. Buen control glucémico, definido como niveles de hemoglobina glicosilada inferiores al 7%
  4. Síntomas depresivos de leves a moderados
  5. Deterioro de la calidad del sueño

Criterios de exclusión:

Presencia de otros tipos de diabetes, condiciones cardiopulmonares inestables, problemas neurológicos o musculoesqueléticos recientes que afecten al ejercicio, embarazo, estado posmenopáusico y uso de sedantes o antidepresivos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
Otro: Ejercicios de respiración
El procedimiento será primero demostrado y explicado a cada mujer antes de la primera sesión. Partiendo de una posición acostada de lado, se guiará a las participantes a inhalar por la nariz durante una cuenta de cuatro, contener la respiración durante otras cuatro cuentas, exhalar lentamente por la boca durante cuatro cuentas, y luego pausar durante cuatro cuentas adicionales antes de repetir el ciclo.
Comparador activo: Grupo de entrenamiento de resistencia
Otro: Ejercicios de resistencia
El programa incluirá siete ejercicios dirigidos a los principales grupos musculares: press de pecho, extensión de tríceps y elevación frontal de hombros para las extremidades superiores; extensiones de espalda y abdominales para el tronco; y press de piernas, curl de piernas y elevación de talones para las extremidades inferiores.
Otro: Ejercicios de respiración
El procedimiento será primero demostrado y explicado a cada mujer antes de la primera sesión. Partiendo de una posición acostada de lado, se guiará a las participantes a inhalar por la nariz durante una cuenta de cuatro, contener la respiración durante otras cuatro cuentas, exhalar lentamente por la boca durante cuatro cuentas, y luego pausar durante cuatro cuentas adicionales antes de repetir el ciclo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depresión
Periodo de tiempo: Línea base y 12 semanas después
La depresión se evaluará utilizando el Inventario de Depresión de Beck-II
Línea base y 12 semanas después

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad del sueño
Periodo de tiempo: Al inicio y 12 semanas después
La calidad del sueño se evaluará mediante el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh
Al inicio y 12 semanas después
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 12 semanas
La versión árabe del Cuestionario de Calidad de Vida para la Diabetes será completada por cada participante para evaluar la calidad de vida
Al inicio y después de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Middle East University

Investigadores

  • Director de estudio: Mohamed Saif, National institute for Gerontology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

18 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

21 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

28 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Resistance Training

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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