- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07466186
Krafttraining bei Depression und Lebensqualität von Frauen mit Typ-1-Diabetes
8. März 2026 aktualisiert von: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University
Effekt von Krafttraining auf Depression und Lebensqualität bei Frauen mit Typ-1-Diabetes
Erfahren Sie mehr über die Auswirkungen von Krafttraining auf Depressionen, Schlafqualität und Lebensqualität bei Frauen mit Typ-1-Diabetes mellitus
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Achtundsiebzig Frauen im Alter von 20 bis 45 Jahren mit Typ-1-Diabetes mellitus werden zufällig entweder einer Widerstandstrainingsgruppe, die sowohl Widerstands- als auch Atemübungen erhält, oder einer aktiven Kontrollgruppe, die nur Atemübungen erhält, zugeteilt.
Die Intervention wird 12 Wochen dauern, wobei die Widerstandsübungen mit moderater Intensität durchgeführt werden.
Die Ergebnisse werden mithilfe des Beck Depression Inventory-II, des Pittsburgh Sleep Quality Index und des Diabetes Quality of Life Questionnaire bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
78
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Saher Elgayar, Ph.D
- Telefonnummer: +201020429911
- E-Mail: saherlotfy020@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohammed Elhamrawy, Ph.D
Studienorte
-
-
-
Tanta, Ägypten
- Tanta University Hospital
-
Kontakt:
- Mohamed Rady Ewis
- Telefonnummer: 01060667072
- E-Mail: mohamedrady@yahoo.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Typ-1-Diabetes seit mehr als 5 Jahren
- Unveränderte Insulindosen seit mindestens drei Monaten
- Gute glykämische Kontrolle, definiert als glykierter Hämoglobinwert unter 7%
- Minimale bis moderate depressive Symptome
- Beeinträchtigung der Schlafqualität
Ausschlusskriterien:
Vorhandensein anderer Diabetesarten, instabile kardiopulmonale Zustände, kürzliche neurologische oder muskuloskelettale Probleme, die Bewegung beeinträchtigen, Schwangerschaft, postmenopausaler Status und die Einnahme von Beruhigungsmitteln oder Antidepressiva.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
|
Das Verfahren wird jeder Frau vor der ersten Sitzung zunächst demonstriert und erklärt.
Von einer gebeugten Liegeposition ausgehend werden die Teilnehmerinnen angeleitet, vier Sekunden lang durch die Nase einzuatmen, den Atem weitere vier Sekunden lang anzuhalten, vier Sekunden lang langsam durch den Mund auszuatmen und dann vor Wiederholung des Zyklus weitere vier Sekunden zu pausieren.
|
|
Aktiver Komparator: Krafttraining-Gruppe
|
Das Programm umfasst sieben Übungen für die wichtigsten Muskelgruppen: Brustpresse, Trizepsstrecker und vordere Schulterhebung für die oberen Gliedmaßen; Rückenstrecker und Bauchpressen für den Rumpf; sowie Beinpresse, Beinbeuger und Wadenheben für die unteren Gliedmaßen.
Das Verfahren wird jeder Frau vor der ersten Sitzung zunächst demonstriert und erklärt.
Von einer gebeugten Liegeposition ausgehend werden die Teilnehmerinnen angeleitet, vier Sekunden lang durch die Nase einzuatmen, den Atem weitere vier Sekunden lang anzuhalten, vier Sekunden lang langsam durch den Mund auszuatmen und dann vor Wiederholung des Zyklus weitere vier Sekunden zu pausieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Depression
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen später
|
Depression wird mit dem Beck-Depressions-Inventar-II bewertet
|
Baseline und 12 Wochen später
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schlafqualität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen später
|
Die Schlafqualität wird anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index bewertet
|
Zu Studienbeginn und 12 Wochen später
|
|
Lebensqualität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
|
Die arabische Version des Diabetes-Qualitätslebens-Fragebogens wird von jedem Teilnehmer ausgefüllt, um die Lebensqualität zu bewerten.
|
Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mohamed Saif, National institute for Gerontology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
18. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
21. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
28. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Stoffwechselerkrankungen
- Autoimmunerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Diabetes Mellitus
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Diabetes mellitus, Typ 1
- Therapeutika
- Mind-Body-Therapien
- Komplementäre Therapien
- Bewegungsbewegungstechniken
- Physiotherapiemodalitäten
- Atemübungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Resistance Training
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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