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Allenamento di Resistenza su Depressione e Qualità della Vita nelle Donne con Diabete di Tipo 1

8 marzo 2026 aggiornato da: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University

Effetto dell'Allenamento di Resistenza sulla Depressione e sulla Qualità della Vita nelle Donne con Diabete di Tipo 1

Scopri gli effetti dell'allenamento di resistenza sulla depressione, sulla qualità del sonno e sulla qualità della vita nelle donne con diabete mellito di tipo 1

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Settantotto donne di età compresa tra 20 e 45 anni con diabete mellito di tipo 1 verranno assegnate in modo casuale a un gruppo di allenamento di resistenza, che riceverà sia esercizi di resistenza che di respirazione, o a un gruppo di controllo attivo, che riceverà solo esercizi di respirazione. L'intervento durerà 12 settimane, con esercizi di resistenza eseguiti a intensità moderata. I risultati saranno valutati utilizzando il Beck Depression Inventory-II, il Pittsburgh Sleep Quality Index e il Diabetes Quality of Life Questionnaire.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Mohammed Elhamrawy, Ph.D

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Tanta, Egitto
        • Tanta University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Diagnosi di diabete di tipo 1 da più di 5 anni
  2. Dosi di insulina invariate per non meno di tre mesi
  3. Buon controllo glicemico, definito come livelli di emoglobina glicata inferiori al 7%
  4. Sintomi depressivi da minimi a moderati
  5. Compromissione della qualità del sonno

Criteri di esclusione:

Presenza di altri tipi di diabete, condizioni cardiopolmonari instabili, recenti problemi neurologici o muscoloscheletrici che influenzano l'esercizio fisico, gravidanza, stato postmenopausale e uso di sedativi o antidepressivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Altro: Esercizi di respirazione
La procedura sarà prima dimostrata e spiegata a ciascuna donna prima della prima sessione.
Partendo da una posizione supina con le gambe piegate, le partecipanti saranno guidate a inspirare attraverso il naso per un conteggio di quattro, trattenere il respiro per altri quattro conteggi, espirare lentamente attraverso la bocca per quattro conteggi, e poi fare una pausa per ulteriori quattro conteggi prima di ripetere il ciclo.
Comparatore attivo: Gruppo di allenamento di resistenza
Altro: Esercizi di resistenza
Il programma includerà sette esercizi che mirano ai principali gruppi muscolari: pressa per il petto, estensioni per i tricipiti e alzate frontali per le spalle per gli arti superiori; estensioni per la schiena e crunch addominali per il tronco; e pressa per le gambe, curl per le gambe e alzate per i polpacci per gli arti inferiori.
Altro: Esercizi di respirazione
La procedura sarà prima dimostrata e spiegata a ciascuna donna prima della prima sessione.
Partendo da una posizione supina con le gambe piegate, le partecipanti saranno guidate a inspirare attraverso il naso per un conteggio di quattro, trattenere il respiro per altri quattro conteggi, espirare lentamente attraverso la bocca per quattro conteggi, e poi fare una pausa per ulteriori quattro conteggi prima di ripetere il ciclo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane dopo
La depressione sarà valutata utilizzando l'Inventario della Depressione di Beck-II
Baseline e 12 settimane dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane dopo
La qualità del sonno sarà valutata utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index
Al basale e 12 settimane dopo
Qualità della vita
Lasso di tempo: Al basale e dopo 12 settimane
La versione araba del questionario sulla qualità della vita per il diabete sarà completata da ciascun partecipante per valutare la qualità della vita
Al basale e dopo 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Middle East University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mohamed Saif, National institute for Gerontology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

18 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

21 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

28 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Resistance Training

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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