- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07466186
Entraînement en résistance sur la dépression et la qualité de vie chez les femmes diabétiques de type 1
8 mars 2026 mis à jour par: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University
Effet de l'entraînement en résistance sur la dépression et la qualité de vie chez les femmes diabétiques de type 1
Découvrez les effets de l'entraînement en résistance sur la dépression, la qualité du sommeil et la qualité de vie chez les femmes atteintes de diabète sucré de type 1
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Soixante-dix-huit femmes âgées de 20 à 45 ans atteintes de diabète sucré de type 1 seront réparties au hasard soit dans un groupe d'entraînement en résistance, qui recevra à la fois des exercices de résistance et de respiration, soit dans un groupe témoin actif, qui ne recevra que des exercices de respiration.
L'intervention durera 12 semaines, les exercices de résistance seront effectués à intensité modérée.
Les résultats seront évalués à l'aide de l'inventaire de dépression de Beck-II, de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh et du questionnaire de qualité de vie lié au diabète.
L'intervention durera 12 semaines, les exercices de résistance seront effectués à intensité modérée.
Les résultats seront évalués à l'aide de l'inventaire de dépression de Beck-II, de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh et du questionnaire de qualité de vie lié au diabète.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
78
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Saher Elgayar, Ph.D
- Numéro de téléphone: +201020429911
- E-mail: saherlotfy020@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohammed Elhamrawy, Ph.D
Lieux d'étude
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-
Tanta, Egypte
- Tanta University Hospital
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Contact:
- Mohamed Rady Ewis
- Numéro de téléphone: 01060667072
- E-mail: mohamedrady@yahoo.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic de diabète de type 1 depuis plus de 5 ans
- Doses d'insuline inchangées pendant au moins trois mois
- Bon contrôle glycémique, défini par un taux d'hémoglobine glyquée inférieur à 7 %
- Symptômes dépressifs minimes à modérés
- Altération de la qualité du sommeil
Critères d'exclusion :
Présence d'autres types de diabète, affections cardiopulmonaires instables, problèmes neurologiques ou musculo-squelettiques récents affectant l'exercice, grossesse, état post-ménopausique et utilisation de sédatifs ou d'antidépresseurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
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La procédure sera d'abord démontrée et expliquée à chaque femme avant la première séance.
À partir d'une position allongée en position fœtale, les participantes seront guidées pour inspirer par le nez pendant quatre temps, retenir leur souffle pendant quatre autres temps, expirer lentement par la bouche sur quatre temps, puis faire une pause pendant quatre temps supplémentaires avant de répéter le cycle.
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Comparateur actif: Groupe d'entraînement en résistance
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Le programme comprendra sept exercices ciblant les principaux groupes musculaires : développé couché, extension des triceps et élévation frontale des épaules pour les membres supérieurs ; extensions du dos et crunchs abdominaux pour le tronc ; et presse à cuisses, curl de jambes et élévation des mollets pour les membres inférieurs.
La procédure sera d'abord démontrée et expliquée à chaque femme avant la première séance.
À partir d'une position allongée en position fœtale, les participantes seront guidées pour inspirer par le nez pendant quatre temps, retenir leur souffle pendant quatre autres temps, expirer lentement par la bouche sur quatre temps, puis faire une pause pendant quatre temps supplémentaires avant de répéter le cycle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépression
Délai: Ligne de base et 12 semaines plus tard
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La dépression sera évaluée à l'aide de l'inventaire de dépression de Beck-II
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Ligne de base et 12 semaines plus tard
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité du sommeil
Délai: Au départ et 12 semaines plus tard
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La qualité du sommeil sera évaluée à l'aide du Pittsburgh Sleep Quality Index
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Au départ et 12 semaines plus tard
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Qualité de vie
Délai: Au départ et après 12 semaines
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La version arabe du Questionnaire sur la qualité de vie liée au diabète sera remplie par chaque participant pour évaluer la qualité de vie
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Au départ et après 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mohamed Saif, National institute for Gerontology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
18 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
21 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2026
Première publication (Réel)
12 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Maladies métaboliques
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système immunitaire
- Troubles du métabolisme du glucose
- Diabète sucré
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Diabète sucré, type 1
- Thérapeutique
- Thérapies corps-esprit
- Thérapies complémentaires
- Techniques de mouvement d'exercice
- Modalités de physiothérapie
- Exercices de respiration
Autres numéros d'identification d'étude
- Resistance Training
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .