- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07466186
Styrketräning vid depression och livskvalitet hos kvinnor med typ 1-diabetes
8 mars 2026 uppdaterad av: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University
Effekten av styrketräning på depression och livskvalitet hos kvinnor med typ 1-diabetes
Ta reda på effekterna av styrketräning på depression, sömnkvalitet och livskvalitet hos kvinnor med typ 1-diabetes
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sjuttioåtta kvinnor i åldern 20 till 45 år med typ 1-diabetes kommer att slumpmässigt fördelas till antingen en styrketräningsgrupp, som kommer att få både styrke- och andningsövningar, eller en aktiv kontrollgrupp, som endast kommer att få andningsövningar.
Interventionen kommer att pågå i 12 veckor, och styrkeövningarna kommer att utföras med måttlig intensitet.
Resultaten kommer att utvärderas med hjälp av Beck Depression Inventory-II, Pittsburgh Sleep Quality Index och Diabetes Quality of Life Questionnaire.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
78
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Saher Elgayar, Ph.D
- Telefonnummer: +201020429911
- E-post: saherlotfy020@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohammed Elhamrawy, Ph.D
Studieorter
-
-
-
Tanta, Egypten
- Tanta University Hospital
-
Kontakt:
- Mohamed Rady Ewis
- Telefonnummer: 01060667072
- E-post: mohamedrady@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av typ 1-diabetes i mer än 5 år
- Oförändrade insulindoser i minst tre månader
- God glykemisk kontroll, definierad som glykosylerat hemoglobin under 7%
- Måttliga till minimala depressiva symtom
- Nedsatt sömnkvalitet
Exklusionskriterier:
Närvaro av andra typer av diabetes, instabila kardiopulmonala tillstånd, nyligen uppkomna neurologiska eller muskuloskeletala problem som påverkar träning, graviditet, postmenopausal status och användning av lugnande medel eller antidepressiva läkemedel.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
|
Proceduren kommer först att demonstreras och förklaras för varje kvinna före den första sessionen.
Från en liggande position med böjda ben kommer deltagarna att guidas att andas in genom näsan under fyra räknetakter, hålla andan ytterligare fyra takter, andas ut långsamt genom munnen under fyra takter och sedan pausa i ytterligare fyra takter innan cykeln upprepas.
|
|
Aktiv komparator: Styrketräningsgrupp
|
Programmet kommer att inkludera sju övningar som riktar sig till de stora muskelgrupperna: bröstpress, triceps extension och axelfrontlyft för övre extremiteterna; rygglyft och magcrunch för bålen; samt benpress, bencurl och vadlyft för nedre extremiteterna.
Proceduren kommer först att demonstreras och förklaras för varje kvinna före den första sessionen.
Från en liggande position med böjda ben kommer deltagarna att guidas att andas in genom näsan under fyra räknetakter, hålla andan ytterligare fyra takter, andas ut långsamt genom munnen under fyra takter och sedan pausa i ytterligare fyra takter innan cykeln upprepas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsram: Baseline och 12 veckor senare
|
Depression kommer att bedömas med hjälp av Beck Depression Inventory-II
|
Baseline och 12 veckor senare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: Vid baslinjen och 12 veckor senare
|
Sömnkvalitet kommer att bedömas med hjälp av Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Vid baslinjen och 12 veckor senare
|
|
Livskvalitet
Tidsram: Vid baseline och efter 12 veckor
|
Den arabiska versionen av Diabetes Quality of Life Questionnaire kommer att fyllas i av varje deltagare för att bedöma livskvaliteten
|
Vid baseline och efter 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mohamed Saif, National institute for Gerontology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
18 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
21 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
28 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2026
Första postat (Faktisk)
12 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Metaboliska sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Störningar i glukosmetabolism
- Diabetes mellitus
- Närings- och metabola sjukdomar
- Diabetes mellitus, typ 1
- Terapeutik
- Mind-body terapier
- Kompletterande behandlingar
- Träningstekniker
- Fysioterapimetoder
- Andningsövningar
Andra studie-ID-nummer
- Resistance Training
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .