- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07466186
Motstandstrening for depresjon og livskvalitet hos kvinner med type 1-diabetes
8. mars 2026 oppdatert av: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University
Effekten av styrketrening på depresjon og livskvalitet hos kvinner med type 1-diabetes
Finn ut effekten av styrketrening på depresjon, søvnkvalitet og livskvalitet hos kvinner med type 1 diabetes
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Syttiåtte kvinner i alderen 20 til 45 år med type 1 diabetes mellitus vil bli tilfeldig tildelt enten en motstandstreninggruppe, som vil motta både motstands- og pusteøvelser, eller en aktiv kontrollgruppe, som kun vil motta pusteøvelser.
Intervensjonen vil vare i 12 uker, og motstandsøvelsene vil utføres med moderat intensitet.
Resultatene vil bli vurdert ved hjelp av Beck Depression Inventory-II, Pittsburgh Sleep Quality Index og Diabetes Quality of Life Questionnaire.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
78
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Saher Elgayar, Ph.D
- Telefonnummer: +201020429911
- E-post: saherlotfy020@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohammed Elhamrawy, Ph.D
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypt
- Tanta University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Mohamed Rady Ewis
- Telefonnummer: 01060667072
- E-post: mohamedrady@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose med type 1-diabetes i mer enn 5 år
- Uendret insulindosering i minst tre måneder
- God glukosekontroll, definert som glykosylert hemoglobin under 7 %
- Minimale til moderate depressive symptomer
- Nedsatt søvnkvalitet
Eksklusjonskriterier:
Tilstedeværelse av andre typer diabetes, ustabile kardiopulmonale tilstander, nylige nevrologiske eller muskuloskeletale problemer som påvirker trening, graviditet, postmenopausal status, og bruk av sedativer eller antidepressiva.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
|
Proseduren vil først bli demonstrert og forklart for hver kvinne før første økt.
Utgangspunktet vil være i en kroks-liggende stilling, der deltakerne vil bli veiledet til å puste inn gjennom nesen i fire takter, holde pusten i ytterligere fire takter, puste sakte ut gjennom munnen over fire takter, og deretter pause i ytterligere fire takter før syklusen gjentas.
|
|
Aktiv komparator: Motstandstrening-gruppen
|
Programmet vil inkludere syv øvelser som retter seg mot store muskelgrupper: brystpress, tricepsstrekk og skulderløft foran for overkroppen; ryggstrekk og magecrunches for kroppen; og benpress, bencurl og leggløft for underkroppen.
Proseduren vil først bli demonstrert og forklart for hver kvinne før første økt.
Utgangspunktet vil være i en kroks-liggende stilling, der deltakerne vil bli veiledet til å puste inn gjennom nesen i fire takter, holde pusten i ytterligere fire takter, puste sakte ut gjennom munnen over fire takter, og deretter pause i ytterligere fire takter før syklusen gjentas.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon
Tidsramme: Utgangspunkt og 12 uker senere
|
Depresjon vil bli vurdert ved hjelp av Beck Depresjonsinventar-II
|
Utgangspunkt og 12 uker senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Ved baseline og 12 uker senere
|
Søvnkvalitet vil bli vurdert ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Ved baseline og 12 uker senere
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Ved utgangspunktet og etter 12 uker
|
Den arabiske versjonen av Diabetes Quality of Life Questionnaire vil bli fullført av hver deltaker for å vurdere livskvalitet
|
Ved utgangspunktet og etter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Mohamed Saif, National institute for Gerontology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
18. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
21. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
28. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Metabolske sykdommer
- Autoimmune sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Sukkersyke
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Diabetes mellitus, type 1
- Terapeutikk
- Mind-kroppsbehandlinger
- Komplementære terapier
- Treningsbevegelsesteknikker
- Fysioterapi -modaliteter
- Pusteøvelser
Andre studie-ID-numre
- Resistance Training
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .