- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07467941
Indflydelse af visceral fedt på postoperativ atrieflimren efter CABG
8. marts 2026 opdateret af: ÖZGE PEKŞEN KIZILIŞIK, Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
Indflydelse af visceralt fedt på postoperativ atrieflimren efter koronar bypass-kirurgi (CABG): Et prospektivt observationsstudie
Fedme er blevet et stort folkesundhedsproblem i både udviklede og udviklingslande, med en kontinuerlig stigning især siden 1980'erne.
Desuden er det en veletableret metabolisk risikofaktor for diabetes mellitus, hypertension og forskellige typer kræft, samt hjerte-kar-sygdomme som hjertesvigt og kranspulsåresygdom.
Kropsmasseindeks (BMI) beregnes ved at dividere kropsvægten i kilogram med højden i meter i anden potens og bruges bredt som en indikator for fedme.
Dog afspejler BMI ikke kvantitativt fordelingen af kropsfedt og tager ikke højde for komponenter som skeletmuskulatur og knoglemasse.
Derfor er interessen for at vurdere fordelingen af kropsfedt steget, og i de senere år er studier, der evaluerer sammenhængen mellem antropometriske, biokemiske og anatomiske målinger og kliniske udfald, blevet hyppigere.
Især anerkendes det, at mavefedme ikke kan repræsenteres nøjagtigt af BMI alene og primært er forbundet med visceralt fedtvæv (VAT).
Formålet med dette studie er at evaluere sammenhængen mellem preoperative målinger af visceralt og subkutant fedtvæv (VAT og SAT), vurderet ved ultralydsscanning hos patienter planlagt til åben hjerteskirurgi, og udviklingen af postoperativ atrieflimren.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: OZGE PEKSEN KIZILISIK
- Telefonnummer: +905439406027
- E-mail: ozgepeksen55@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter (≥18 år) planlagt til koronar bypass-kirurgi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elektiv isoleret bypassoperation på kranspulsårer (on-pump)
- Alder ≥18 år, planlagt prospektivt hos 300 patienter
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der kræver akut eller nødoperation
- Off-pump bypassoperation på kranspulsårer
- Operationer andre end isoleret bypassoperation på kranspulsårer
- Patienter, hos hvem abdominal ultralydsmåling ikke kan udføres (f.eks. på grund af alvorlig deformitet, sår, ødem)
- Aktiv malignitet
- eGFR <30 mL/min
- Fremskreden kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
- Præoperativ atrieflimren eller atrieflagren
- Patienter, der ikke giver skriftligt informeret samtykke til undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1: Postoperativ AF-gruppe
Tykkelsen af visceralt og subkutant fedtvæv hos patienter, der udvikler postoperativ atrieflimren efter koronar bypass-kirurgi.
|
Hos patienter, der gennemgår koronar bypass-kirurgi, vil ultralydsvejledte målinger af visceral og subkutant fedtvæv blive udført præoperativt.
Sammenhængen mellem fedtvævstykkelse og udviklingen af postoperativ atrieflimren vil blive evalueret ved at sammenligne patienter, der udvikler AF, med dem, der ikke gør.
|
|
Gruppe 2: Ikke-AF-gruppe
Viseralt og subkutant fedtvævstykkelse hos patienter, der ikke udvikler postoperativt atrieflimren efter koronar bypass-kirurgi.
|
Hos patienter, der gennemgår bypass-kirurgi i kranspulsårer, vil ultralydsvejledte målinger af visceralt og subkutant fedtvæv blive udført præoperativt.
Forholdet mellem fedtvævstykkelse og udvikling af postoperativt atrieflimren vil blive evalueret ved at sammenligne patienter, der udvikler AF, med dem, der ikke gør.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af visceral fedtvævstykkelse på postoperativt atrieflimren
Tidsramme: Inden for 7 dage efter koronar bypass-kirurgi eller indtil udskrivelse fra hospitalet
|
Preoperativ ultralydsvejledt måling af visceralt fedtvævstykkelse vil blive udført.
Sammenhængen mellem visceralfedttykkelse og udviklingen af postoperativ atrieflimren vil blive evalueret.
|
Inden for 7 dage efter koronar bypass-kirurgi eller indtil udskrivelse fra hospitalet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
22. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
22. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
12. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025/23/1318
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CABG
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutteringCABG | Kardiovaskulær kirurgi | Kirurger | Kunstig intelligens (AI) | CABG-patienterKina
-
Sawanpracharak hospitalIkke rekrutterer endnu
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
National University Hospital, SingaporeWellcome Leap Inc.Rekruttering
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttet
-
University of VirginiaUkendt
-
University of JordanJordanian Royal Medical ServicesAfsluttet
-
Kerckhoff KlinikAfsluttetCABG-graftintegritetTyskland
-
Medistim ASAIkke rekrutterer endnuHjertebypasskirurgi (CABG)
-
Technion, Israel Institute of TechnologyAfsluttet
Kliniske forsøg med Postoperativ FA-gruppe
-
Surgical Outcomes Research Centre (SOuRCe)RekrutteringMavekræft | Kolorektal cancer | Bugspytkirtelkræft | Leverkræft | SpiserørskræftAustralien
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
George Washington UniversityRekrutteringDistale radiusfrakturerForenede Stater
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
Olgun ElicinUniversity Hospital, Basel, Switzerland; Kantonsspital Aarau; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHoved- og halskræft | Planocellulært karcinom i hoved og hals | Orofarynx pladecellekarcinom | Hypopharynx pladecellekarcinom | Larynx pladecellekarcinom | Mundhule pladecellekarcinomSchweiz
-
Rothman Institute OrthopaedicsTilmelding efter invitation
-
Riphah International UniversityRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerPakistan
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina