Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af visceral fedt på postoperativ atrieflimren efter CABG

8. marts 2026 opdateret af: ÖZGE PEKŞEN KIZILIŞIK, Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Indflydelse af visceralt fedt på postoperativ atrieflimren efter koronar bypass-kirurgi (CABG): Et prospektivt observationsstudie

Fedme er blevet et stort folkesundhedsproblem i både udviklede og udviklingslande, med en kontinuerlig stigning især siden 1980'erne. Desuden er det en veletableret metabolisk risikofaktor for diabetes mellitus, hypertension og forskellige typer kræft, samt hjerte-kar-sygdomme som hjertesvigt og kranspulsåresygdom. Kropsmasseindeks (BMI) beregnes ved at dividere kropsvægten i kilogram med højden i meter i anden potens og bruges bredt som en indikator for fedme. Dog afspejler BMI ikke kvantitativt fordelingen af kropsfedt og tager ikke højde for komponenter som skeletmuskulatur og knoglemasse. Derfor er interessen for at vurdere fordelingen af kropsfedt steget, og i de senere år er studier, der evaluerer sammenhængen mellem antropometriske, biokemiske og anatomiske målinger og kliniske udfald, blevet hyppigere. Især anerkendes det, at mavefedme ikke kan repræsenteres nøjagtigt af BMI alene og primært er forbundet med visceralt fedtvæv (VAT). Formålet med dette studie er at evaluere sammenhængen mellem preoperative målinger af visceralt og subkutant fedtvæv (VAT og SAT), vurderet ved ultralydsscanning hos patienter planlagt til åben hjerteskirurgi, og udviklingen af postoperativ atrieflimren.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter (≥18 år) planlagt til koronar bypass-kirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektiv isoleret bypassoperation på kranspulsårer (on-pump)
  • Alder ≥18 år, planlagt prospektivt hos 300 patienter

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der kræver akut eller nødoperation
  • Off-pump bypassoperation på kranspulsårer
  • Operationer andre end isoleret bypassoperation på kranspulsårer
  • Patienter, hos hvem abdominal ultralydsmåling ikke kan udføres (f.eks. på grund af alvorlig deformitet, sår, ødem)
  • Aktiv malignitet
  • eGFR <30 mL/min
  • Fremskreden kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
  • Præoperativ atrieflimren eller atrieflagren
  • Patienter, der ikke giver skriftligt informeret samtykke til undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1: Postoperativ AF-gruppe
Tykkelsen af visceralt og subkutant fedtvæv hos patienter, der udvikler postoperativ atrieflimren efter koronar bypass-kirurgi.
Hos patienter, der gennemgår koronar bypass-kirurgi, vil ultralydsvejledte målinger af visceral og subkutant fedtvæv blive udført præoperativt. Sammenhængen mellem fedtvævstykkelse og udviklingen af postoperativ atrieflimren vil blive evalueret ved at sammenligne patienter, der udvikler AF, med dem, der ikke gør.
Gruppe 2: Ikke-AF-gruppe
Viseralt og subkutant fedtvævstykkelse hos patienter, der ikke udvikler postoperativt atrieflimren efter koronar bypass-kirurgi.
Hos patienter, der gennemgår bypass-kirurgi i kranspulsårer, vil ultralydsvejledte målinger af visceralt og subkutant fedtvæv blive udført præoperativt. Forholdet mellem fedtvævstykkelse og udvikling af postoperativt atrieflimren vil blive evalueret ved at sammenligne patienter, der udvikler AF, med dem, der ikke gør.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af visceral fedtvævstykkelse på postoperativt atrieflimren
Tidsramme: Inden for 7 dage efter koronar bypass-kirurgi eller indtil udskrivelse fra hospitalet
Preoperativ ultralydsvejledt måling af visceralt fedtvævstykkelse vil blive udført. Sammenhængen mellem visceralfedttykkelse og udviklingen af postoperativ atrieflimren vil blive evalueret.
Inden for 7 dage efter koronar bypass-kirurgi eller indtil udskrivelse fra hospitalet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

22. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

22. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CABG

Kliniske forsøg med Postoperativ FA-gruppe

Abonner