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Impact de l'adiposité viscérale sur la fibrillation atriale postopératoire après un pontage aorto-coronarien

8 mars 2026 mis à jour par: ÖZGE PEKŞEN KIZILIŞIK, Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Impact de l'Adiposité Viscérale sur la Fibrillation Atriale Postopératoire après un Pontage Aorto-Coronarien (PAC) : Une Étude Observationnelle Prospective

L'obésité est devenue un problème majeur de santé publique dans les pays développés et en développement, avec une augmentation continue particulièrement depuis les années 1980. De plus, il s'agit d'un facteur de risque métabolique bien établi pour le diabète sucré, l'hypertension et divers types de cancer, ainsi que pour les maladies cardiovasculaires telles que l'insuffisance cardiaque et la maladie coronarienne. L'indice de masse corporelle (IMC) est calculé en divisant le poids corporel en kilogrammes par le carré de la taille en mètres et est largement utilisé comme indicateur d'obésité. Cependant, l'IMC ne reflète pas quantitativement la distribution de la graisse corporelle et ne tient pas compte des composants tels que la masse musculaire squelettique et la masse osseuse. Par conséquent, l'intérêt pour l'évaluation de la distribution de la graisse corporelle a augmenté, et ces dernières années, les études évaluant la corrélation entre les mesures anthropométriques, biochimiques et anatomiques et les résultats cliniques sont devenues plus fréquentes. En particulier, il est reconnu que l'obésité abdominale ne peut être représentée avec précision par l'IMC seul et est principalement associée au tissu adipeux viscéral (TAV). L'objectif de cette étude est d'évaluer l'association entre les mesures préopératoires du tissu adipeux viscéral et sous-cutané (TAV et TAS), évaluées par échographie chez les patients programmés pour une chirurgie à cœur ouvert, et le développement de la fibrillation auriculaire postopératoire.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes (≥18 ans) programmés pour une chirurgie de pontage aorto-coronarien.

La description

Critères d'inclusion :

  • Chirurgie de pontage aorto-coronarien isolée programmée (avec circulation extracorporelle)
  • Âge ≥18 ans, prévu prospectivement chez 300 patients

Critères d'exclusion :

  • Patients nécessitant une chirurgie urgente ou en urgence
  • Chirurgie de pontage aorto-coronarien sans circulation extracorporelle
  • Interventions chirurgicales autres que le pontage aorto-coronarien isolé
  • Patients chez qui une mesure échographique abdominale ne peut être réalisée (par exemple, en raison de déformations sévères, de plaies, d'œdèmes)
  • Cancer actif
  • DFGe <30 mL/min
  • Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) à un stade avancé
  • Fibrillation auriculaire ou flutter auriculaire préopératoire
  • Patients ne fournissant pas de consentement éclairé écrit pour l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1 : Groupe de Fibrillation Auriculaire Postopératoire
Épaisseur du tissu adipeux viscéral et sous-cutané chez les patients qui développent une fibrillation auriculaire postopératoire après une chirurgie de pontage aortocoronarien.
Chez les patients subissant une chirurgie de pontage aorto-coronarien, des mesures échoguidées du tissu adipeux viscéral et sous-cutané seront effectuées en préopératoire. La relation entre l'épaisseur du tissu adipeux et le développement d'une fibrillation auriculaire postopératoire sera évaluée en comparant les patients qui développent une FA à ceux qui n'en développent pas.
Groupe 2 : Groupe non-AF
Épaisseur du tissu adipeux viscéral et sous-cutané chez les patients qui ne développent pas de fibrillation auriculaire postopératoire après une chirurgie de pontage aortocoronarien.
Chez les patients subissant une chirurgie de pontage aortocoronarien, des mesures échoguidées du tissu adipeux viscéral et sous-cutané seront effectuées en préopératoire. La relation entre l'épaisseur du tissu adipeux et le développement de la fibrillation auriculaire postopératoire sera évaluée en comparant les patients qui développent une FA avec ceux qui n'en développent pas.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de l'épaisseur du tissu adipeux viscéral sur la fibrillation auriculaire postopératoire
Délai: Dans les 7 jours suivant une chirurgie de pontage aortocoronarien ou jusqu'à la sortie de l'hôpital
Une mesure préopératoire de l'épaisseur du tissu adipeux viscéral guidée par échographie sera réalisée. L'association entre l'épaisseur de la graisse viscérale et le développement de la fibrillation auriculaire postopératoire sera évaluée.
Dans les 7 jours suivant une chirurgie de pontage aortocoronarien ou jusqu'à la sortie de l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

22 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

22 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2026

Première publication (Réel)

12 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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