- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07467941
Impact de l'adiposité viscérale sur la fibrillation atriale postopératoire après un pontage aorto-coronarien
8 mars 2026 mis à jour par: ÖZGE PEKŞEN KIZILIŞIK, Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
Impact de l'Adiposité Viscérale sur la Fibrillation Atriale Postopératoire après un Pontage Aorto-Coronarien (PAC) : Une Étude Observationnelle Prospective
L'obésité est devenue un problème majeur de santé publique dans les pays développés et en développement, avec une augmentation continue particulièrement depuis les années 1980.
De plus, il s'agit d'un facteur de risque métabolique bien établi pour le diabète sucré, l'hypertension et divers types de cancer, ainsi que pour les maladies cardiovasculaires telles que l'insuffisance cardiaque et la maladie coronarienne.
L'indice de masse corporelle (IMC) est calculé en divisant le poids corporel en kilogrammes par le carré de la taille en mètres et est largement utilisé comme indicateur d'obésité.
Cependant, l'IMC ne reflète pas quantitativement la distribution de la graisse corporelle et ne tient pas compte des composants tels que la masse musculaire squelettique et la masse osseuse.
Par conséquent, l'intérêt pour l'évaluation de la distribution de la graisse corporelle a augmenté, et ces dernières années, les études évaluant la corrélation entre les mesures anthropométriques, biochimiques et anatomiques et les résultats cliniques sont devenues plus fréquentes.
En particulier, il est reconnu que l'obésité abdominale ne peut être représentée avec précision par l'IMC seul et est principalement associée au tissu adipeux viscéral (TAV).
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'association entre les mesures préopératoires du tissu adipeux viscéral et sous-cutané (TAV et TAS), évaluées par échographie chez les patients programmés pour une chirurgie à cœur ouvert, et le développement de la fibrillation auriculaire postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: OZGE PEKSEN KIZILISIK
- Numéro de téléphone: +905439406027
- E-mail: ozgepeksen55@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes (≥18 ans) programmés pour une chirurgie de pontage aorto-coronarien.
La description
Critères d'inclusion :
- Chirurgie de pontage aorto-coronarien isolée programmée (avec circulation extracorporelle)
- Âge ≥18 ans, prévu prospectivement chez 300 patients
Critères d'exclusion :
- Patients nécessitant une chirurgie urgente ou en urgence
- Chirurgie de pontage aorto-coronarien sans circulation extracorporelle
- Interventions chirurgicales autres que le pontage aorto-coronarien isolé
- Patients chez qui une mesure échographique abdominale ne peut être réalisée (par exemple, en raison de déformations sévères, de plaies, d'œdèmes)
- Cancer actif
- DFGe <30 mL/min
- Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) à un stade avancé
- Fibrillation auriculaire ou flutter auriculaire préopératoire
- Patients ne fournissant pas de consentement éclairé écrit pour l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe 1 : Groupe de Fibrillation Auriculaire Postopératoire
Épaisseur du tissu adipeux viscéral et sous-cutané chez les patients qui développent une fibrillation auriculaire postopératoire après une chirurgie de pontage aortocoronarien.
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Chez les patients subissant une chirurgie de pontage aorto-coronarien, des mesures échoguidées du tissu adipeux viscéral et sous-cutané seront effectuées en préopératoire.
La relation entre l'épaisseur du tissu adipeux et le développement d'une fibrillation auriculaire postopératoire sera évaluée en comparant les patients qui développent une FA à ceux qui n'en développent pas.
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Groupe 2 : Groupe non-AF
Épaisseur du tissu adipeux viscéral et sous-cutané chez les patients qui ne développent pas de fibrillation auriculaire postopératoire après une chirurgie de pontage aortocoronarien.
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Chez les patients subissant une chirurgie de pontage aortocoronarien, des mesures échoguidées du tissu adipeux viscéral et sous-cutané seront effectuées en préopératoire.
La relation entre l'épaisseur du tissu adipeux et le développement de la fibrillation auriculaire postopératoire sera évaluée en comparant les patients qui développent une FA avec ceux qui n'en développent pas.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet de l'épaisseur du tissu adipeux viscéral sur la fibrillation auriculaire postopératoire
Délai: Dans les 7 jours suivant une chirurgie de pontage aortocoronarien ou jusqu'à la sortie de l'hôpital
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Une mesure préopératoire de l'épaisseur du tissu adipeux viscéral guidée par échographie sera réalisée.
L'association entre l'épaisseur de la graisse viscérale et le développement de la fibrillation auriculaire postopératoire sera évaluée.
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Dans les 7 jours suivant une chirurgie de pontage aortocoronarien ou jusqu'à la sortie de l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
22 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
22 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2026
Première publication (Réel)
12 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/23/1318
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .