- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07467941
Inverkan av visceralt fett på postoperativ förmaksflimmer efter CABG
8 mars 2026 uppdaterad av: ÖZGE PEKŞEN KIZILIŞIK, Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
Inverkan av visceralt fett på postoperativ förmaksflimmer efter kranskärlsbypassoperation (CABG): En prospektiv observationsstudie
Fetma har blivit ett stort folkhälsoproblem i både utvecklade och utvecklingsländer, med en kontinuerlig ökning särskilt sedan 1980-talet.
Dessutom är det en väletablerad metabol riskfaktor för diabetes mellitus, hypertoni och olika typer av cancer, samt hjärt-kärlsjukdomar som hjärtsvikt och kranskärlssjukdom.
Kroppsmassaindex (BMI) beräknas genom att dividera kroppsvikten i kilogram med kvadraten på längden i meter och används allmänt som en indikator på fetma.
Däremot återspeglar BMI inte kvantitativt fettfördelningen i kroppen och tar inte hänsyn till komponenter som skelettmuskulatur och benmassa.
Därför har intresset för att bedöma fettfördelningen ökat, och under senare år har studier som utvärderar sambandet mellan antropometriska, biokemiska och anatomiska mätningar och kliniska utfall blivit vanligare.
I synnerhet erkänns det att bukfetma inte kan representeras exakt av BMI ensamt och främst är förknippad med visceralt fettvävnad (VAT).
Syftet med denna studie är att utvärdera sambandet mellan preoperativa mätningar av visceralt och subkutant fettvävnad (VAT och SAT), bedömda med ultraljud hos patienter planerade för öppen hjärtkirurgi, och utvecklingen av postoperativ förmaksflimmer.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: OZGE PEKSEN KIZILISIK
- Telefonnummer: +905439406027
- E-post: ozgepeksen55@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter (≥18 år) planerade för kranskärlsbypassoperation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elektiv isolerad kranskärlsbypassoperation (med hjärtlungmaskin)
- Ålder ≥18 år, planerat prospektivt för 300 patienter
Exklusionskriterier:
- Patienter som kräver akut eller nödkirurgi
- Kranskärlsbypassoperation utan hjärtlungmaskin
- Operationer som inte är isolerad kranskärlsbypass
- Patienter där bukultraljudsmätning inte kan utföras (t.ex. på grund av allvarlig missbildning, sår, ödem)
- Aktiv malignitet
- eGFR <30 mL/min
- Avancerad kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
- Preoperativ förmaksflimmer eller förmaksfladder
- Patienter som inte lämnar skriftligt informerat samtycke för studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1: Postoperativ FA-grupp
Visseralt och subkutant fettvävnadstjocklek hos patienter som utvecklar postoperativ förmaksflimmer efter kranskärlsbypassoperation.
|
Hos patienter som genomgår kranskärlsbypasskirurgi kommer ultraljudsstyrda mätningar av visceralt och subkutant fettvävnad att utföras preoperativt.
Sambandet mellan fettvävnadstjocklek och utvecklingen av postoperativ förmaksflimmer kommer att utvärderas genom att jämföra patienter som utvecklar AF med de som inte gör det.
|
|
Grupp 2: Icke-AF-grupp
Visceral och subkutant fettvävnadstjocklek hos patienter som inte utvecklar postoperativ förmaksflimmer efter kranskärlsbypassoperation.
|
Hos patienter som genomgår kranskärlsbypasskirurgi kommer ultraljudsstyrd mätning av visceralt och subkutant fettväv att utföras preoperativt.
Sambandet mellan fettvävstjocklek och utvecklingen av postoperativ förmaksflimmer kommer att utvärderas genom att jämföra patienter som utvecklar förmaksflimmer med de som inte gör det.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av visceral fettvävnadstjocklek på postoperativ förmaksflimmer
Tidsram: Inom 7 dagar efter kranskärlsbypassoperation eller fram till utskrivning från sjukhuset
|
Preoperativ ultraljudsstyrd mätning av visceralt fettvävnadstjocklek kommer att utföras.
Associationen mellan visceralt fettvävnadstjocklek och utvecklingen av postoperativ atrieflimmer kommer att utvärderas. |
Inom 7 dagar efter kranskärlsbypassoperation eller fram till utskrivning från sjukhuset
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
22 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
22 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2026
Första postat (Faktisk)
12 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025/23/1318
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .