- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07467941
Impacto da Adiposidade Visceral na Fibrilhação Auricular Pós-Operatória Após CABG
8 de março de 2026 atualizado por: ÖZGE PEKŞEN KIZILIŞIK, Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
Impacto da Adiposidade Visceral na Fibrilhação Auricular Pós-Operatória Após Bypass da Artéria Coronária (CABG): Um Estudo Observacional Prospectivo
A obesidade tornou-se um grande problema de saúde pública tanto nos países desenvolvidos como nos países em desenvolvimento, com um aumento contínuo particularmente desde a década de 1980.
Além disso, é um fator de risco metabólico bem estabelecido para a diabetes mellitus, a hipertensão e vários tipos de cancro, bem como para doenças cardiovasculares como a insuficiência cardíaca e a doença arterial coronária.
O índice de massa corporal (IMC) é calculado dividindo o peso corporal em quilogramas pelo quadrado da altura em metros e é amplamente utilizado como um indicador de obesidade.
No entanto, o IMC não reflete quantitativamente a distribuição da gordura corporal e não leva em conta componentes como a massa muscular esquelética e a massa óssea.
Portanto, o interesse na avaliação da distribuição da gordura corporal aumentou, e nos últimos anos, os estudos que avaliam a correlação entre as medições antropométricas, bioquímicas e anatómicas e os resultados clínicos tornaram-se mais frequentes.
Em particular, reconhece-se que a obesidade abdominal não pode ser representada com precisão apenas pelo IMC e está principalmente associada ao tecido adiposo visceral (TAV).
O objetivo deste estudo é avaliar a associação entre as medições pré-operatórias de tecido adiposo visceral e subcutâneo (TAV e TAS), avaliadas por ultrassonografia em pacientes agendados para cirurgia cardíaca aberta, e o desenvolvimento de fibrilhação auricular pós-operatória.
Além disso, é um fator de risco metabólico bem estabelecido para a diabetes mellitus, a hipertensão e vários tipos de cancro, bem como para doenças cardiovasculares como a insuficiência cardíaca e a doença arterial coronária.
O índice de massa corporal (IMC) é calculado dividindo o peso corporal em quilogramas pelo quadrado da altura em metros e é amplamente utilizado como um indicador de obesidade.
No entanto, o IMC não reflete quantitativamente a distribuição da gordura corporal e não leva em conta componentes como a massa muscular esquelética e a massa óssea.
Portanto, o interesse na avaliação da distribuição da gordura corporal aumentou, e nos últimos anos, os estudos que avaliam a correlação entre as medições antropométricas, bioquímicas e anatómicas e os resultados clínicos tornaram-se mais frequentes.
Em particular, reconhece-se que a obesidade abdominal não pode ser representada com precisão apenas pelo IMC e está principalmente associada ao tecido adiposo visceral (TAV).
O objetivo deste estudo é avaliar a associação entre as medições pré-operatórias de tecido adiposo visceral e subcutâneo (TAV e TAS), avaliadas por ultrassonografia em pacientes agendados para cirurgia cardíaca aberta, e o desenvolvimento de fibrilhação auricular pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: OZGE PEKSEN KIZILISIK
- Número de telefone: +905439406027
- E-mail: ozgepeksen55@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos (≥18 anos) agendados para cirurgia de revascularização miocárdica.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Cirurgia eletiva de bypass da artéria coronária isolada (com circulação extracorporal)
- Idade ≥18 anos, planeada prospectivamente em 300 pacientes
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que necessitem de cirurgia urgente ou de emergência
- Cirurgia de bypass da artéria coronária sem circulação extracorporal
- Cirurgias que não sejam bypass da artéria coronária isolado
- Pacientes em quem não seja possível realizar medição por ecografia abdominal (por exemplo, devido a deformidade grave, feridas, edema)
- Neoplasia maligna ativa
- TFGe <30 mL/min
- Doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) em fase avançada
- Fibrilação auricular ou flutter auricular pré-operatórios
- Pacientes que não forneçam consentimento informado por escrito para o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 1: Grupo de Fibrilhação Auricular Pós-operatória
Espessura do tecido adiposo visceral e subcutâneo em pacientes que desenvolvem fibrilhação auricular pós-operatória após cirurgia de revascularização do miocárdio.
|
Nos doentes submetidos a cirurgia de bypass da artéria coronária, serão efetuadas medições ecoguiadas do tecido adiposo visceral e subcutâneo no pré-operatório.
A relação entre a espessura do tecido adiposo e o desenvolvimento de fibrilhação auricular pós-operatória será avaliada comparando os doentes que desenvolvem FA com os que não desenvolvem.
|
|
Grupo 2: Grupo Sem FA
Espessura do tecido adiposo visceral e subcutâneo em pacientes que não desenvolvem fibrilhação auricular pós-operatória após cirurgia de revascularização do miocárdio.
|
Em doentes submetidos a cirurgia de revascularização do miocárdio, serão realizadas medições ecoguiadas do tecido adiposo visceral e subcutâneo no pré-operatório.
A relação entre a espessura do tecido adiposo e o desenvolvimento de fibrilhação auricular pós-operatória será avaliada comparando doentes que desenvolvem FA com aqueles que não desenvolvem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeito da espessura do tecido adiposo visceral na fibrilhação auricular pós-operatória
Prazo: Dentro de 7 dias após cirurgia de revascularização do miocárdio ou até à alta hospitalar
|
Será realizada uma medição pré-operatória da espessura do tecido adiposo visceral guiada por ultrassom.
A associação entre a espessura da gordura visceral e o desenvolvimento de fibrilhação auricular pós-operatória será avaliada.
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Dentro de 7 dias após cirurgia de revascularização do miocárdio ou até à alta hospitalar
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
22 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
22 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025/23/1318
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .