Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv viscerálního ukládání tuku na pooperační fibrilaci síní po CABG

8. března 2026 aktualizováno: ÖZGE PEKŞEN KIZILIŞIK, Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Vliv viscerální obezity na pooperační fibrilaci síní po koronárním bypassu (CABG): Prospektivní observační studie

Obezita se stala významným problémem veřejného zdraví jak v rozvinutých, tak v rozvojových zemích, s kontinuálním nárůstem zejména od 80. let 20. století. Navíc je to dobře prokázaný metabolický rizikový faktor pro diabetes mellitus, hypertenzi a různé typy rakoviny, stejně jako pro kardiovaskulární onemocnění, jako je srdeční selhání a ischemická choroba srdeční. Index tělesné hmotnosti (BMI) se vypočítá vydělením tělesné hmotnosti v kilogramech druhou mocninou výšky v metrech a je široce používán jako ukazatel obezity. BMI však kvantitativně neodráží distribuci tělesného tuku a nezohledňuje složky jako kosterní svalstvo a kostní hmota. Proto vzrostl zájem o hodnocení distribuce tělesného tuku a v posledních letech se staly častějšími studie hodnotící korelaci mezi antropometrickými, biochemickými a anatomickými měřeními a klinickými výsledky. Zejména se uznává, že abdominální obezitu nelze přesně vyjádřit pouze pomocí BMI a je primárně spojena s viscerální tukovou tkání (VAT). Cílem této studie je vyhodnotit vztah mezi preoperačním měřením viscerální a podkožní tukové tkáně (VAT a SAT), posouzeným ultrazvukem u pacientů plánovaných na operaci s otevřeným srdcem, a rozvojem pooperační fibrilace síní.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti (≥18 let) naplánovaní na operaci koronárního bypassu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Elektivní izolovaná operace koronárního bypassu (s mimotělním oběhem)
  • Věk ≥18 let, plánováno prospektivně u 300 pacientů

Vylučovací kritéria:

  • Pacienti vyžadující urgentní nebo nouzovou operaci
  • Operace koronárního bypassu bez mimotělního oběhu
  • Operace jiné než izolovaný koronární bypass
  • Pacienti, u kterých nelze provést měření břišním ultrazvukem (např. kvůli závažné deformitě, ranám, otokům)
  • Aktivní malignita
  • eGFR <30 ml/min
  • Pokročilé stádium chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN)
  • Předoperační fibrilace síní nebo síňový flutter
  • Pacienti, kteří neposkytnou písemný informovaný souhlas pro studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1: Skupina s pooperační fibrilací síní
Tloušťka viscerální a podkožní tukové tkáně u pacientů, u kterých se po koronárním bypassu vyvine pooperační fibrilace síní.
Jiný: Skupina s pooperační fibrilací síní
U pacientů podstupujících operaci koronárního bypassu budou předoperačně provedena ultrazvukem vedená měření viscerální a podkožní tukové tkáně. Vztah mezi tloušťkou tukové tkáně a rozvojem pooperační fibrilace síní bude hodnocen porovnáním pacientů, u kterých se fibrilace síní vyvine, s těmi, u kterých se nevyvine.
Skupina 2: Skupina bez AF
Tloušťka viscerální a podkožní tukové tkáně u pacientů, kteří nevyvinou pooperační fibrilaci síní po chirurgii koronárního bypassu.
Jiný: Skupina bez fibrilace síní
U pacientů podstupujících chirurgii koronárního bypassu budou předoperačně provedena ultrazvukem vedená měření viscerální a podkožní tukové tkáně. Vztah mezi tloušťkou tukové tkáně a rozvojem pooperační fibrilace síní bude vyhodnocen porovnáním pacientů, u kterých se fibrilace síní vyvine, s těmi, u kterých se nevyvine.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv tloušťky viscerální tukové tkáně na pooperační fibrilaci síní
Časové okno: Do 7 dnů po operaci bypassu koronární tepny nebo do propuštění z nemocnice
Bude provedeno předoperační měření tloušťky viscerálního tukového tkáně pod ultrazvukovým vedením. Bude hodnocena souvislost mezi tloušťkou viscerálního tuku a vznikem pooperační fibrilace síní.
Do 7 dnů po operaci bypassu koronární tepny nebo do propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

22. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

22. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025/23/1318

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CABG

Klinické studie na Skupina s pooperační fibrilací síní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit