- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07467941
Impact van visceraal vet op postoperatief atriumfibrilleren na CABG
8 maart 2026 bijgewerkt door: ÖZGE PEKŞEN KIZILIŞIK, Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
Impact van Visceraal Vetweefsel op Postoperatief Atriumfibrilleren na Coronaire Bypassoperatie (CABG): Een Prospectief Observationeel Onderzoek
Obesitas is een groot probleem voor de volksgezondheid geworden in zowel ontwikkelde als ontwikkelingslanden, met een voortdurende toename sinds de jaren 80.
Bovendien is het een gevestigde metabolische risicofactor voor diabetes mellitus, hypertensie en verschillende soorten kanker, evenals cardiovasculaire ziekten zoals hartfalen en coronaire hartziekte.
De body mass index (BMI) wordt berekend door het lichaamsgewicht in kilogram te delen door het kwadraat van de lengte in meters en wordt veel gebruikt als indicator voor obesitas.
BMI geeft echter niet kwantitatief de verdeling van lichaamsvet weer en houdt geen rekening met componenten zoals skeletspieren en botmassa.
Daarom is de belangstelling voor het beoordelen van lichaamsvetverdeling toegenomen, en de laatste jaren komen studies die de correlatie tussen antropometrische, biochemische en anatomische metingen en klinische uitkomsten evalueren vaker voor.
In het bijzonder wordt erkend dat abdominale obesitas niet nauwkeurig kan worden weergegeven door BMI alleen en voornamelijk geassocieerd is met visceraal vetweefsel (VAT).
Het doel van deze studie is om de associatie te evalueren tussen preoperatieve metingen van visceraal en subcutaan vetweefsel (VAT en SAT), beoordeeld door echografie bij patiënten die gepland staan voor openhartchirurgie, en de ontwikkeling van postoperatief atriumfibrilleren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: OZGE PEKSEN KIZILISIK
- Telefoonnummer: +905439406027
- E-mail: ozgepeksen55@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten (≥18 jaar) die gepland zijn voor een coronaire bypassoperatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elektieve geïsoleerde coronaire bypasschirurgie (met hart-longmachine)
- Leeftijd ≥18 jaar, prospectief gepland bij 300 patiënten
Exclusiecriteria:
- Patiënten die dringende of spoedchirurgie nodig hebben
- Coronaire bypasschirurgie zonder hart-longmachine
- Operaties anders dan geïsoleerde coronaire bypasschirurgie
- Patiënten bij wie abdominale echografie niet kan worden uitgevoerd (bijv. door ernstige misvorming, wonden, oedeem)
- Actieve maligniteit
- eGFR <30 mL/min
- Gevorderd chronisch obstructief longlijden (COPD)
- Preoperatief atriumfibrilleren of atriumflutter
- Patiënten die geen schriftelijke toestemming voor het onderzoek geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1: Postoperatieve AF Groep
Viscerale en subcutane vetweefseldikte bij patiënten die postoperatief atriumfibrilleren ontwikkelen na coronaire bypassoperatie.
|
Bij patiënten die een coronaire bypassoperatie ondergaan, zullen preoperatief echogeleide metingen van visceraal en subcutaan vetweefsel worden uitgevoerd.
De relatie tussen vetweefseldikte en het ontstaan van postoperatief atriumfibrilleren zal worden geëvalueerd door patiënten die AF ontwikkelen te vergelijken met patiënten die dit niet doen.
|
|
Groep 2: Niet-AF Groep
Visceraal en subcutaan vetweefsel dikte bij patiënten die geen postoperatief atriumfibrilleren ontwikkelen na coronaire bypasschirurgie.
|
Bij patiënten die een coronaire bypassoperatie ondergaan, worden preoperatief echogeleide metingen van visceraal en subcutaan vetweefsel uitgevoerd.
De relatie tussen vetweefseldikte en de ontwikkeling van postoperatief atriumfibrilleren wordt geëvalueerd door patiënten die AF ontwikkelen te vergelijken met patiënten die dat niet doen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van de dikte van visceraal vetweefsel op postoperatief atriumfibrilleren
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na een coronaire bypassoperatie of tot ontslag uit het ziekenhuis
|
Er zal preoperatief een echogeleide meting van de viscerale vetweefseldikte worden uitgevoerd.
De associatie tussen viscerale vetdikte en de ontwikkeling van postoperatief atriumfibrilleren zal worden geëvalueerd.
|
Binnen 7 dagen na een coronaire bypassoperatie of tot ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
22 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
22 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025/23/1318
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .