- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07467941
Effekten av visceralt fettvev på postoperativ atrieflimmer etter CABG
8. mars 2026 oppdatert av: ÖZGE PEKŞEN KIZILIŞIK, Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
Innvirkning av visceral adipositas på postoperativ atrieflimmer etter koronar bypass grafting (CABG): En prospektiv observasjonsstudie
Fedme har blitt et stort folkehelseproblem i både utviklede og utviklingsland, med en kontinuerlig økning spesielt siden 1980-tallet.
Dessuten er det en veletablert metabolsk risikofaktor for diabetes mellitus, hypertensjon og ulike typer kreft, samt kardiovaskulære sykdommer som hjertesvikt og koronar hjertesykdom.
Kroppsmasseindeks (KMI) beregnes ved å dele kroppsvekt i kilogram med kvadratet av høyde i meter og brukes i stor utstrekning som en indikator på fedme.
Imidlertid reflekterer ikke KMI kvantitativt fordelingen av kroppsfett og tar ikke hensyn til komponenter som skjelettmuskulatur og beinmasse.
Derfor har interessen for å vurdere fordelingen av kroppsfett økt, og i de siste årene har studier som evaluerer sammenhengen mellom antropometriske, biokjemiske og anatomiske målinger og kliniske utfall blitt mer hyppige.
Spesielt er det anerkjent at abdominal fedme ikke kan representeres nøyaktig av KMI alene og først og fremst er assosiert med visceralt fettvev (VAT).
Målet med denne studien er å evaluere sammenhengen mellom preoperativ visceralt og subkutant fettvev-målinger (VAT og SAT), vurdert ved ultralyd hos pasienter planlagt for åpen hjertekirurgi, og utviklingen av postoperativ atrieflimmer.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: OZGE PEKSEN KIZILISIK
- Telefonnummer: +905439406027
- E-post: ozgepeksen55@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter (≥18 år) planlagt for koronar bypass-operasjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elektiv isolert koronar bypass-kirurgi (med hjerte-lunge-maskin)
- Alder ≥18 år, planlagt prospektivt hos 300 pasienter
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som krever akutt eller nødkirurgi
- Koronar bypass-kirurgi uten hjerte-lunge-maskin
- Kirurgi annet enn isolert koronar bypass
- Pasienter hvor abdominal ultralydmåling ikke kan utføres (f.eks. på grunn av alvorlig deformitet, sår, ødem)
- Aktiv malignitet
- eGFR <30 mL/min
- Avansert kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
- Preoperativ atrieflimmer eller atrieflagring
- Pasienter som ikke gir skriftlig samtykke til studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1: Postoperativ AF-gruppe
Visceralt og subkutant fettvevstykke hos pasienter som utvikler postoperativ atrieflimmer etter koronar bypass-kirurgi.
|
Hos pasienter som gjennomgår koronar bypass-kirurgi, vil ultralydveiledede målinger av visceral og subkutant fettvev utføres preoperativt.
Forholdet mellom fettvevstykkelsen og utviklingen av postoperativ atrieflimmer vil bli evaluert ved å sammenligne pasienter som utvikler AF med de som ikke gjør det.
|
|
Gruppe 2: Ikke-AF-gruppen
Visceralt og subkutant fettvev tykkelse hos pasienter som ikke utvikler postoperativ atrieflimmer etter koronar bypass-kirurgi.
|
Hos pasienter som gjennomgår koronar bypass-kirurgi, vil ultralyd-guidede målinger av visceral og subkutant fettvev bli utført preoperativt.
Forholdet mellom fettvevstykkelse og utvikling av postoperativ atrieflimmer vil bli evaluert ved å sammenligne pasienter som utvikler AF med de som ikke gjør det.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av visceralt fettvevets tykkelse på postoperativ atrieflimmer
Tidsramme: Innen 7 dager etter bypass-operasjon (koronar bypass) eller frem til utskrivelse fra sykehuset
|
Preoperativ ultralydveiledet måling av visceralt fettvevstykelse vil bli utført.
Sammenhengen mellom visceralt fetttykkelse og utvikling av postoperativ atrieflimmer vil bli evaluert.
|
Innen 7 dager etter bypass-operasjon (koronar bypass) eller frem til utskrivelse fra sykehuset
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
22. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
22. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025/23/1318
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .