Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto dell'Adiposità Viscerale sulla Fibrillazione Atriale Postoperatoria Dopo CABG

8 marzo 2026 aggiornato da: ÖZGE PEKŞEN KIZILIŞIK, Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Impatto dell'Adiposità Viscerale sulla Fibrillazione Atriale Postoperatoria Dopo l'Intervento di Bypass Aortocoronarico (CABG): Uno Studio Osservazionale Prospettico

L'obesità è diventata un grave problema di salute pubblica sia nei paesi sviluppati che in quelli in via di sviluppo, con un aumento continuo in particolare dagli anni '80. Inoltre, è un fattore di rischio metabolico ben consolidato per il diabete mellito, l'ipertensione e vari tipi di cancro, nonché per le malattie cardiovascolari come l'insufficienza cardiaca e la malattia coronarica. L'indice di massa corporea (BMI) viene calcolato dividendo il peso corporeo in chilogrammi per il quadrato dell'altezza in metri ed è ampiamente utilizzato come indicatore dell'obesità. Tuttavia, il BMI non riflette quantitativamente la distribuzione del grasso corporeo e non tiene conto di componenti come la massa muscolare scheletrica e la massa ossea. Pertanto, l'interesse per la valutazione della distribuzione del grasso corporeo è aumentato e, negli ultimi anni, gli studi che valutano la correlazione tra misurazioni antropometriche, biochimiche e anatomiche e gli esiti clinici sono diventati più frequenti. In particolare, è riconosciuto che l'obesità addominale non può essere rappresentata accuratamente dal solo BMI ed è principalmente associata al tessuto adiposo viscerale (VAT). Lo scopo di questo studio è valutare l'associazione tra le misurazioni preoperatorie del tessuto adiposo viscerale e sottocutaneo (VAT e SAT), valutate mediante ecografia in pazienti programmati per chirurgia a cuore aperto, e lo sviluppo di fibrillazione atriale postoperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti (≥18 anni) programmati per intervento di bypass aorto-coronarico.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Chirurgia elettiva di bypass dell'arteria coronaria isolata (con circolazione extracorporea)
  • Età ≥18 anni, pianificata prospetticamente in 300 pazienti

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che richiedono un intervento chirurgico urgente o di emergenza
  • Chirurgia di bypass dell'arteria coronaria senza circolazione extracorporea
  • Interventi chirurgici diversi dal bypass dell'arteria coronaria isolato
  • Pazienti in cui non è possibile eseguire la misurazione ecografica addominale (ad esempio, a causa di grave deformità, ferite, edema)
  • Neoplasia maligna attiva
  • eGFR <30 mL/min
  • Malattia polmonare ostruttiva cronica (COPD) in stadio avanzato
  • Fibrillazione atriale o flutter atriale preoperatori
  • Pazienti che non forniscono il consenso informato scritto per lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1: Gruppo di FA Postoperatoria
Spessore del tessuto adiposo viscerale e sottocutaneo nei pazienti che sviluppano fibrillazione atriale postoperatoria dopo intervento di bypass aorto-coronarico.
Altro: Gruppo FA Postoperatorio
Nei pazienti sottoposti a intervento di bypass aorto-coronarico, verranno effettuate misurazioni ecoguidate del tessuto adiposo viscerale e sottocutaneo in fase preoperatoria. La relazione tra lo spessore del tessuto adiposo e lo sviluppo di fibrillazione atriale postoperatoria sarà valutata confrontando i pazienti che sviluppano FA con quelli che non la sviluppano.
Gruppo 2: Gruppo Non-FA
Spessore del tessuto adiposo viscerale e sottocutaneo nei pazienti che non sviluppano fibrillazione atriale postoperatoria dopo intervento di bypass aorto-coronarico.
Altro: Gruppo Non-AF
Nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico di bypass coronarico, verranno effettuate misurazioni ecoguidate del tessuto adiposo viscerale e sottocutaneo in fase preoperatoria. La relazione tra lo spessore del tessuto adiposo e lo sviluppo di fibrillazione atriale postoperatoria sarà valutata confrontando i pazienti che sviluppano FA con quelli che non la sviluppano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto dello spessore del tessuto adiposo viscerale sulla fibrillazione atriale postoperatoria
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dall'intervento di bypass aorto-coronarico o fino alla dimissione ospedaliera
Verrà effettuata la misurazione preoperatoria ecoguidata dello spessore del tessuto adiposo viscerale. Verrà valutata l'associazione tra lo spessore del grasso viscerale e lo sviluppo di fibrillazione atriale postoperatoria.
Entro 7 giorni dall'intervento di bypass aorto-coronarico o fino alla dimissione ospedaliera

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

22 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

22 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025/23/1318

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su CABG

Prove cliniche su Gruppo FA Postoperatorio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United States

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi