- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07467941
Wpływ otyłości trzewnej na występowanie migotania przedsionków pooperacyjnego po CABG
8 marca 2026 zaktualizowane przez: ÖZGE PEKŞEN KIZILIŞIK, Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
Wpływ trzewnej otyłości na pooperacyjne migotanie przedsionków po pomostowaniu aortalno-wieńcowym (CABG): prospektywne badanie obserwacyjne
Otyłość stała się poważnym problemem zdrowia publicznego zarówno w krajach rozwiniętych, jak i rozwijających się, z ciągłym wzrostem, szczególnie od lat 80. XX wieku.
Co więcej, jest to dobrze ugruntowany czynnik ryzyka metabolicznego dla cukrzycy, nadciśnienia tętniczego oraz różnych typów nowotworów, a także chorób sercowo-naczyniowych, takich jak niewydolność serca i choroba wieńcowa.
Wskaźnik masy ciała (BMI) oblicza się, dzieląc masę ciała w kilogramach przez kwadrat wzrostu w metrach, i jest powszechnie stosowany jako wskaźnik otyłości.
Jednak BMI nie odzwierciedla ilościowo rozkładu tkanki tłuszczowej i nie uwzględnia składników takich jak mięśnie szkieletowe i masa kostna.
Dlatego wzrosło zainteresowanie oceną rozkładu tkanki tłuszczowej, a w ostatnich latach coraz częściej pojawiają się badania oceniające korelację między pomiarami antropometrycznymi, biochemicznymi i anatomicznymi a wynikami klinicznymi.
W szczególności uznaje się, że otyłość brzuszna nie może być dokładnie reprezentowana jedynie przez BMI i jest przede wszystkim związana z tkanką tłuszczową trzewną (VAT).
Celem tego badania jest ocena związku między przedoperacyjnymi pomiarami tkanki tłuszczowej trzewnej i podskórnej (VAT i SAT), ocenianymi za pomocą ultrasonografii u pacjentów zakwalifikowanych do operacji na otwartym sercu, a rozwojem pooperacyjnego migotania przedsionków.
Co więcej, jest to dobrze ugruntowany czynnik ryzyka metabolicznego dla cukrzycy, nadciśnienia tętniczego oraz różnych typów nowotworów, a także chorób sercowo-naczyniowych, takich jak niewydolność serca i choroba wieńcowa.
Wskaźnik masy ciała (BMI) oblicza się, dzieląc masę ciała w kilogramach przez kwadrat wzrostu w metrach, i jest powszechnie stosowany jako wskaźnik otyłości.
Jednak BMI nie odzwierciedla ilościowo rozkładu tkanki tłuszczowej i nie uwzględnia składników takich jak mięśnie szkieletowe i masa kostna.
Dlatego wzrosło zainteresowanie oceną rozkładu tkanki tłuszczowej, a w ostatnich latach coraz częściej pojawiają się badania oceniające korelację między pomiarami antropometrycznymi, biochemicznymi i anatomicznymi a wynikami klinicznymi.
W szczególności uznaje się, że otyłość brzuszna nie może być dokładnie reprezentowana jedynie przez BMI i jest przede wszystkim związana z tkanką tłuszczową trzewną (VAT).
Celem tego badania jest ocena związku między przedoperacyjnymi pomiarami tkanki tłuszczowej trzewnej i podskórnej (VAT i SAT), ocenianymi za pomocą ultrasonografii u pacjentów zakwalifikowanych do operacji na otwartym sercu, a rozwojem pooperacyjnego migotania przedsionków.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: OZGE PEKSEN KIZILISIK
- Numer telefonu: +905439406027
- E-mail: ozgepeksen55@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci (≥18 lat) zakwalifikowani do pomostowania aortalno-wieńcowego.
Opis
Kryteria włączenia:
- Planowana, izolowana operacja pomostowania tętnic wieńcowych (z użyciem krążenia pozaustrojowego)
- Wiek ≥18 lat, planowana prospektywnie u 300 pacjentów
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci wymagający pilnej lub nagłej operacji
- Operacja pomostowania tętnic wieńcowych bez użycia krążenia pozaustrojowego
- Operacje inne niż izolowane pomostowanie tętnic wieńcowych
- Pacjenci, u których nie można wykonać pomiaru ultrasonograficznego jamy brzusznej (np. z powodu ciężkiej deformacji, ran, obrzęku)
- Aktywna choroba nowotworowa
- eGFR <30 ml/min
- Zaawansowana przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
- Przedoperacyjne migotanie przedsionków lub trzepotanie przedsionków
- Pacjenci, którzy nie wyrazili pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1: Grupa z migotaniem przedsionków pooperacyjnym
Grubość trzewnej i podskórnej tkanki tłuszczowej u pacjentów, u których rozwija się pooperacyjne migotanie przedsionków po operacji pomostowania tętnic wieńcowych.
|
U pacjentów poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego, przedoperacyjnie zostaną wykonane pomiary tkanki tłuszczowej trzewnej i podskórnej z użyciem ultrasonografii.
Zależność między grubością tkanki tłuszczowej a rozwojem pooperacyjnego migotania przedsionków zostanie oceniona poprzez porównanie pacjentów, u których wystąpiło migotanie przedsionków, z tymi, u których nie wystąpiło.
|
|
Grupa 2: Grupa bez AF
Grubość trzewnej i podskórnej tkanki tłuszczowej u pacjentów, u których nie rozwija się pooperacyjne migotanie przedsionków po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego.
|
U pacjentów poddawanych pomostowaniu tętnic wieńcowych, przedoperacyjnie wykonane zostaną pomiary tkanki tłuszczowej trzewnej i podskórnej przy użyciu ultrasonografii.
Zależność między grubością tkanki tłuszczowej a rozwojem pooperacyjnego migotania przedsionków zostanie oceniona poprzez porównanie pacjentów, u których wystąpiło migotanie przedsionków, z pacjentami, u których nie wystąpiło.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ grubości tkanki tłuszczowej trzewnej na pooperacyjne migotanie przedsionków
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego lub do wypisu ze szpitala
|
Przedoperacyjne badanie ultrasonograficzne z pomiarem grubości tkanki tłuszczowej trzewnej zostanie wykonane.
Zostanie oceniony związek między grubością tkanki tłuszczowej trzewnej a rozwojem pooperacyjnego migotania przedsionków.
|
W ciągu 7 dni po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego lub do wypisu ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
22 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
22 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025/23/1318
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .