- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07467941
Impacto de la adiposidad visceral en la fibrilación auricular postoperatoria tras la cirugía de revascularización coronaria
8 de marzo de 2026 actualizado por: ÖZGE PEKŞEN KIZILIŞIK, Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
Impacto de la Adiposidad Visceral en la Fibrilación Auricular Postoperatoria Después del Bypass de la Arteria Coronaria (CABG): Un Estudio Observacional Prospectivo
La obesidad se ha convertido en un importante problema de salud pública tanto en países desarrollados como en desarrollo, con un aumento continuo especialmente desde la década de 1980.
Además, es un factor de riesgo metabólico bien establecido para la diabetes mellitus, la hipertensión y varios tipos de cáncer, así como para enfermedades cardiovasculares como la insuficiencia cardíaca y la enfermedad arterial coronaria.
El índice de masa corporal (IMC) se calcula dividiendo el peso corporal en kilogramos por el cuadrado de la altura en metros y se utiliza ampliamente como indicador de obesidad.
Sin embargo, el IMC no refleja cuantitativamente la distribución de la grasa corporal y no tiene en cuenta componentes como la masa muscular esquelética y la masa ósea.
Por lo tanto, ha aumentado el interés en evaluar la distribución de la grasa corporal, y en los últimos años, los estudios que evalúan la correlación entre las mediciones antropométricas, bioquímicas y anatómicas y los resultados clínicos se han vuelto más frecuentes.
En particular, se reconoce que la obesidad abdominal no puede representarse con precisión solo mediante el IMC y está principalmente asociada con el tejido adiposo visceral (TAV).
El objetivo de este estudio es evaluar la asociación entre las mediciones preoperatorias del tejido adiposo visceral y subcutáneo (TAV y TAS), evaluadas mediante ecografía en pacientes programados para cirugía cardíaca abierta, y el desarrollo de fibrilación auricular postoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: OZGE PEKSEN KIZILISIK
- Número de teléfono: +905439406027
- Correo electrónico: ozgepeksen55@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos (≥18 años) programados para cirugía de revascularización coronaria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía electiva de injerto de revascularización coronaria aislada (con circulación extracorpórea)
- Edad ≥18 años, planificada prospectivamente en 300 pacientes
Criterios de exclusión:
- Pacientes que requieren cirugía urgente o de emergencia
- Cirugía de injerto de revascularización coronaria sin circulación extracorpórea
- Cirugías distintas a la de injerto de revascularización coronaria aislada
- Pacientes en los que no se puede realizar la medición por ultrasonido abdominal (por ejemplo, debido a deformidad grave, heridas, edema)
- Neoplasia maligna activa
- TFGe <30 mL/min
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en fase avanzada
- Fibrilación auricular o aleteo auricular preoperatorio
- Pacientes que no proporcionen el consentimiento informado por escrito para el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo 1: Grupo de FA Postoperatoria
Espesor del tejido adiposo visceral y subcutáneo en pacientes que desarrollan fibrilación auricular postoperatoria después de una cirugía de bypass de la arteria coronaria.
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En pacientes sometidos a cirugía de bypass de arteria coronaria, se realizarán mediciones ecoguiadas de tejido adiposo visceral y subcutáneo preoperatoriamente.
La relación entre el grosor del tejido adiposo y el desarrollo de fibrilación auricular posoperatoria se evaluará comparando a los pacientes que desarrollan FA con aquellos que no la desarrollan.
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Grupo 2: Grupo sin FA
Espesor del tejido adiposo visceral y subcutáneo en pacientes que no desarrollan fibrilación auricular postoperatoria tras cirugía de revascularización coronaria.
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En pacientes sometidos a cirugía de revascularización coronaria, se realizarán mediciones ecoguiadas del tejido adiposo visceral y subcutáneo en el preoperatorio.
La relación entre el grosor del tejido adiposo y el desarrollo de fibrilación auricular postoperatoria se evaluará comparando a los pacientes que desarrollan FA con aquellos que no la desarrollan.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto del grosor del tejido adiposo visceral sobre la fibrilación auricular postoperatoria
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía de bypass de arteria coronaria o hasta el alta hospitalaria
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Se realizará una medición preoperatoria guiada por ultrasonido del grosor del tejido adiposo visceral.
Se evaluará la asociación entre el grosor de la grasa visceral y el desarrollo de fibrilación auricular postoperatoria.
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Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía de bypass de arteria coronaria o hasta el alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
22 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
22 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025/23/1318
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .