- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07467941
Vatsaontelon rasvoituksen vaikutus sydämen ohitusleikkauksen jälkeiseen eteisvärinään
sunnuntai 8. maaliskuuta 2026 päivittänyt: ÖZGE PEKŞEN KIZILIŞIK, Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
Vatsaontelon rasvakudoksen vaikutus postoperatiiviseen eteisvärinäön sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen (CABG) jälkeen: prospektiivinen havainnoiva tutkimus
Lihavuudesta on tullut merkittävä kansanterveydellinen ongelma sekä kehittyneissä että kehittyvissä maissa, ja sen esiintyvyys on jatkuvasti kasvanut erityisesti 1980-luvulta lähtien.
Lisäksi se on hyvin tunnustettu metabolinen riskitekijä diabetes mellitusille, hypertonialle ja erilaisille syövälle sekä sydän- ja verisuonitaudeille, kuten sydämen vajaatoiminnalle ja sepelvaltimotaudille.
Painoindeksi (BMI) lasketaan jakamalla paino kilogrammoina pituuden neliöllä metreinä, ja sitä käytetään laajalti lihavuuden indikaattorina.
BMI ei kuitenkaan kvantitatiivisesti heijasta kehon rasvanjakautumista, eikä se ota huomioon komponentteja, kuten luurankolihaksen ja luumassan.
Siksi kiinnostus kehon rasvanjakautuman arvioimiseen on kasvanut, ja viime vuosina tutkimukset, joissa arvioidaan antropometristen, biokemiallisten ja anatomisten mittauksien ja kliinisten lopputulosten välistä korrelaatiota, ovat yleistyneet.
Erityisesti on tunnustettu, että vatsan lihavuutta ei voida tarkasti esittää pelkällä BMI:llä, ja se liittyy ensisijaisesti sisäelinten rasvakudokseen (VAT).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida avosydänleikkaukseen ohjelmoitujen potilaiden esioperaatioisten sisäelinten ja ihonalaisen rasvakudoksen mittauksien (VAT ja SAT), joita arvioidaan ultraäänitutkimuksella, ja postoperatiivisen eteisvärinän kehittymisen välistä yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: OZGE PEKSEN KIZILISIK
- Puhelinnumero: +905439406027
- Sähköposti: ozgepeksen55@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuispotilaat (≥18 vuotta), jotka on suunniteltu sydämen ohitusleikkaukseen.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Suunniteltu yksittäinen ohitusleikkaus (pumppu-ohitusleikkaus)
- Ikä ≥18 vuotta, suunniteltu 300 potilaalle etukäteen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat kiireellistä tai hätäleikkausta
- Pumppuun liittymätön ohitusleikkaus
- Leikkaukset, jotka eivät ole yksittäisiä ohitusleikkauksia
- Potilaat, joilla vatsan ultraäänitutkimusta ei voida suorittaa (esim. vakavan epämuodostuman, haavojen tai turvotuksen vuoksi)
- Aktiivinen pahanlaatuinen kasvain
- eGFR <30 ml/min
- Kehittynyt vaiheen keuhkoahtaumatauti (COPD)
- Ennen leikkausta esiintyvä eteisvärinä tai eteisvälkkytys
- Potilaat, jotka eivät anna kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1: Postoperatiivinen AF-ryhmä
Visceraali- ja subkutaanisen rasvakudoksen paksuus potilailla, joilla kehittyy postoperatiivinen eteisvärinä sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen jälkeen.
|
Potilaille, joille tehdään sepelvaltimoiden ohitusleikkaus, tehdään ultraääniohjattuja vatsaontelon ja ihonalaisen rasvakudoksen mittauksia leikkausta edeltävästi.
Rasvakudoksen paksuuden ja leikkauksen jälkeisen eteisvärinän kehittymisen välistä suhdetta arvioidaan vertaamalla potilaita, joilla eteisvärinä kehittyy, potilaisiin, joilla sitä ei kehity.
|
|
Ryhmä 2: Ei-AF-ryhmä
Visceraali- ja subkutaanisen rasvakudoksen paksuus potilailla, jotka eivät kehitä postoperatiivista eteisvärinää sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen jälkeen.
|
Potilaille, joille suoritetaan sepelvaltimoiden ohitusleikkaus, tehdään ultraääniohjattuja viskeraalisen ja ihonalaisen rasvakudoksen mittauksia ennen leikkausta.
Rasvakudoksen paksuuden ja postoperatiivisen eteisvärinän kehittymisen välistä suhdetta arvioidaan vertaamalla potilaita, joilla kehittyy eteisvärinä, niihin, joilla sitä ei kehity.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viseraalisen rasvakudoksen paksuuden vaikutus leikkauksen jälkeiseen eteisvärinään
Aikaikkuna: Seitsemän vuorokauden kuluessa sepelvaltimoiden ohitusleikkauksesta tai sairaalasta kotiutumiseen saakka
|
Esitutkimuksessa suoritetaan ultraääniohjattu sisäelinten rasvakudoksen paksuuden mittaus.
Sisäelinten rasvakudoksen paksuuden ja leikkauksen jälkeisen eteisvärinän kehittymisen välistä yhteyttä arvioidaan. |
Seitsemän vuorokauden kuluessa sepelvaltimoiden ohitusleikkauksesta tai sairaalasta kotiutumiseen saakka
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 22. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 22. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/23/1318
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .