Meditation til kemoterapi-induceret kvalme og opkastning hos kvinder med brystkraft (Breast Cancer)

Studietitel

Effekten af Twin Hearts Meditation på kemoterapi-induceret kvalme og opkastning hos kvinder med brystkraft

Studiets formål

Formålet med dette studie var at undersøge effektiviteten af Twin Hearts Meditation, en krops-sind afslapningsteknik brugt i komplementær og alternativ medicin, til at reducere kemoterapi-induceret kvalme og opkastning blandt kvinder med brystkraft. Kemoterapi-relateret kvalme og opkastning forbliver almindelige og generende bivirkninger på trods af rutinemæssig brug af antiemetisk medicin. Dette studie evaluerer, om meditation kan fungere som en støttende ikke-farmakologisk intervention for at reducere symptomernes sværhedsgrad og forbedre patientkomfort under kemoterapi-behandling.

Bestemmelse af stikprøvestørrelse

Studiepopulationen bestod af kvinder diagnosticeret med brystkraft, som modtog kemoterapi på onkologiafdelingen på et offentligt hospital i Iran. Baseret på resultater fra et lignende studie og ved brug af en middelværdisammenligningsformel med et signifikansniveau på 0,05 og statistisk styrke på 80%, blev den nødvendige stikprøvestørrelse beregnet til 48 deltagere pr. gruppe.

For at tage højde for muligt frafald blev 55 deltagere rekrutteret til hver gruppe. I alt 110 deltagere blev oprindeligt indskrevet og tilfældigt tildelt til eksperimentel- og kontrolgrupper. I løbet af studieperioden blev otte deltagere udelukket på grund af manglende overholdelse af meditationsprotokollen eller tilbagetrækning fra studiet, hvilket resulterede i en endelig stikprøve på 102 deltagere.

Randomisering blev udført ved hjælp af en simpel randomiseringsmetode. Tal fra 1 til 110 blev skrevet på kort og placeret i en beholder. Kortene blev derefter trukket sekventielt og tildelt vekselvis til eksperimentel- og kontrolgrupperne for at sikre lige tildeling og reducere udvælgelsesbias.

Blinderingsprocedure

Dette studie blev udført som et enkeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg. Forskeren ansvarlig for dataindsamling var uvidende om gruppetildelingen. Derudover var statistikeren, der analyserede dataene, blind for gruppetildelingerne og analyserede de kodede data.

Dataindsamlingsværktøjer

A) Demografisk spørgeskema Dette spørgeskema indsamlede baselineoplysninger inklusive alder, civilstand, uddannelsesniveau, beskæftigelse, bopæl, sygdomsvarighed, antal kemoterapisesioner og kemoterapiregime.

B) Kvalmesværhedsskala (visuel selvrapporteringsskala) Kvalmesværhed blev vurderet ved hjælp af en visuel skala fra 0 til 10, hvor 0 angav ingen kvalme og 10 angav den mest alvorlige kvalme. Score på 1-3 repræsenterede mild kvalme, 4-6 moderat kvalme og 7-10 alvorlig kvalme.

C) Opkastningsregistreringsflowark Hyppigheden af opkastningsepisoder blev registreret ved hjælp af et standardiseret flowark udfyldt af deltagerne efter kemoterapi.

Kvalme og opkastning blev vurderet ved baseline og 6, 12, 18 og 24 timer efter kemoterapi.

Intervention

Eksperimentel gruppe Deltagerne modtog både teoretisk og praktisk træning i Twin Hearts Meditation leveret af forskeren, som var certificeret i at undervise i denne meditationsteknik. Den indledende session inkluderede en overvåget 30-minutters vejledt meditationspraksis.

Deltagerne blev instrueret i at udføre meditation tre gange om ugen i to uger derhjemme ved hjælp af en lydoptagelse leveret af forskeren.

1. Fem minutters let fysisk øvelser for at fremme afslapning og energicirkulation. Bøn
2. Afgivelse af en kort bøn eller intention.
3. Aktivering af akupunkturpunktet (hjertets chakra) ved at fokusere på følelser af kærlighed og medfølelse.
4. Aktivering af akupunkturpunktet (kronens chakra) for at forbedre bevidsthed og følelsesmæssig balance.
5. Fokuseret meditation mens man koncentrerer sig om ordet "Amen".
6. Udtrykke taknemmelighed for modtagne velsignelser.
7. Fem minutters fysisk aktivitet for at stabilisere kroppens energi efter meditation

Kontrolgruppe Deltagere i kontrolgruppen modtog rutinemæssig pleje og standard kemoterapistyring uden nogen meditationsintervention.

Implementeringsfase

Efter at have forklaret studieformål og procedurer blev skriftligt informeret samtykke indhentet fra alle deltagere. Kvalificerede patienter blev tilfældigt tildelt enten eksperimentelgruppen eller kontrolgruppen. Meditationstræningssessioner blev afholdt i et stille rum på kemoterapiafdelingen. Deltagere i begge grupper gennemførte baseline- og opfølgningsvurderinger under kemoterapicyklussen.

Etiske overvejelser

Dette studie blev godkendt af Etikudvalget ved Arak University of Medical Sciences (Godkendelsesnr. IR.ARAKMU.REC.1394.174). Studiet blev udført i overensstemmelse med de etiske principper i Helsinkideklarationen (1964).

Deltagerne blev informeret om studiet procedurer og deres ret til at trække sig fra studiet til enhver tid uden konsekvenser. Skriftligt informeret samtykke blev indhentet fra alle deltagere, og fortroligheden af deltagerdata blev opretholdt gennem hele studiet.

Statistisk analyse

Alle data analyseres ved hjælp af SPSS version 20. Beskrivende statistik (middelværdi, standardafvigelse og frekvenser) bruges til at opsummere dataene.

Inferentielle statistiske metoder inkluderer:

Kolmogorov-Smirnov test til at vurdere normalitet Parret t-test til at evaluere ændringer før og efter intervention inden for hver gruppe Uafhængig t-test til at sammenligne forskelle mellem de to grupper Chi-i-anden-test eller Fisher's eksakte test til analyse af kategoriske variable Et signifikansniveau på P < 0,05 betragtes som statistisk signifikant for alle analyser.