Meditasjon for kjemoterapi-indusert kvalme og oppkast hos kvinner med brystkreft (Breast Cancer)

Studietittel

Effekten av Twin Hearts-meditasjon på kjemoterapi-indusert kvalme og oppkast hos kvinner med brystkreft

Studiens formål

Målet med denne studien var å undersøke effektiviteten av Twin Hearts-meditasjon, en kroppslig-sjelelig avspenningsteknikk brukt i komplementær og alternativ medisin, for å redusere kjemoterapi-indusert kvalme og oppkast blant kvinner med brystkreft. Kjemoterapirelatert kvalme og oppkast forblir vanlige og plagsomme bivirkninger til tross for rutinemessig bruk av antiemetika. Denne studien evaluerer om meditasjon kan tjene som en støttende ikke-farmakologisk intervensjon for å redusere symptomalvorlighet og forbedre pasientkomfort under kjemoterapibehandling.

Bestemmelse av utvalgsstørrelse

Studiepopulasjonen bestod av kvinner diagnostisert med brystkreft som mottok kjemoterapi ved onkologiavdelingen på et offentlig sykehus i Iran. Basert på funn fra en lignende studie og ved bruk av en gjennomsnittssammenligningsformel med et signifikansnivå på 0,05 og statistisk styrke på 80%, ble den nødvendige utvalgsstørrelsen beregnet til 48 deltakere per gruppe.

For å ta hensyn til mulig frafall, ble 55 deltakere rekruttert for hver gruppe. Totalt 110 deltakere ble opprinnelig inkludert og tilfeldig tildelt eksperimentell- og kontrollgrupper. I løpet av studieperioden ble åtte deltakere ekskludert på grunn av manglende overholdelse av meditasjonsprotokollen eller tilbaketrekking fra studien, noe som resulterte i et endelig utvalg på 102 deltakere.

Randomisering ble utført ved hjelp av en enkel randomiseringsmetode. Tall fra 1 til 110 ble skrevet på kort og plassert i en beholder. Kortene ble deretter trukket sekvensielt og tildelt vekselvis til eksperimentell- og kontrollgruppene for å sikre lik tildeling og redusere utvalgsbias.

Blindingsprosedyre

Denne studien ble utført som en enkeltblindet randomisert kontrollert studie. Forskeren ansvarlig for datainnsamling var uvitende om gruppetildeling. I tillegg var statistikeren som analyserte dataene blindet for gruppetildelinger og analyserte de kodede dataene.

Datainnsamlingsverktøy

A) Demografisk spørreskjema Dette spørreskjemet samlet inn grunnleggende informasjon inkludert alder, sivilstatus, utdanningsnivå, yrke, bosted, sykdomsvarighet, antall kjemoterapisessioner og kjemoterapiregime.

B) Kvalmealvorlighetsskala (Visuell selvrapporteringsskala) Kvalmealvorlighet ble vurdert ved hjelp av en visuell skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerte ingen kvalme og 10 indikerte den mest alvorlige kvalmen. Skårer på 1-3 representerte mild kvalme, 4-6 moderat kvalme og 7-10 alvorlig kvalme.

C) Oppkastsregistreringsflytskjema Hyppigheten av oppkastepisoder ble registrert ved hjelp av et standardisert flytskjema fullført av deltakerne etter kjemoterapi.

Kvalme og oppkast ble vurdert ved utgangspunktet og ved 6, 12, 18 og 24 timer etter kjemoterapi.

Intervensjon

Eksperimentell gruppe Deltakerne mottok både teoretisk og praktisk opplæring i Twin Hearts-meditasjon levert av forskeren, som var sertifisert i å undervise i denne meditasjonsteknikken. Den første økten inkluderte en overvåket 30-minutters guidet meditasjonspraksis.

Deltakerne ble instruert til å utføre meditasjon tre ganger per uke i to uker hjemme ved hjelp av en lydopptak levert av forskeren.

1. Fem minutter med lette fysiske øvelser for å fremme avspenning og energisirkulasjon. Bønn
2. Fremføre en kort bønn eller intensjonssetting.
3. Aktivering av akupunkturpunktet (hjertechakra) ved å fokusere på følelser av kjærlighet og medfølelse.
4. Aktivering av akupunkturpunktet (kronechakra) for å forbedre bevissthet og emosjonell balanse.
5. Fokusert meditasjon mens man konsentrerer seg om ordet "Amen".
6. Uttrykke takknemlighet for mottatte velsignelser.
7. Fem minutter med fysisk aktivitet for å stabilisere kroppens energi etter meditasjon

Kontrollgruppe Deltakere i kontrollgruppen mottok rutinemessig pleie og standard kjemoterapiledelse uten noen meditasjonsintervensjon.

Implementeringsfase

Etter å ha forklart studiemålene og prosedyrene, ble skriftlig informert samtykke innhentet fra alle deltakerne. Kvalifiserte pasienter ble tilfeldig tildelt enten eksperimentellgruppe eller kontrollgruppe. Meditasjonsopplæringssesjoner ble gjennomført i et stille rom innenfor kjemoterapiavdelingen. Deltakere i begge grupper fullførte utgangspunkt- og oppfølgingsvurderinger under kjemoterapisyklusen.

Etiske hensyn

Denne studien ble godkjent av etikkkomiteen ved Arak University of Medical Sciences (Godkjenningsnr. IR.ARAKMU.REC.1394.174). Studien ble utført i samsvar med de etiske prinsippene i Helsingforserklæringen (1964).

Deltakerne ble informert om studieprosedyrene og deres rett til å trekke seg fra studien når som helst uten konsekvenser. Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle deltakerne, og konfidensialiteten til deltakerdata ble opprettholdt gjennom hele studien.

Statistisk analyse

Alle data analyseres ved hjelp av SPSS versjon 20. Deskriptiv statistikk (gjennomsnitt, standardavvik og frekvenser) brukes til å oppsummere dataene.

Inferensiell statistiske metoder inkluderer:

Kolmogorov-Smirnov-test for å vurdere normalitet Parret t-test for å evaluere endringer før og etter intervensjon innen hver gruppe Uavhengig t-test for å sammenligne forskjeller mellom de to gruppene Chi-kvadrattest eller Fishers eksakte test for analyse av kategoriske variabler Et signifikansnivå på P < 0,05 anses som statistisk signifikant for alle analyser.