Méditation pour les nausées et vomissements induits par la chimiothérapie chez les femmes atteintes d'un cancer du sein (Breast Cancer)

Titre de l'étude

L'effet de la méditation des Deux Cœurs sur les nausées et vomissements induits par la chimiothérapie chez les femmes atteintes d'un cancer du sein

Objectif de l'étude

Le but de cette étude était d'étudier l'efficacité de la méditation des Deux Cœurs, une technique de relaxation corps-esprit utilisée en médecine complémentaire et alternative, pour réduire les nausées et vomissements induits par la chimiothérapie chez les femmes atteintes d'un cancer du sein. Les nausées et vomissements liés à la chimiothérapie restent des effets secondaires courants et pénibles malgré l'utilisation systématique de médicaments antiémétiques. Cette étude évalue si la méditation peut servir d'intervention non pharmacologique de soutien pour réduire la gravité des symptômes et améliorer le confort des patientes pendant le traitement de chimiothérapie.

Détermination de la taille de l'échantillon

La population de l'étude était composée de femmes diagnostiquées avec un cancer du sein recevant une chimiothérapie dans l'unité d'oncologie d'un hôpital public en Iran. Sur la base des résultats d'une étude similaire et en utilisant une formule de comparaison de moyennes avec un niveau de signification de 0,05 et une puissance statistique de 80%, la taille d'échantillon requise a été calculée à 48 participantes par groupe.

Pour tenir compte des abandons possibles, 55 participantes ont été recrutées pour chaque groupe. Un total de 110 participantes ont été initialement inscrites et réparties aléatoirement en groupes expérimental et témoin. Pendant la période de l'étude, huit participantes ont été exclues en raison d'une non-conformité au protocole de méditation ou d'un retrait de l'étude, aboutissant à un échantillon final de 102 participantes.

La randomisation a été réalisée à l'aide d'une méthode de randomisation simple. Des nombres de 1 à 110 ont été écrits sur des cartes et placés dans un contenant. Les cartes ont ensuite été tirées séquentiellement et attribuées alternativement aux groupes expérimental et témoin pour assurer une allocation égale et réduire le biais de sélection.

Procédure d'aveuglement

Cette étude a été menée comme un essai contrôlé randomisé en simple aveugle. Le chercheur responsable de la collecte des données ne connaissait pas l'allocation des groupes. De plus, le statisticien qui a analysé les données était aveuglé aux affectations des groupes et a analysé les données codées.

Outils de collecte de données

A) Questionnaire démographique Ce questionnaire a recueilli des informations de base incluant l'âge, l'état civil, le niveau d'éducation, la profession, le lieu de résidence, la durée de la maladie, le nombre de séances de chimiothérapie et le régime de chimiothérapie.

B) Échelle de sévérité des nausées (Échelle visuelle d'auto-évaluation) La sévérité des nausées a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle allant de 0 à 10, où 0 indiquait aucune nausée et 10 les nausées les plus sévères. Les scores de 1 à 3 représentaient des nausées légères, de 4 à 6 des nausées modérées et de 7 à 10 des nausées sévères.

C) Feuille de suivi des épisodes de vomissements La fréquence des épisodes de vomissements a été enregistrée à l'aide d'une feuille de suivi standardisée remplie par les participantes après la chimiothérapie.

Les nausées et vomissements ont été évalués au départ et à 6, 12, 18 et 24 heures après la chimiothérapie.

Intervention

Groupe expérimental Les participantes ont reçu une formation théorique et pratique à la méditation des Deux Cœurs dispensée par le chercheur, qui était certifié pour enseigner cette technique de méditation. La session initiale comprenait une pratique de méditation guidée supervisée de 30 minutes.

Les participantes ont été instruites de pratiquer la méditation trois fois par semaine pendant deux semaines à domicile en utilisant un enregistrement audio fourni par le chercheur.

1. Cinq minutes d'exercices physiques légers pour favoriser la relaxation et la circulation de l'énergie. Prière
2. Prononcer une courte prière ou fixer une intention.
3. Activation du point d'acupuncture (chakra du cœur) en se concentrant sur des sentiments d'amour et de compassion.
4. Activation du point d'acupuncture (chakra couronne) pour améliorer la conscience et l'équilibre émotionnel.
5. Méditation focalisée en se concentrant sur le mot "Amen".
6. Exprimer de la gratitude pour les bénédictions reçues.
7. Cinq minutes d'activité physique pour stabiliser l'énergie du corps après la méditation

Groupe témoin Les participantes du groupe témoin ont reçu des soins habituels et une prise en charge standard de la chimiothérapie sans aucune intervention de méditation.

Phase de mise en œuvre

Après avoir expliqué les objectifs et les procédures de l'étude, un consentement éclairé écrit a été obtenu de toutes les participantes. Les patientes éligibles ont été assignées aléatoirement soit au groupe expérimental, soit au groupe témoin. Les sessions de formation à la méditation ont été menées dans une pièce calme au sein du service de chimiothérapie. Les participantes des deux groupes ont rempli les évaluations de base et de suivi pendant le cycle de chimiothérapie.

Considérations éthiques

Cette étude a été approuvée par le Comité d'éthique de l'Université des sciences médicales d'Arak (numéro d'approbation : IR.ARAKMU.REC.1394.174). L'étude a été menée conformément aux principes éthiques de la Déclaration d'Helsinki (1964).

Les participantes ont été informées des procédures de l'étude et de leur droit de se retirer de l'étude à tout moment sans conséquence. Un consentement éclairé écrit a été obtenu de toutes les participantes, et la confidentialité des données des participantes a été maintenue tout au long de l'étude.

Analyse statistique

Toutes les données sont analysées avec SPSS version 20. Les statistiques descriptives (moyenne, écart-type et fréquences) sont utilisées pour résumer les données.

Les méthodes statistiques inférentielles incluent :

Test de Kolmogorov-Smirnov pour évaluer la normalité Test t apparié pour évaluer les changements avant et après l'intervention au sein de chaque groupe Test t indépendant pour comparer les différences entre les deux groupes Test du chi carré ou test exact de Fisher pour l'analyse des variables catégorielles Un niveau de signification de P < 0,05 est considéré comme statistiquement significatif pour toutes les analyses.