Medytacja na nudności i wymioty wywołane chemioterapią u kobiet z rakiem piersi (Breast Cancer)

Tytuł badania

Wpływ medytacji Twin Hearts na nudności i wymioty wywołane chemioterapią u kobiet z rakiem piersi

Cel badania

Celem tego badania było zbadanie skuteczności medytacji Twin Hearts, techniki relaksacyjnej ciała i umysłu stosowanej w medycynie komplementarnej i alternatywnej, w zmniejszaniu nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią u kobiet z rakiem piersi. Nudności i wymioty związane z chemioterapią pozostają powszechnymi i uciążliwymi działaniami niepożądanymi, pomimo rutynowego stosowania leków przeciwwymiotnych. To badanie ocenia, czy medytacja może służyć jako wspomagająca interwencja nielekowana w celu zmniejszenia nasilenia objawów i poprawy komfortu pacjentek podczas leczenia chemioterapią.

Określenie wielkości próby

Populacja badana składała się z kobiet zdiagnozowanych z rakiem piersi, które otrzymywały chemioterapię w oddziale onkologicznym publicznego szpitala w Iranie. Na podstawie wyników podobnego badania i przy użyciu wzoru na porównanie średnich z poziomem istotności 0,05 i mocą statystyczną 80%, wymaganą wielkość próby obliczono na 48 uczestniczek w grupie.

Aby uwzględnić możliwe wycofanie się z badania, do każdej grupy zrekrutowano 55 uczestniczek. Łącznie początkowo zrekrutowano 110 uczestniczek i losowo przydzielono je do grup eksperymentalnej i kontrolnej. W trakcie badania ośmiu uczestniczek wykluczono z powodu nieprzestrzegania protokołu medytacyjnego lub wycofania się z badania, co dało ostateczną próbę 102 uczestniczek.

Randomizację przeprowadzono metodą prostego losowania. Numery od 1 do 110 zapisano na kartkach i umieszczono w pojemniku. Następnie kartki losowano kolejno i przypisywano naprzemiennie do grup eksperymentalnej i kontrolnej, aby zapewnić równą alokację i zmniejszyć błąd selekcji.

Procedura zaślepienia

Badanie to przeprowadzono jako pojedynczo zaślepione, randomizowane badanie kontrolowane. Badacz odpowiedzialny za zbieranie danych nie był świadomy przydziału do grup. Dodatkowo, statystyk analizujący dane był zaślepiony co do przydziału grup i analizował zakodowane dane.

Narzędzia zbierania danych

A) Kwestionariusz demograficzny Ten kwestionariusz zbierał informacje wyjściowe, w tym wiek, stan cywilny, poziom wykształcenia, zawód, miejsce zamieszkania, czas trwania choroby, liczbę sesji chemioterapii i schemat chemioterapii.

B) Skala Nasilenia Nudności (Wizualna Skala Samoopisowa) Nasilenie nudności oceniano za pomocą skali wizualnej od 0 do 10, gdzie 0 oznaczało brak nudności, a 10 najcięższe nudności. Wyniki 1-3 reprezentowały łagodne nudności, 4-6 umiarkowane nudności, a 7-10 ciężkie nudności.

C) Arkusz Rejestracji Wymiotów Częstotliwość epizodów wymiotów rejestrowano za pomocą standaryzowanego arkusza przepływu wypełnianego przez uczestniczki po chemioterapii.

Nudności i wymioty oceniano na początku oraz 6, 12, 18 i 24 godziny po chemioterapii.

Interwencja

Grupa eksperymentalna Uczestniczki otrzymały zarówno teoretyczne, jak i praktyczne szkolenie z medytacji Twin Hearts przeprowadzone przez badacza, który był certyfikowany w nauczaniu tej techniki medytacyjnej. Początkowa sesja obejmowała nadzorowaną 30-minutową praktykę medytacji z przewodnikiem.

Uczestniczki otrzymały instrukcje wykonywania medytacji trzy razy w tygodniu przez dwa tygodnie w domu, korzystając z nagrania audio dostarczonego przez badacza.

1. Pieć minut lekkich ćwiczeń fizycznych w celu promowania relaksacji i krążenia energii. Modlitwa
2. Wypowiedzenie krótkiej modlitwy lub ustalenie intencji.
3. Aktywacja punktu akupunkturowego (czakry serca) poprzez skupienie się na uczuciach miłości i współczucia.
4. Aktywacja punktu akupunkturowego (czakry korony) w celu zwiększenia świadomości i równowagi emocjonalnej.
5. Skupiona medytacja podczas koncentrowania się na słowie „Amen”.
6. Wyrażenie wdzięczności za otrzymane błogosławieństwa.
7. Pieć minut aktywności fizycznej w celu ustabilizowania energii ciała po medytacji

Grupa kontrolna Uczestniczki w grupie kontrolnej otrzymywały rutynową opiekę i standardowe postępowanie w chemioterapii bez żadnej interwencji medytacyjnej.

Faza realizacji

Po wyjaśnieniu celów i procedur badania od wszystkich uczestniczek uzyskano pisemną świadomą zgodę. Kwalifikujące się pacjentki zostały losowo przydzielone do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej. Sesje szkoleniowe z medytacji przeprowadzono w cichym pomieszczeniu na oddziale chemioterapii. Uczestniczki w obu grupach wypełniły oceny wyjściowe i kontrolne podczas cyklu chemioterapii.

Uwagi etyczne

Badanie to zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Uniwersytetu Nauk Medycznych w Arak (Nr zatwierdzenia: IR.ARAKMU.REC.1394.174). Badanie przeprowadzono zgodnie z zasadami etycznymi Deklaracji Helsińskiej (1964).

Uczestniczki zostały poinformowane o procedurach badania i ich prawie do wycofania się z badania w dowolnym momencie bez konsekwencji. Od wszystkich uczestniczek uzyskano pisemną świadomą zgodę, a poufność danych uczestniczek była zachowana przez cały okres badania.

Analiza statystyczna

Wszystkie dane analizowano przy użyciu SPSS w wersji 20. Statystyki opisowe (średnia, odchylenie standardowe i częstości) służą do podsumowania danych.

Metody statystyki inferencyjnej obejmują:

Test Kołmogorowa-Smirnowa do oceny normalności Test t-Studenta dla prób zależnych do oceny zmian przed i po interwencji w każdej grupie Test t-Studenta dla prób niezależnych do porównania różnic między dwiema grupami Test chi-kwadrat lub test dokładny Fishera do analizy zmiennych kategorialnych Poziom istotności P < 0,05 uważa się za statystycznie istotny dla wszystkich analiz.