Медитация при тошноте и рвоте, вызванных химиотерапией, у женщин с раком молочной железы (Breast Cancer)

Название исследования

Влияние медитации «Два Сердца» на тошноту и рвоту, вызванные химиотерапией, у женщин с раком молочной железы

Цель исследования

Целью данного исследования было изучение эффективности медитации «Два Сердца», техники расслабления разума и тела, используемой в комплементарной и альтернативной медицине, в снижении тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, среди женщин с раком молочной железы. Тошнота и рвота, связанные с химиотерапией, остаются распространенными и мучительными побочными эффектами, несмотря на рутинное использование противорвотных препаратов. Это исследование оценивает, может ли медитация служить поддерживающим нефармакологическим вмешательством для снижения тяжести симптомов и улучшения комфорта пациентов во время химиотерапии.

Определение размера выборки

В исследование были включены женщины с диагнозом рак молочной железы, получавшие химиотерапию в онкологическом отделении государственной больницы в Иране. На основе результатов аналогичного исследования и с использованием формулы сравнения средних с уровнем значимости 0,05 и статистической мощностью 80% необходимый размер выборки был рассчитан как 48 участниц в каждой группе.

С учетом возможного выбытия в каждую группу было набрано по 55 участниц. В общей сложности первоначально было зарегистрировано 110 участниц, случайным образом распределенных в экспериментальную и контрольную группы. В течение периода исследования восемь участниц были исключены из-за несоблюдения протокола медитации или выхода из исследования, в результате чего окончательная выборка составила 102 участницы.

Рандомизация проводилась с использованием метода простой рандомизации. Числа от 1 до 110 были написаны на карточках и помещены в контейнер. Затем карточки извлекались последовательно и попеременно присваивались экспериментальной и контрольной группам для обеспечения равного распределения и снижения систематической ошибки отбора.

Процедура ослепления

Данное исследование проводилось как однослепое рандомизированное контролируемое исследование. Исследователь, ответственный за сбор данных, не знал о распределении по группам. Кроме того, статистик, анализировавший данные, был ослеплен относительно назначения групп и анализировал закодированные данные.

Инструменты сбора данных

A) Демографический опросник. Этот опросник собирал базовую информацию, включая возраст, семейное положение, уровень образования, род занятий, место жительства, продолжительность заболевания, количество сеансов химиотерапии и схему химиотерапии.

B) Шкала тяжести тошноты (визуальная шкала самоотчета). Тяжесть тошноты оценивалась с помощью визуальной шкалы от 0 до 10, где 0 означало отсутствие тошноты, а 10 — самую сильную тошноту. Баллы 1-3 соответствовали легкой тошноте, 4-6 — умеренной тошноте, а 7-10 — тяжелой тошноте.

C) Лист регистрации рвоты. Частота эпизодов рвоты регистрировалась с использованием стандартизированного листа регистрации, заполняемого участницами после химиотерапии.

Тошнота и рвота оценивались на исходном уровне, а также через 6, 12, 18 и 24 часа после химиотерапии.

Вмешательство

Экспериментальная группа. Участницы получили как теоретическое, так и практическое обучение медитации «Два Сердца» от исследователя, сертифицированного для преподавания этой техники медитации. Первоначальная сессия включала контролируемую 30-минутную практику управляемой медитации.

Участницам было предложено выполнять медитацию три раза в неделю в течение двух недель дома с использованием аудиозаписи, предоставленной исследователем.

1. Пять минут легких физических упражнений для расслабления и циркуляции энергии. Молитва
2. Произнесение короткой молитвы или намерения.
3. Активация акупунктурной точки (сердечная чакра) путем сосредоточения на чувствах любви и сострадания.
4. Активация акупунктурной точки (теменная чакра) для повышения осознанности и эмоционального баланса.
5. Сосредоточенная медитация с концентрацией на слове «Аминь».
6. Выражение благодарности за полученные благословения.
7. Пять минут физической активности для стабилизации энергии тела после медитации

Контрольная группа. Участницы контрольной группы получали обычный уход и стандартное ведение химиотерапии без какого-либо вмешательства в виде медитации.

Фаза реализации

После объяснения целей и процедур исследования у всех участниц было получено письменное информированное согласие. Подходящие пациенты были случайным образом распределены либо в экспериментальную, либо в контрольную группу. Сеансы обучения медитации проводились в тихой комнате в отделении химиотерапии. Участницы обеих групп прошли базовую и последующие оценки во время цикла химиотерапии.

Этические аспекты

Данное исследование было одобрено Этическим комитетом Университета медицинских наук Арака (№ одобрения: IR.ARAKMU.REC.1394.174). Исследование проводилось в соответствии с этическими принципами Хельсинкской декларации (1964 г.).

Участницы были проинформированы о процедурах исследования и своем праве выйти из исследования в любое время без каких-либо последствий. У всех участниц было получено письменное информированное согласие, и конфиденциальность данных участниц соблюдалась на протяжении всего исследования.

Статистический анализ

Все данные анализируются с использованием SPSS версии 20. Для обобщения данных используются описательные статистики (среднее значение, стандартное отклонение и частоты).

Методы инференциальной статистики включают:

Критерий Колмогорова-Смирнова для оценки нормальности. Парный t-критерий для оценки изменений до и после вмешательства в каждой группе. Независимый t-критерий для сравнения различий между двумя группами. Критерий хи-квадрат или точный критерий Фишера для анализа категориальных переменных. Уровень значимости P < 0,05 считается статистически значимым для всех анализов.