Meditaatio kemoterapiaan liittyvän pahoinvoinnin ja oksentelun lievittämisessä rintasyöpää sairastavilla naisilla (Breast Cancer)

Tutkimuksen otsikko

Kaksoissydänten meditaation vaikutus kemoterapiasta johtuvaan pahoinvointiin ja oksenteluun rintasyöpäpotilailla

Tutkimuksen tarkoitus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia Kaksoissydänten meditaation, mieli-keho-rentoutumistekniikan, tehokkuutta vähentää kemoterapiasta johtuvaa pahoinvointia ja oksentelua rintasyöpäpotilailla. Kemoterapiaan liittyvä pahoinvointi ja oksentelu ovat yleisiä ja ahdistavia sivuvaikutuksia, vaikka pahoinvointilääkkeitä käytetäänkin säännöllisesti. Tämä tutkimus arvioi, voiko meditaatio toimia tukena antamattomana hoitona vähentää oireiden vakavuutta ja parantaa potilaan mukavuutta kemoterapiahoidon aikana.

Otoskoko

Tutkimuspopulaatio koostui rintasyövän sairastavista naisista, jotka saivat kemoterapiaa Iranin julkisen sairaalan onkologian osastolla. Samankaltaisen tutkimuksen tulosten perusteella ja käyttäen keskiarvovertailukaavaa merkitsevyystasolla 0,05 ja tilastollisella voimalla 80 %, vaadittu otoskoko laskettiin 48 osallistujaa per ryhmä. Mahdollisen luopumisen huomioon ottamiseksi kumpaankin ryhmään rekrytoitiin 55 osallistujaa. Alun perin rekrytoitiin yhteensä 110 osallistujaa, jotka jaettiin satunnaisesti kokeelliseen ja kontrolliryhmään. Tutkimusjakson aikana kahdeksan osallistujaa suljettiin pois, koska he eivät noudattaneet meditaatioprotokollaa tai vetäytyivät tutkimuksesta, jolloin lopullinen otos oli 102 osallistujaa. Satunnaistaminen suoritettiin yksinkertaisella satunnaistusmenetelmällä. Numerot 1–110 kirjoitettiin korteille, jotka asetettiin astiaan. Kortit nostettiin sitten peräkkäin ja jaettiin vuorotellen kokeelliseen ja kontrolliryhmään varmistaen tasaisen jakautumisen ja vähentäen valintaharhaa.

Sokkotusmenettely

Tämä tutkimus suoritettiin yksisokkotettuna satunnaistettuna kontrolloituun kokeena. Tutkija, joka vastasi tietojen keräämisestä, ei tiennyt ryhmäjakoa. Lisäksi tilastotieteilijä, joka analysoi tiedot, oli sokkotettu ryhmäjakoihin ja analysoi koodattuja tietoja.

Tietojenkeruutyökalut

A) Demografinen kysely Tämä kysely keräsi perustietoja, kuten iän, siviilisäädyn, koulutustason, ammatin, asuinpaikan, sairauden keston, kemoterapiakertojen määrän ja kemoterapiaregimin. B) Pahoinvoinnin vakavuusasteikko (visuaalinen itsearviointiasteikko) Pahoinvoinnin vakavuutta arvioitiin visuaalisella asteikolla 0–10, jossa 0 tarkoitti ei pahoinvointia ja 10 vakavinta pahoinvointia. Pisteet 1–3 edustivat lievää pahoinvointia, 4–6 kohtalaista pahoinvointia ja 7–10 vakavaa pahoinvointia. C) Oksentelun tallennuslomake Oksentelukertojen määrä tallennettiin standardoidulla lomakkeella, jonka osallistujat täyttivät kemoterapian jälkeen. Pahoinvointia ja oksentelua arvioitiin perustasolla sekä 6, 12, 18 ja 24 tunnin kuluttua kemoterapiasta.

Interventio

Kokeellinen ryhmä Osallistujat saivat sekä teoreettista että käytännön koulutusta Kaksoissydänten meditaatiosta tutkijalta, joka oli sertifioitu opettamaan tätä meditaatiotekniikkaa. Aloitustilaisuus sisälsi valvotun 30 minuutin ohjatun meditaatiokäytännön. Osallistujille annettiin ohjeet suorittaa meditaatio kolme kertaa viikossa kahden viikon ajan kotona tutkijan toimittaman äänitteen avulla.

1. Viisi minuuttia kevyitä liikuntaharjoituksia rentoutumisen ja energian kiertämisen edistämiseksi.
2. Rukous Lyhyt rukous tai tarkoituksen asettaminen.
3. Akupunktiopisteen (sydänšakra) aktivoiminen keskittymällä rakkauden ja myötätunnon tunteisiin.
4. Akupunktiopisteen (kruunušakra) aktivoiminen tietoisuuden ja emotionaalisen tasapainon parantamiseksi.
5. Keskittynyt meditaatio keskittyen sanaan "Aamen".
6. Kiitollisuuden ilmaiseminen saaduista siunauksista.
7. Viisi minuuttia liikuntaa kehon energian vakauttamiseksi meditaation jälkeen.

Kontrolliryhmä Kontrolliryhmän osallistujat saivat rutiinihoidon ja standardoidun kemoterapiahoidon ilman meditaatiointerventiota.

Toteutusvaihe

Tutkimuksen tavoitteiden ja menettelyjen selittämisen jälkeen kaikilta osallistujilta saatiin kirjallinen tietoon perustuva suostumus. Kelvolliset potilaat jaettiin satunnaisesti joko kokeelliseen tai kontrolliryhmään. Meditaatiokoulutustilaisuuksia pidettiin hiljaisessa huoneessa kemoterapiaosastolla. Molempien ryhmien osallistujat suorittivat perus- ja seuranta-arvioinnit kemoterapiakierron aikana.

Eettiset näkökohdat

Tämä tutkimus hyväksyttiin Arak University of Medical Sciencesin eettisellä toimikunnalla (hyväksymisnumero IR.ARAKMU.REC.1394.174). Tutkimus suoritettiin Helsingin julistuksen (1964) eettisten periaatteiden mukaisesti. Osallistujille kerrottiin tutkimuksen menettelyt ja heidän oikeutensa vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa ilman seuraamuksia. Kaikilta osallistujilta saatiin kirjallinen tietoon perustuva suostumus, ja osallistujien tietojen luottamuksellisuus säilytettiin koko tutkimuksen ajan.

Tilastollinen analyysi

Kaikki tiedot analysoidaan SPSS-versiolla 20. Kuvaavia tilastoja (keskiarvo, keskihajonta ja frekvenssit) käytetään tietojen yhteenvetoon. Päättelevät tilastolliset menetelmät sisältävät: Kolmogorov-Smirnov-testi normaalijakauman arvioimiseksi Parillinen t-testi interventioiden muutosten arvioimiseksi kussakin ryhmässä Riippumaton t-testi kahden ryhmän erojen vertailemiseksi Khiin neliö -testi tai Fisherin tarkka testi luokittelu muuttujien analyysiin Merkitsevyystaso P < 0,05 on tilastollisesti merkitsevä kaikille analyyseille.