Meditação para Náuseas e Vómitos Induzidos por Quimioterapia em Mulheres com Cancro da Mama (Breast Cancer)

Título do Estudo

O Efeito da Meditação dos Dois Corações nas Náuseas e Vómitos Induzidos por Quimioterapia em Mulheres com Cancro da Mama

Objetivo do Estudo

O objetivo deste estudo foi investigar a eficácia da Meditação dos Dois Corações, uma técnica de relaxamento corpo-mente utilizada em medicina complementar e alternativa, na redução das náuseas e vómitos induzidos por quimioterapia em mulheres com cancro da mama. As náuseas e vómitos relacionados com a quimioterapia continuam a ser efeitos secundários comuns e angustiantes, apesar do uso rotineiro de medicamentos antieméticos. Este estudo avalia se a meditação pode servir como uma intervenção não farmacológica de suporte para reduzir a gravidade dos sintomas e melhorar o conforto do doente durante o tratamento de quimioterapia.

Determinação da Dimensão da Amostra

A população do estudo consistiu em mulheres diagnosticadas com cancro da mama que estavam a receber quimioterapia na unidade de oncologia de um hospital público no Irão. Com base em descobertas de um estudo semelhante e utilizando uma fórmula de comparação de médias com um nível de significância de 0,05 e um poder estatístico de 80%, a dimensão da amostra necessária foi calculada como 48 participantes por grupo.

Para contabilizar possíveis desistências, foram recrutados 55 participantes para cada grupo. Um total de 110 participantes foram inicialmente inscritos e alocados aleatoriamente em grupos experimental e de controlo. Durante o período do estudo, oito participantes foram excluídos devido a não adesão ao protocolo de meditação ou retirada do estudo, resultando numa amostra final de 102 participantes.

A aleatorização foi realizada utilizando um método de aleatorização simples. Números de 1 a 110 foram escritos em cartões e colocados num recipiente. Os cartões foram então retirados sequencialmente e atribuídos alternadamente aos grupos experimental e de controlo para garantir uma alocação igual e reduzir o viés de seleção.

Procedimento de Ocultaçã

Este estudo foi conduzido como um ensaio controlado randomizado simples-cego. O investigador responsável pela recolha de dados estava cego para a alocação dos grupos. Além disso, o estatístico que analisou os dados estava cego para as atribuições dos grupos e analisou os dados codificados.

Instrumentos de Recolha de Dados

A) Questionário Demográfico Este questionário recolheu informações basais, incluindo idade, estado civil, nível de escolaridade, profissão, local de residência, duração da doença, número de sessões de quimioterapia e regime de quimioterapia.

B) Escala de Gravidade das Náuseas (Escala Visual de Autorrelato) A gravidade das náuseas foi avaliada utilizando uma escala visual de 0 a 10, onde 0 indicava nenhuma náusea e 10 indicava a náusea mais grave. Pontuações de 1-3 representavam náusea ligeira, 4-6 náusea moderada e 7-10 náusea grave.

C) Folha de Registo de Vómitos A frequência dos episódios de vómitos foi registada utilizando uma folha de fluxo padronizada preenchida pelos participantes após a quimioterapia.

As náuseas e vómitos foram avaliados no início e às 6, 12, 18 e 24 horas após a quimioterapia.

Intervenção

Grupo Experimental Os participantes receberam formação teórica e prática em Meditação dos Dois Corações, ministrada pelo investigador, que era certificado no ensino desta técnica de meditação. A sessão inicial incluiu uma prática de meditação guiada supervisionada de 30 minutos.

Os participantes foram instruídos a realizar a meditação três vezes por semana durante duas semanas em casa, utilizando uma gravação áudio fornecida pelo investigador.

1. Cinco minutos de exercícios físicos leves para promover o relaxamento e a circulação de energia. Oraçã
2. Oferecer uma breve oração ou definição de intenção.
3. Ativação do ponto de acupuntura (chakra do coração) através do foco em sentimentos de amor e compaixão.
4. Ativação do ponto de acupuntura (chakra da coroa) para aumentar a consciência e o equilíbrio emocional.
5. Meditação focada enquanto se concentra na palavra "Ámen".
6. Expressar gratidão pelas bênçãos recebidas.
7. Cinco minutos de atividade física para estabilizar a energia do corpo após a meditação

Grupo de Controlo Os participantes do grupo de controlo receberam cuidados de rotina e gestão padrão da quimioterapia sem qualquer intervenção de meditação.

Fase de Implementação

Após explicar os objetivos e procedimentos do estudo, foi obtido consentimento informado por escrito de todos os participantes. Os doentes elegíveis foram aleatoriamente atribuídos ao grupo experimental ou ao grupo de controlo. As sessões de formação em meditação foram realizadas numa sala tranquila dentro da ala de quimioterapia. Os participantes de ambos os grupos completaram avaliações basais e de acompanhamento durante o ciclo de quimioterapia.

Considerações Éticas

Este estudo foi aprovado pelo Comité de Ética da Universidade de Ciências Médicas de Arak (Número de Aprovação: IR.ARAKMU.REC.1394.174). O estudo foi conduzido de acordo com os princípios éticos da Declaração de Helsínquia (1964).

Os participantes foram informados sobre os procedimentos do estudo e o seu direito de se retirarem do estudo a qualquer momento sem consequências. Foi obtido consentimento informado por escrito de todos os participantes, e a confidencialidade dos dados dos participantes foi mantida durante todo o estudo.

Análise Estatística

Todos os dados são analisados utilizando o SPSS versão 20. Estatísticas descritivas (média, desvio padrão e frequências) são utilizadas para resumir os dados.

Os métodos estatísticos inferenciais incluem:

Teste de Kolmogorov-Smirnov para avaliar a normalidade Teste t emparelhado para avaliar as alterações pré e pós-intervenção dentro de cada grupo Teste t independente para comparar diferenças entre os dois grupos Teste do qui-quadrado ou teste exato de Fisher para análise de variáveis categóricas Um nível de significância de P < 0,05 é considerado estatisticamente significativo para todas as análises.