Stråling, Oral Vancomycin og CAR-T til B-celle-lymfomer

Inklusionskriterier:

• Mandligt eller kvindeligt forsøgsperson på ≥ 18 år.
• Patologisk bekræftede B-celle lymfompatienter, der er beregnet til standardbehandling med CAR-T.
• ECOG Performance Status ≤ 2.
• Forsøgspersoner skal være klinisk egnet til at modtage standardbehandling med anti-CD19 CAR-T.
• Forsøgspersoner skal have mindst ét sygdomssted, der er egnet til stråling, med evnen til at levere stråling til mindst 50 % af involverede steder.
• Forsøgspersoner skal have mindst ét sted med målebar sygdom baseret på CT eller FDG PET.
• Forsøgspersoner må ikke forventes at kræve yderligere terapi ud over den overgangsstråling, der er opført i denne protokol, for kontrol af deres lymfom.
• For kvindelige forsøgspersoner: Negativ graviditetstest eller bevis for postmenopausal status. Den postmenopausale status defineres som at have været amenoré i 12 måneder uden en alternativ medicinsk årsag.

Følgende aldersspecifikke krav gælder:

Kvinder < 50 år: amenoré i ≥ 12 måneder efter ophør af eksogen hormonbehandling; og luteiniserende hormon og follikelstimulerende hormon niveauer i den postmenopausale rækkevidde for institutionen; eller gennemgik kirurgisk sterilisation (bilateral oophorektomi eller hysterektomi).

Kvinder ≥ 50 år: amenoré i 12 måneder eller mere efter ophør af al eksogen hormonbehandling; eller havde strålingsinduceret menopause med sidste menstruation >1 år siden; eller havde kemoterapi-induceret menopause med sidste menstruation >1 år siden; eller gennemgik kirurgisk sterilisation (bilateral oophorektomi, bilateral salpingektomi eller hysterektomi).

• I stand til at give informeret samtykke og villig til at underskrive et godkendt samtykkeformular, der overholder føderale og institutionelle retningslinjer.
• Angivet villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed for varigheden af undersøgelsen.

Eksklusionskriterier:

• Ikke i stand til at tage oral vancomycin af en hvilken som helst årsag, herunder: Allergi eller manglende evne til at sluge lægemidlet.
• Kendt historie med vancomycin-resistent enterokok (VRE).
• Kontraindikationer for stråleterapi, herunder sclerodermi, systemisk lupus erythematosus, Crohns sygdom, ulcerøs colitis eller idiopatisk lungefibrose.
• Historie med strålingspneumonitis eller anden grad 4 strålingsrelateret bivirkning.
• Tidligere eller samtidig malignitet, hvis naturlige forløb eller behandling har potentiale til at forstyrre sikkerheds- eller effektivitetsvurderingen af stråleterapien, er berettiget til denne prøve.
• Alvorlig, ukontrolleret, signifikant samtidig eller nylig sygdom, der ville udelukke dem fra at være kandidat til standardbehandling med CART-terapi.
• Kendt ukontrolleret HIV-infektion med en detekterbar viral belastning på screenings tidspunkt. Bemærk: Patienter på effektiv antiretroviral terapi eller som planlægger at starte antiretroviral terapi på screenings tidspunktet er berettiget til denne prøve. HIV-test er ikke påkrævet for berettigelse.
• Aktiv infektion, der krævede brug af antibiotika inden for 4 uger før registrering.
• Enhver anden tilstand, der efter undersøgelseslederens skøn ville kontraindicere forsøgspersonens deltagelse i den kliniske undersøgelse på grund af sikkerhedsbekymringer eller overholdelse af kliniske undersøgelsesprocedurer.