Stråling, Oral Vancomycin, og CAR-T for B-celle lymfomer

Inklusjonskriterier:

• Mannlige eller kvinnelige deltakere ≥ 18 år.
• Pasienter med patologisk bekreftet B-cellelymfom som er planlagt for standard CAR-T-behandling.
• ECOG ytelsesstatus ≤ 2.
• Deltakere må være klinisk egnet til å motta standard anti-CD19 CAR-T-behandling.
• Deltakere må ha minst ett sykdomssted som er egnet for stråleterapi, med mulighet til å gi stråling til minst 50 % av involverte områder.
• Deltakere må ha minst ett målbar sykdomssted basert på CT eller FDG PET.
• Deltakere må ikke forventes å trenge ytterligere behandling utover overgangsstråling som er oppført i denne protokollen for kontroll av lymfomet.
• For kvinnelige deltakere: Negativ graviditetstest eller bevis på postmenopausal status. Postmenopausal status defineres som amenoré i 12 måneder uten annen medisinsk årsak.

Følgende aldersspesifikke krav gjelder:

Kvinner < 50 år: amenoré i ≥ 12 måneder etter opphør av eksogen hormonbehandling; og luteiniserende hormon og follikkelstimulerende hormon-nivåer innenfor postmenopausalt område for institusjonen; eller gjennomgått kirurgisk sterilering (bilateral ooforektomi eller hysterektomi).

Kvinner ≥ 50 år: amenoré i 12 måneder eller mer etter opphør av all eksogen hormonbehandling; eller stråleindusert menopause med siste menstruasjon >1 år siden; eller kjemoterapi-indusert menopause med siste menstruasjon >1 år siden; eller gjennomgått kirurgisk sterilering (bilateral ooforektomi, bilateral salpingektomi eller hysterektomi).

Eksklusjonskriterier:

• Kan ikke ta oral vancomycin av en hvilken som helst årsak, inkludert: Allergi eller manglende evne til å svelge medisinen.
• Kjent historie med vancomycin-resistent enterokokk (VRE).
• Kontraindikasjoner for stråleterapi, inkludert sklerodermi, systemisk lupus erythematosus, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt eller idiopatisk lungefibrose.
• Tidligere stråleindusert lungebetennelse eller annen grad 4 strålerelatert bivirkning.
• Tidligere eller samtidig kreft hvis naturlige forløp eller behandling kan forstyrre sikkerhets- eller effektivitetsvurderingen av stråleterapien er kvalifisert for denne studien.
• Alvorlig, ukontrollert, betydelig samtidig eller nylig sykdom som ville utelukke dem fra å være kandidat for standard CAR-T-behandling.
• Kjent ukontrollert HIV-infeksjon med påviselig virusmengde ved screening. Merk: Pasienter på effektiv antiretroviral terapi eller som planlegger å starte antiretroviral terapi ved screening er kvalifisert for denne studien. HIV-testing kreves ikke for deltakelse.
• Aktiv infeksjon som krevde bruk av antibiotika innen 4 uker før registrering.
• Enhver annen tilstand som etter forskerens skjønn vil kontraindicere deltakerens deltakelse i den kliniske studien på grunn av sikkerhetshensyn eller etterlevelse av kliniske studierutiner.