Radiotherapie, orale vancomycine en CAR-T-celtherapie voor B-cellymfomen

Inclusiecriteria:

• Mannelijke of vrouwelijke proefpersoon van ≥ 18 jaar.
• Pathologisch bevestigde B-cellymfoompatiënten die bestemd zijn voor standaardzorg CAR-T
• ECOG Prestatiestatus ≤ 2.
• Proefpersonen moeten klinisch in aanmerking komen om standaardzorg anti-CD19 CAR-T te ontvangen
• Proefpersonen moeten ten minste één ziekteplaats hebben die geschikt is voor bestraling, met de mogelijkheid om ten minste 50% van de betrokken plaatsen te bestralen
• Proefpersonen moeten ten minste één plaats van meetbare ziekte hebben op basis van CT of FDG PET
• Proefpersonen mogen niet verwachten dat ze aanvullende therapie nodig hebben naast de overbruggingsbestraling die in dit protocol wordt vermeld voor de controle van hun lymfoom
• Voor vrouwelijke proefpersonen: Negatieve zwangerschapstest of bewijs van postmenopauzale status. De postmenopauzale status wordt gedefinieerd als amenorroe gedurende 12 maanden zonder een alternatieve medische oorzaak.

De volgende leeftijdsspecifieke vereisten zijn van toepassing:

Vrouwen < 50 jaar: amenorroe gedurende ≥ 12 maanden na het stoppen van exogene hormonale behandelingen; en luteïniserend hormoon en follikelstimulerend hormoon niveaus in het postmenopauzale bereik voor de instelling; of onderging chirurgische sterilisatie (bilaterale ovariëctomie of hysterectomie).

Vrouwen ≥ 50 jaar: amenorroe gedurende 12 maanden of meer na het stoppen van alle exogene hormonale behandelingen; of had bestralingsgeïnduceerde menopauze met laatste menstruatie >1 jaar geleden; of had chemotherapie-geïnduceerde menopauze met laatste menstruatie >1 jaar geleden; of onderging chirurgische sterilisatie (bilaterale ovariëctomie, bilaterale salpingectomie, of hysterectomie).

• In staat om geïnformeerde toestemming te geven en bereid om een goedgekeurd toestemmingsformulier te ondertekenen dat voldoet aan federale en institutionele richtlijnen.
• Vermelde bereidheid om alle studieprocedures na te leven en beschikbaarheid voor de duur van de studie

Exclusiecriteria:

• Niet in staat om oraal vancomycine in te nemen om welke reden dan ook, inclusief: Allergie of Onvermogen om het medicijn in te slikken
• Bekende voorgeschiedenis van vancomycine-resistente enterokok (VRE)
• Contra-indicaties voor bestralingstherapie, waaronder sclerodermie, systemische lupus erythematosus, ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, of idiopathische pulmonale fibrose
• Voorgeschiedenis van bestralingspneumonitis of andere graad 4 bestralingsgerelateerde bijwerking
• Eerdere of gelijktijdige maligniteit waarvan de natuurlijke geschiedenis of behandeling het potentieel heeft om de veiligheids- of werkzaamheidsbeoordeling van de bestralingstherapie te verstoren, komen in aanmerking voor deze studie.
• Ernstige, ongecontroleerde, significante intercurrente of recente ziekte die hen zou uitsluiten als kandidaat voor standaardzorg CART-therapie.
• Bekende ongecontroleerde HIV-infectie met een detecteerbare virale belasting op het moment van screening. Opmerking: Patiënten die effectieve antiretrovirale therapie gebruiken of die van plan zijn om antiretrovirale therapie te starten op het moment van screening, komen in aanmerking voor deze studie. HIV-testen is niet vereist voor in aanmerking komen.
• Actieve infectie die het gebruik van antibiotica vereiste binnen 4 weken voor registratie
• Elke andere aandoening die, naar het oordeel van de onderzoeker, deelname van de proefpersoon aan de klinische studie zou contra-indiceren vanwege veiligheidsproblemen of naleving van klinische studieprocedures