Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Taleterapi Online Tilgang for Børn med Medfødt Hjertesygdom i Pre- og Postkirurgisk Periode

16. marts 2026 opdateret af: Fernanda Lucchese, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Talebehandlings Online Tilgang for Børn Med Medfødt Hjertesygdom i Pre- og Postkirurgisk Periode

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at teste resultaterne af en protokolleret online taleterapi-intervention hos børn med medfødt hjertesygdom i alderen 0 til 12 måneder, som kun får ernæring via sonde.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  • Hjælper denne online protokollerede intervention med at forbedre mængden af mælk, som børnene indtager oralt?
  • Forbedres synkningsevnen ved denne online taleterapi-tilgang?

Deltagerne vil blive evalueret på en videogennemkaldelse af en blindet talepædagog og vil modtage 10 dages online intervention af talepædagogen/forskeren, som har 10 års ekspertise med denne population. Efter de 10 dages intervention vil de blive evalueret endnu en gang af den blindede talepædagog.

Forskere vil sammenligne interventionsgruppen og kontrollgruppen (uden intervention) for at se, om der er nogen forbedring i den oralt indtagne mælkemængde og om der er forbedring i synkningsevnen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Hjælper denne online protokollerede intervention med at forbedre mængden af mælk, som babyerne indtager gennem mundindtagelse?
  • Forbedres evnen til at synke med denne online taleterapimetode?

Deltagerne vil blive evalueret og vil modtage online intervention af taleterapeutforskeren. Ved afslutningen af de 10 dages intervention vil de blive evalueret endnu en gang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-190
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90620-001.
        • Instituto de Cardiologia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med medfødt hjertesygdom
  • Ernæres udelukkende via sonde
  • Alder 0 til 12 måneder

Eksklusionskriterier:

  • Børn med stemmebåndslammelse
  • Børn med cerebral skade
  • Børn, der ernæres mundtligt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Interventionsgruppe

Efter patientens samtykke vil en standardiseret supplerende spørgeskema blive anvendt, med sociodemografiske og kliniske oplysninger. Et spørgeskema, der vurderer plejers livskvalitet, anvendes også.

Derefter udføres den første evaluering af den blinde talepædagog. Babyerne klassificeres som niveau 1, niveau 2 eller niveau 3, afhængigt af deres evne til at håndtere mælk mundtligt. Så de tildeles på randomiseringstabellen.
Adfærdsmæssigt: Oral motor intervention
Deltagerne vil få orientering om oral stimulation.
Yderligere oplysninger om aversiv adfærd og dysfagi gives også.
Ingen indgriben: Ingen intervention: Kontrolgruppe
Evalueringen foretages efter tilmelding og igen efter 10 dage. Derefter modtager spædbørnene interventionen i 10 dage af etiske årsager.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af muligheden for et telehealth forældre-medieret SLT interventionsprogram designet til at fremme spiseevner hos spædbørn med medfødt hjertesygdom (CHD), som er afhængige af alternative fodringsveje.
Tidsramme: Før og efter 10 dages taleterapi med synkron online intervention
Oral indtagelse af mælkemængde.
Før og efter 10 dages taleterapi med synkron online intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oralmotorisk evne
Tidsramme: Før og efter 10 dages taleterapi synkron online intervention
Functional Oral Intake Scale (FOIS) blev brugt til at klassificere den oralmotoriske evne til at spise ved hjælp af den protokol, der blev designet til denne undersøgelse
Før og efter 10 dages taleterapi synkron online intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødeevnefase og -niveau på grund af den foreslåede protokol
Tidsramme: Før og efter 10-dages intervention
Fodringsudviklingsstadium og evneniveau
Før og efter 10-dages intervention
Dysfagi Evaluering PAD-PED
Tidsramme: Før og efter 10 dages taleterapi med synkron online intervention
Dysfagi Evaluering (PAD-PED): Instrument til niveauer af Dysfagi hos spædbørn, Valideret for den brasilianske befolkning
Før og efter 10 dages taleterapi med synkron online intervention
Fødeevne-skala
Tidsramme: Før og efter 10-dages synkron telehealth SLT-intervention.
Fødeklarhedsskala
Før og efter 10-dages synkron telehealth SLT-intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Samarbejdspartnere

Irmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 596721

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt hjertesygdom

Kliniske forsøg med Oral motor intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner