Talterapi Online-tillvägagångssätt för Barn med Medfödd Hjärtsjukdom i För- och Efteroperationsperioden
Talterapi Online-tillvägagångssätt för Barn med Medfödd Hjärtsjukdom i Pre- och Postoperativ Period
Målet med denna kliniska studie är att testa resultaten av en protokollbaserad talterapi online-intervention hos barn med medfödd hjärtsjukdom i åldern 0 till 12 månader, som endast får näring via sond.
De huvudsakliga frågorna som studien syftar till att besvara är:
- Hjälper denna onlineprotokollbaserade intervention till att öka mängden mjölk som barnen konsumerar via muntligt intag?
- Förbättras sväljningsförmågan av denna onlinetalterapimetod?
Deltagarna kommer att utvärderas via videosamtal av en blindad talterapeut och kommer att få en 10-dagars onlineintervention av talterapeutforskaren som har 10 års erfarenhet av denna målgrupp. I slutet av 10-dagarsinterventionen kommer de att utvärderas ytterligare en gång av den blindade talterapeuten.
Forskarna kommer att jämföra interventionsgruppen och kontrollgruppen för att se om det finns någon förbättring av mängden mjölk som barnet tar muntligt och om det finns förbättring av sväljningsförmågan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De huvudsakliga frågor som den syftar till att besvara är:
- Hjälper detta onlineprotokollbaserade ingripande till att förbättra mängden mjölk som barnen konsumerar via muntligt intag?
- Förbättras förmågan att svälja genom detta online talterapiförhållningssätt?
Deltagarna kommer att utvärderas och kommer att få onlineintervention av talterapeutforskaren. I slutet av de 10 dagarnas intervention kommer de att utvärderas ytterligare en gång.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-190
- Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90620-001.
- Instituto de Cardiologia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med medfödd hjärtsjukdom
- Matas endast med sond
- Ålder 0 till 12 månader
Exklusionskriterier:
- Barn med stämbandspares
- Barn med cerebral påverkan
- Barn som matas oralt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: Interventionsgrupp
Interventionsgruppen Efter patientens samtycke kommer ett standardiserat kompletterande frågeformulär att tillämpas, med sociodemografisk och klinisk information. Ett frågeformulär som bedömer vårdgivarens livskvalitet tillämpas också. Därefter utförs den första utvärderingen av den blindade logopeden. Spädbarnen klassificeras som nivå 1, nivå 2 eller nivå 3, beroende på förmågan att hantera mjölk oralt. Därefter placeras de i randomiseringstabellen. |
Deltagarna får orientering om oral stimulering.
Ytterligare information om aversivt beteende och dysfagi tillhandahålls också.
|
|
Inget ingripande: Ingen intervention: Kontrollgrupp
Utvärderingen görs efter inskrivning och igen efter 10 dagar.
Därefter får spädbarnen 10 dagars behandling, av etiska skäl.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av genomförbarheten av ett telehälsoprogram med föräldramedierad logopedisk intervention (SLT) utformat för att främja förmågan att äta hos spädbarn med medfödd hjärtsjukdom (CHD) som är beroende av alternativa näringsvägar.
Tidsram: Före och efter 10 dagars synkron onlineintervention inom talterapi
|
Oral intag av mjölkvolym ingestion.
|
Före och efter 10 dagars synkron onlineintervention inom talterapi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oralmotorisk förmåga
Tidsram: Före och efter 10 dagar av synkron onlineterapi för talterapi
|
Functional Oral Intake Scale (FOIS) användes för att klassificera den oralmotoriska förmågan för matning genom att använda protokollet utformat för denna studie
|
Före och efter 10 dagar av synkron onlineterapi för talterapi
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Matningsförmågestadium och nivå på grund av det föreslagna protokollet
Tidsram: Före och efter 10-dagars intervention
|
Utvecklingsstadium och förmågenivå för utfodring
|
Före och efter 10-dagars intervention
|
|
Dysfagiutvärdering PAD-PED
Tidsram: Före och efter 10 dagars talterapi med synkron onlineintervention
|
Dysfagiutvärdering (PAD-PED): Instrument för att bedöma dysfasinivåer hos spädbarn, validerad för den brasilianska befolkningen
|
Före och efter 10 dagars talterapi med synkron onlineintervention
|
|
Matningsförmågeskala
Tidsram: Före och efter 10-dagars telehälsa SLT synkron intervention.
|
Matningsbördighetsskala
|
Före och efter 10-dagars telehälsa SLT synkron intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 596721
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .