Approche de Thérapie de la Parole en Ligne pour les Enfants Atteints de Maladie Cardiaque Congénitale en Période Pré et Post-Chirurgicale
Approche de Thérapie de la Parole en Ligne pour les Enfants Atteints de Maladie Cardiaque Congénitale en Période Pré et Postopératoire
L'objectif de cet essai clinique est de tester les résultats d'une intervention en orthophonie en ligne protocolée chez des enfants atteints de cardiopathie congénitale âgés de 0 à 12 mois, nourris exclusivement par sonde.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Cette intervention en ligne protocolée aide-t-elle à améliorer le volume de lait consommé par les bébés par voie orale ?
- La capacité de déglutition s'améliore-t-elle grâce à cette approche d'orthophonie en ligne ?
Les participants seront évalués lors d'un appel vidéo par un orthophoniste en aveugle et recevront une intervention en ligne de 10 jours par l'orthophoniste-chercheur ayant 10 ans d'expertise auprès de cette population. À la fin des 10 jours d'intervention, ils seront à nouveau évalués par l'orthophoniste en aveugle.
Les chercheurs compareront les groupes avec intervention et sans intervention pour voir s'il y a une amélioration du volume de lait pris oralement par le bébé et s'il y a une amélioration de la capacité de déglutition.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :
- Cette intervention en ligne protocolisée aide-t-elle à améliorer le volume de lait consommé par les bébés via l'alimentation orale ?
- La capacité de déglutition s'améliore-t-elle grâce à cette approche d'orthophonie en ligne ?
Les participants seront évalués et recevront une intervention en ligne par le chercheur orthophoniste. À la fin des 10 jours d'intervention, ils seront évalués une fois de plus.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90035-190
- Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90620-001.
- Instituto de Cardiologia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants atteints de cardiopathie congénitale
- Alimentés uniquement par sonde
- Âgés de 0 à 12 mois
Critères d'exclusion :
- Enfants atteints de paralysie des cordes vocales
- Enfants atteints d'atteinte cérébrale
- Enfants qui s'alimentent oralement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : Groupe d'intervention
Groupe d'intervention Après le consentement du patient, un questionnaire complémentaire standardisé sera appliqué, avec des informations sociodémographiques et cliniques. Un questionnaire évaluant la qualité de vie de l'aidant est également appliqué. Après cela, la première évaluation est réalisée par l'orthophoniste en aveugle. Les bébés sont classés en niveau 1, niveau 2 ou niveau 3, en fonction de la capacité à gérer le lait oralement. Ils sont ensuite répartis selon la table de randomisation. |
Les participants recevront des orientations sur la stimulation orale.
Des informations supplémentaires sur les comportements d'aversion et la dysphagie sont également fournies.
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Aucune intervention: Aucune intervention : Groupe témoin
L'évaluation est effectuée après l'inscription et à nouveau, après 10 jours.
Ainsi, les nourrissons reçoivent l'intervention de 10 jours, pour des questions éthiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la faisabilité d'un programme d'intervention orthophonique parentale par télésanté conçu pour promouvoir les capacités d'alimentation chez les nourrissons atteints de cardiopathie congénitale (CHD) qui dépendent de voies d'alimentation alternatives.
Délai: Avant et après 10 jours d'intervention en orthophonie synchrone en ligne
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Ingestion orale de volume de lait.
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Avant et après 10 jours d'intervention en orthophonie synchrone en ligne
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité oromotrice
Délai: Avant et après 10 jours d'intervention de thérapie de la parole en ligne synchrone
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L'échelle d'ingestion orale fonctionnelle (FOIS) a été utilisée pour classer la capacité oromotrice pour l'alimentation en utilisant le protocole conçu pour cette étude
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Avant et après 10 jours d'intervention de thérapie de la parole en ligne synchrone
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stade et niveau de capacité d'alimentation dus au protocole proposé
Délai: Avant et après une intervention de 10 jours
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Étape de développement de l'alimentation et niveau de capacité
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Avant et après une intervention de 10 jours
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Évaluation de la Dysphagie PAD-PED
Délai: Avant et après 10 jours d'intervention synchrone en orthophonie en ligne
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Évaluation de la Dysphagie (PAD-PED) : Instrument pour évaluer les niveaux de Dysphagie chez les nourrissons, Validé pour la Population Brésilienne
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Avant et après 10 jours d'intervention synchrone en orthophonie en ligne
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Échelle des capacités d'alimentation
Délai: Avant et après l'intervention synchrone SLT par télésanté de 10 jours.
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Échelle de Prêt à l'Alimentation
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Avant et après l'intervention synchrone SLT par télésanté de 10 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 596721
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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