Taleterapi nettbasert tilnærming for barn med medfødt hjertesykdom i pre- og postoperativ periode
Talebehandling på nett for barn med medfødt hjertesykdom i pre- og postoperativ periode
Målet med denne kliniske studien er å teste resultatene av en protokollbasert taleterapibehandling online hos barn med medfødt hjertesykdom i alderen 0 til 12 måneder, som kun fôres gjennom sonde.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hjelper denne online protokollbaserte behandlingen til å forbedre mengden melk som barna inntar gjennom munnen?
- Forbedres svelgeevnen gjennom denne online taleterapitilnærmingen?
Deltakerne vil bli evaluert på en videosamtale av en blindet taleterapeut og vil motta 10 dagers online behandling av taleterapeutforskeren som har 10 års ekspertise på denne populasjonen. På slutten av de 10 dagene med behandling, vil de bli evaluert en gang til av den blindede taleterapeuten.
Forskere vil sammenligne behandlingsgruppen og ikke-behandlingsgruppen for å se om det er noen forbedring i munninntaksvolumet av melk som barnet tar oralt, og om det er forbedring i svelgeevnen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedspørsmålene som studien ønsker å besvare er:
- Hjelper denne nettbaserte protokollintervensjonen til å øke mengden melk som barna inntar oralt?
- Forbedres svelgeevnen gjennom denne nettbaserte taleterapitilnærmingen?
Deltakerne vil bli evaluert og vil motta nettbasert intervensjon fra taleterapeutforskeren. På slutten av de 10 dagene med intervensjon, vil de bli evaluert en gang til.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-190
- Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90620-001.
- Instituto de Cardiologia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med medfødt hjertesykdom
- Kun ernært gjennom sonde
- Alder 0 til 12 måneder
Eksklusjonskriterier:
- Barn med stemmebåndslammelse
- Barn med cerebral kompromittering
- Barn som får oral ernæring
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppe Etter pasientens samtykke vil et standardisert komplementært spørreskjema bli utført, med sosiodemografisk og klinisk informasjon. Et spørreskjema som vurderer omsorgsgiverens livskvalitet blir også utført. Etter det utføres den første evalueringen av den blindede logopeden. Babyene klassifiseres som nivå 1, nivå 2 eller nivå 3, avhengig av evnen til å håndtere munnmelk. Så blir de tildelt på randomiseringstabellen. |
Deltakerne vil få orientering om oral stimulering.
Ytterligere informasjon om aversiv atferd og dysfagi blir også gitt.
|
|
Ingen inngripen: Ingen intervensjon: Kontrollgruppe
Evaluering gjøres etter innmelding og igjen etter 10 dager.
Deretter mottar spedbarna 10-dagers intervensjon, av etiske årsaker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av gjennomførbarheten av et telesunnhetstjeneste-basert, foreldremediert logopedisk intervensjonsprogram designet for å fremme spiseferdigheter hos spedbarn med medfødt hjertesykdom (CHD) som er avhengige av alternative ernæringsmetoder.
Tidsramme: Før og etter 10 dager med synkron nettbasert taleterapi-intervensjon
|
Oral inntak av melkemengde.
|
Før og etter 10 dager med synkron nettbasert taleterapi-intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oralmotorisk ferdighet
Tidsramme: Før og etter 10 dager med taleterapi med synkron nettbasert intervensjon
|
Functional Oral Intake Scale (FOIS) ble brukt til å klassifisere oral motorisk evne for ernæring ved å bruke protokollen utviklet for denne studien
|
Før og etter 10 dager med taleterapi med synkron nettbasert intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Føringsevne-stadie og -nivå på grunn av den foreslåtte protokollen
Tidsramme: Før og etter 10-dagers intervensjon
|
Utviklingsfase og evnenivå for ernæring
|
Før og etter 10-dagers intervensjon
|
|
Dysfagi Evaluering PAD-PED
Tidsramme: Før og etter 10 dager med taleterapi synkron online intervensjon
|
Dysfagi Evaluering (PAD-PED): Instrument for å vurdere nivåer av dysfagi hos spedbarn, validert for den brasilianske befolkningen
|
Før og etter 10 dager med taleterapi synkron online intervensjon
|
|
Spiseevneskala
Tidsramme: Før og etter 10-dagers synkron telehelse SLT-intervensjon.
|
Forsyningsberedskapsskala
|
Før og etter 10-dagers synkron telehelse SLT-intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 596721
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .