Abordagem Terapêutica de Fala Online para Crianças com Cardiopatia Congênita no Período Pré e Pós-Cirúrgico
Abordagem de Terapia da Fala Online para Crianças com Cardiopatia Congénita no Período Pré e Pós-Cirúrgico
O objetivo deste ensaio clínico é testar os resultados de uma intervenção de terapia da fala protocolada online em crianças com cardiopatia congénita, com idades entre os 0 e os 12 meses, que são alimentadas exclusivamente por sonda.
As principais questões que pretende responder são:
- Esta intervenção protocolada online ajuda a melhorar o volume de leite consumido pelos bebés através da ingestão oral?
- A capacidade de deglutição melhora com esta abordagem de terapia da fala online?
Os participantes serão avaliados numa videochamada por um terapeuta da fala cego para o grupo de intervenção e receberão uma intervenção online de 10 dias pelo investigador terapeuta da fala, que tem 10 anos de experiência com esta população. No final dos 10 dias de intervenção, serão novamente avaliados pelo terapeuta da fala cego para o grupo de intervenção.
Os investigadores compararão os grupos com intervenção e sem intervenção para verificar se existe alguma melhoria no volume de ingestão oral de leite pelo bebé e se há melhoria na capacidade de deglutição.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As principais questões que pretende responder são:
- Esta intervenção protocolada online ajuda a melhorar o volume de leite consumido pelos bebés através da ingestão oral?
- A capacidade de deglutição melhora com esta abordagem de terapia da fala online?
Os participantes serão avaliados e receberão intervenção online pelo investigador terapeuta da fala. No final dos 10 dias de intervenção, serão avaliados mais uma vez.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-190
- Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90620-001.
- Instituto de Cardiologia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças com doença cardíaca congénita
- Alimentadas apenas por sonda
- Idade de 0 a 12 meses
Critérios de Exclusão:
- Crianças com paralisia das cordas vocais
- Crianças com comprometimento cerebral
- Crianças que se alimentam oralmente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental: Grupo de intervenção
Grupo de intervenção Após o consentimento do paciente, será aplicado um questionário complementar padronizado, com informações sociodemográficas e clínicas. Um questionário que avalia a qualidade de vida do cuidador também é aplicado. Depois disso, a primeira avaliação é realizada pelo terapeuta da fala cego. Os bebés são classificados como nível 1, nível 2 ou nível 3, dependendo da capacidade de gerir o leite oralmente. Assim, são alocados na tabela de randomização. |
Os participantes receberão orientações sobre estimulação oral.
Informações adicionais sobre comportamento aversivo e disfagia também são fornecidas.
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Sem intervenção: Sem intervenção: Grupo de controlo
A avaliação é feita após a inscrição e novamente, após 10 dias.
Assim, os bebés recebem a intervenção de 10 dias, por questões éticas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da viabilidade de um programa de intervenção de terapia da fala mediada pelos pais através de telessaúde, concebido para promover as capacidades de alimentação em bebés com cardiopatia congénita (CHD) que dependem de vias de alimentação alternativas.
Prazo: Antes e após 10 dias de intervenção síncrona de terapia da fala online
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Ingestão oral de volume de leite.
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Antes e após 10 dias de intervenção síncrona de terapia da fala online
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Habilidade oromotora
Prazo: Antes e depois de 10 dias de intervenção síncrona de terapia da fala online
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A Escala de Ingestão Oral Funcional (FOIS) foi utilizada para classificar a capacidade oromotora para alimentação, utilizando o protocolo concebido para este estudo
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Antes e depois de 10 dias de intervenção síncrona de terapia da fala online
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fase e Nível da Capacidade de Alimentação devido ao protocolo proposto
Prazo: Antes e Depois da intervenção de 10 dias
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Fase de desenvolvimento da alimentação e nível de capacidade
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Antes e Depois da intervenção de 10 dias
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Avaliação de Disfagia PAD-PED
Prazo: Antes e depois de 10 dias de intervenção de terapia da fala online síncrona
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Avaliação de Disfagia (PAD-PED): Instrumento para níveis de Disfagia em lactentes, Validado para a População Brasileira
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Antes e depois de 10 dias de intervenção de terapia da fala online síncrona
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Escala de Capacidade de Alimentação
Prazo: Antes e depois da intervenção síncrona de SLT por telemedicina de 10 dias.
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Escala de Prontidão para a Alimentação
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Antes e depois da intervenção síncrona de SLT por telemedicina de 10 dias.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 596721
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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