Enfoque de Terapia del Habla en Línea para Niños con Enfermedad Cardíaca Congénita en el Período Pre y Postquirúrgico
Terapia del Habla en Línea para Niños con Cardiopatía Congénita en el Periodo Pre y Postquirúrgico
El objetivo de este ensayo clínico es probar los resultados de una intervención en línea de terapia del habla protocolizada en niños con cardiopatía congénita de entre 0 y 12 meses de edad, que se alimentan exclusivamente por sonda.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Esta intervención protocolizada en línea ayuda a mejorar el volumen de leche consumido por los bebés mediante la ingesta oral?
- ¿La capacidad de deglución mejora con este enfoque de terapia del habla en línea?
Los participantes serán evaluados en una videollamada por un logopeda cegado y recibirán una intervención en línea de 10 días por parte del investigador logopeda, que tiene 10 años de experiencia con esta población. Al final de la intervención de 10 días, serán evaluados una vez más por el logopeda cegado.
Los investigadores compararán los grupos con intervención y sin intervención para ver si hay alguna mejora en el volumen de ingesta oral de leche tomada oralmente por el bebé y si hay mejora en la capacidad de deglución.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Ayuda esta intervención protocolizada en línea a mejorar el volumen de leche consumido por los bebés mediante la ingesta oral?
- ¿Mejora la capacidad de deglución con este enfoque de logopedia en línea?
Los participantes serán evaluados y recibirán intervención en línea por parte del investigador logopeda. Al final de la intervención de 10 días, serán evaluados una vez más.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-190
- Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90620-001.
- Instituto de Cardiologia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con cardiopatía congénita
- Alimentados únicamente por sonda
- Edad de 0 a 12 meses
Criterios de exclusión:
- Niños con parálisis de las cuerdas vocales
- Niños con compromiso cerebral
- Niños que se alimentan por vía oral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: Grupo de intervención
Grupo de intervención Después del consentimiento del paciente, se aplicará un cuestionario complementario estandarizado, con información sociodemográfica y clínica. También se aplica un cuestionario que evalúa la calidad de vida del cuidador. Después de eso, la primera evaluación es realizada por el logopeda cegado. Los bebés se clasifican en nivel 1, nivel 2 o nivel 3, dependiendo de la capacidad para manejar la leche oralmente. Luego se asignan en la tabla de aleatorización. |
Los participantes recibirán orientación sobre la estimulación oral.
También se proporciona información adicional sobre el comportamiento aversivo y la disfagia.
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Sin intervención: Sin intervención: Grupo de control
La evaluación se realiza después de la inscripción y nuevamente, después de 10 días.
Así pues, los lactantes reciben la intervención de 10 días, por cuestiones éticas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la viabilidad de un programa de intervención de terapia del habla y lenguaje mediado por padres mediante telesalud diseñado para promover las habilidades de alimentación en lactantes con cardiopatía congénita (CHD) que dependen de vías de alimentación alternativas.
Periodo de tiempo: Antes y después de 10 días de intervención de logopedia sincrónica en línea
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Ingesta oral del volumen de leche.
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Antes y después de 10 días de intervención de logopedia sincrónica en línea
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Habilidad oromotora
Periodo de tiempo: Antes y después de 10 días de intervención de logopedia en línea sincrónica
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Se utilizó la Escala de Ingesta Oral Funcional (FOIS) para clasificar la capacidad oromotora para la alimentación mediante el protocolo diseñado para este estudio
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Antes y después de 10 días de intervención de logopedia en línea sincrónica
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Etapa y Nivel de Capacidad de Alimentación debido al protocolo propuesto
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención de 10 días
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Etapa de desarrollo y nivel de capacidad de alimentación
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Antes y después de la intervención de 10 días
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Evaluación de la Disfagia PAD-PED
Periodo de tiempo: Antes y después de 10 días de intervención de terapia del habla sincrónica en línea
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Evaluación de la Disfagia (PAD-PED): Instrumento para niveles de Disfasia en lactantes, Validado para la Población Brasileña
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Antes y después de 10 días de intervención de terapia del habla sincrónica en línea
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Escala de Capacidad de Alimentación
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención sincrónica de SLT por telesalud de 10 días.
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Escala de Preparación para la Alimentación
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Antes y después de la intervención sincrónica de SLT por telesalud de 10 días.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 596721
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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