Virkninger på cytokiner IL-1ß, IL-4, TNF-α niveauer og oral mikrobiota af en sammensætning omfattende olivenolie, betain og xylitol leveret som en daglig tandpasta.

Barriereintegritet spiller en central rolle i homeostasen af ​​det medfødte immunsystem. Disse barrierer, deres celler og netværk, når de er intakte og beboet med et eubiotisk mikrobiom, regulerer immunitet og inflammation, holder kroppen i en tilstand af homeostase og balancer med sundhedsresultatet.

Eksternt pres på slimhinder og hudbarrierer fra fremmede stoffer og miljømæssige forhold giver et skiftende grundlag for pro-inflammatorisk cytokinekspression, hvilket fører til det, der i dag er kendt som metabolisk infektion og systemisk inflammation. Opretholdt tryk kan overstige immunsystemets kontrolmekanismer, hvilket resulterer i en ukontrolleret frigivelse af en række pro-inflammatoriske cytokiner såsom IL-1ß og TNF-α, som yderligere vil bidrage til barrierebrud og til en tilstand af immun dysregulering og inflammation. Tværtimod er IL-4 blevet tilskrevet både anti-inflammatoriske og pro-inflammatoriske egenskaber.

Periodontal inflammation, den næsthyppigste bidragyder til systemisk inflammatorisk belastning bag fedme, er en vigtig faktor, der opregulerer spytpro-inflammatoriske cytokiner, og tilbyder en praktisk model til at adressere den komplekse krydstale mellem inflammation og kroniske inflammatoriske sygdomme.

STUDIEDESIGN Det nuværende studie vil være et randomiseret kontrolleret forsøg med ikke-milde parodontale patienter, der er planlagt til et rutinebesøg på University of Barcelona (UB), Dental Hospital Barcelona University (HOUB), Bellvitge Campus.

Randomisering og maskering Patienter vil blive tilfældigt tildelt ved hjælp af en tilfældig tildelingssekvens genereret ved hjælp af Microsoft Office Excel 2019 (Microsoft Corporation, Washington, USA, 2013). En 1:1-fordeling vil blive brugt til at tildele deltagere til enten interventionsgruppen (IG) eller kontrolgruppen (CG).

Interventionsgruppen vil bruge en eksperimentel tandpasta, der indeholder en ny sammensætning, der omfatter olivenolie, betain og xylitol. Kontrolgruppen vil bruge en placebo-tandpasta. Hjælpestoffer vil være fælles for begge grupper. Alle produkter vil blive pakket i hvide rør med en etiket, der identificerer patientnummeret. Produktinformationen, der er allokeret til hver patient, vil blive anbragt i en forseglet kuvert, der udelukkende viser patienttildelingsnummeret for at opretholde integriteten af ​​blændeprocessen. Både deltagere og operatører vil blive maskeret til opgaven.

Interventioner Deltagere fra begge grupper vil blive besøgt på tandklinikken i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen. Under første besøg vil baseline data blive gendannet. Endeligt besøg vil finde sted efter en måned til endelig dataindsamling.

I. Første besøg (T0):

Patienterne vil blive informeret om undersøgelsens detaljer. Køns- og aldersdata vil blive gendannet fra sygehistorien. Der vil ikke blive udført parodontal behandling, hygiejne eller profilakse for at undgå at ændre subgingival mikrobiota. Følgende data vil blive gendannet:

• Undersøgelse af mundslimhinden
• Forfaldne, manglende og fyldte tænder (DMFT) indeks
• O'Leary Plaque Index
• Grundlæggende periodontal undersøgelse: Undersøgelse af dybde og klinisk tilknytningstab
• Sialometri: Ustimuleret og stimuleret spytstrøm blev målt.
• Spyt pH Ustimuleret spyt vil blive brugt til cytokinanalyse. Prøver vil blive taget med sterile papirspidser indsat i tandkødssulcus på mindst tre tænder, fortrinsvis fra 16, 22, 41, 47 til mikrobiel analyse.

Deltagerens vægt og højde vil blive registreret og body mass index (BMI) beregnet for at tillade deltagerne klassificering i henhold til deres ernæringsstatus.

Ved afslutningen af ​​besøget vil patienter modtage deres randomiserede tildelte tandpasta og vil blive instrueret i at børste deres tænder tre gange om dagen og afstå fra at bruge andre mundhygiejneprodukter. Det andet og sidste besøg planlægges efter 1 måned.

II. Andet besøg (T1):

Proceduren fra første besøg vil blive gentaget, og de samme data indsamles. Derudover vil patienten vurdere brugervenlighed, smag, tilfredshed, accept, præference og anbefaling fra 0 til 10. På dette tidspunkt vil oral profylakse og/eller rodskalning blive udført hos behørige patienter.

Cytokinanalyse Prøver fra ustimuleret spyt vil straks blive sendt til det mikrobiologiske laboratorium på UB Bellvitge Hospital. Prøver vil blive centrifugeret (14000 rpm, 10 min, 4ºC), og supernatanter opbevares ved -80ºC indtil bestemmelse af TNF-α, IL-1β og IL-4 koncentrationer ved hjælp af enzymkoblet immunosorbent assay (ELISA). Kommercielle kits (BioLegend ELISA MaxDeluxe Kit Human TNF, IL-1β e IL-4 og Human TNF, IL-1β e IL-4 Enhanced Sensitivity Flex test BD Cytometric Bead Array) vil blive brugt.

Mikrobiologisk analyse Imprægnerede papirpunkter placeres i et 2 ml kryorør og sendes øjeblikkeligt til det mikrobiologiske laboratorium på UB Bellvitge Hospital, hvor det vil blive frosset ved -80ºC til yderligere behandling ved kvantitativ polymerasekædereaktion (real-time qPCR) ved hjælp af TaqMan-assay. Den samlede bakteriebelastning, udtrykt som logaritmiske enheder (log) af kolonidannende enheder pr. ml (cfu/ml), vil blive bestemt ved at amplificere 16S rRNA-genet under anvendelse af universelle prokariotiske primere.

Statistisk analyse Prøvestørrelsen er blevet beregnet ved hjælp af et α=0,05, et ß=0,2 og et 2-halet signifikansniveau på 95 %. Baseret på data fra et pilotstudie, der testede samme sammensætning, som viste en signifikant reduktion i patogenbelastningen i subgingival sulcus og bakteriel plaque efter 4 ugers brug af den testede sammensætning hos raske patienter, vil der blive rekrutteret tolv patienter per gruppe.